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药用高分子材料 羧甲淀粉钠


酸性/碱性 3.3%(w/v)水分散液pH=3.0~5.0或pH=5.5~7.5
膨胀性 在水中可膨胀至体积的300倍。 优良的崩解性能
性质
溶解性 几乎不溶于乙醇(2%); 不溶于其他有机溶剂; 2%(w/v)的浓度分散于冷水中,静置时形成高度水化的溶胀 层。 吸湿性 含水量低(10%),有较大的吸湿性; 需密闭保存,防止结块。
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THE END
崩解机理
很多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料如(润滑剂)的影响,但羧甲淀粉钠受其影响较小。 增加片剂压力对崩解时间无明显影响。 羧甲淀粉钠也可用作助悬剂。
少见
安全性
无毒,无刺激性,是安全的口服辅料。 中国药典、USP-NF(美国药典-国家处方集)、BP(英国药典)、JPE(日本药典)已收载。 已列入FDA(食品药品监督管理局)《非活性组分指南》。 配伍禁忌: 与抗坏血酸有配伍禁忌。
羧甲淀粉钠的物理化学性质和其崩解作用受交联度和羧甲基化程 度的影响。
应用
作为片剂和胶囊剂的崩解剂广泛应用于口服药液的制剂中。 几乎可当作通用崩解剂
可用于直接压片和湿法制粒压片的片剂中。
通常在片剂中的用量为2%-8%,一般情况下2%已足够而显著的溶胀,而起到崩解作用。
羧甲淀粉钠
Sodium carboxymethylstarch CMSNa
来源与 制法
性质
应用
安全性
来源与制法
来源
羧甲淀粉钠又名乙醇酸淀粉钠(sodium starch glycolate),为聚α -葡萄糖的 醛甲基醚 马铃薯淀粉的取代、交联衍生物
[C6H7O2(OH)3]n*nxNaOH+nxClCH2COOH [C6H7O2(OH)3-x(OCH2COONa)x]n+nxNaCl+nxH2
羧甲基化 淀粉在碱性溶液中与氯乙酸钠反应 制法 中和 用枸橼酸或其他酸 交联 物理交联或化学交联 如用磷酰氯或偏磷酸钠进行化学交 联
性质
性状 白色至类白色、无臭无味、有引湿性,自由流动 的粉末。 由椭圆形或球形颗粒组成,直径30~100μ m。 还含有一些粒径10~35μ m的近球形颗粒。
结晶性质 无定形性质
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