一套完整的冻干系统由干燥箱、真空冷凝器、热交换系统、制冷系统、真空系统和仪表自控系统六大部分组成，冻干机这六大系统完全在计算机的控制和监控之下，首先药液在干燥箱内被冷却冻结，溶剂（通常是水）被冻结成冰晶体，药物散布在这一晶体结构中，在维持冻结状态的条件下，用抽真空的方法降低制品周围的压力，当它低于该温度下水的饱和蒸气压时，冰直接升华成为气体。

升华的同时，还伴随着解吸附作用，从而可以除去制品中的结晶水、游离水和部分其它溶剂，随着升华的进行，水分和能量同时减少，为保持一定的升华速度，需要供给一定的热量。

使制品处于“匀速升华”的被干燥状态。

但供给的热量必须严加控制，决不能使制品升温到出现局部熔融或液化的程度。

当冰全部升华后，需将制品的温度逐步升高，以除去产品表面残余的吸附水，这一过程需持续进行，直至冻干剂的水分含量减少到规定的指标要求。

简要工艺流程冻干制剂装箱→干燥箱降温→真空冷凝器降温→降至设定温度，开始抽真空→真空度达到设定值，开始加热→加热到设定温度，冻干过程结束→冻干制剂出箱。

4 硬件系统1:USP电源TAK（山特）HT-3000型USP电源系统组成：2：电器柜所用低压电器元件为AB公司3：控制柜带24点记录仪{chino}4：温度和真空测量元件（1）温度元件：采用PT-100铂热电阻[进口]（2）真空元件：MKS真空计1个，（3）可在位消毒。

5：计算机5.1 计算机硬件CPU：英特尔® 奔腾4® 处理器2.0 GHz硬盘：80G 7200转硬盘内存：DDR256MB（400）显示器：联想17"高亮纯平显示器主板：稳定低温：光驱：16X DVD显示卡：高性能集成3D图形加速显卡键盘：101功能键盘鼠标：光电鼠标5.2 计算机硬件系统优势一键恢复：即使是由于病毒、误操作等原因导致系统崩溃，也仅需一键便可恢复系统到出厂状态，简捷快速，让您安全无忧地使用和维护电脑。

采用联想独有的虹吸式大排量双风道结构设计，并使用智能温控静音电源和双滚轴静音风扇，保证了系统的散热，使电脑可以长时间安全稳定运行。

成熟系统：采用主流的成熟系统架构，保障系统运行稳定。

以上所述都保证计算机系统稳定运行，同时也保证了冻干机正常稳定运行，提高产品的质量。

6：打印机（HP）惠普彩色打印机7：外围控制设备压缩机1#，压缩机2#，压缩机3#，真空泵，在线灭菌系统，在线清洗系统，液压。

硬件系统组成图5 软件系统1 控制系统PLC的梯形图支持软件2 计算机系统Windows 98 , Visual Basic 6.0 , 金山毒霸2004，冻干机自动控制软件PLCCON, Office 2002。

3 通讯方式计算机与控制终端之间的数据传送采用串行通讯方式。

串行通讯接口采用RS-232-C接口（又称EIA RS-232-C），它的全名是“数据终端设备（DTE）和数据通讯设备（DCE）之间串行二进制数据交换接口技术标准”该标准规定采用一个25个脚的DB25连接器，对连接器的每个引脚的信号内容加以规定，还对各种信号的电平加以规定。

接口的物理结构RS-232-C接口连接器使用型号为DB-25的25芯插头座,通常插头在DCE端,插座在DTE端设备与PC机连接的RS-232-C接口，需三条接口线,即“发送数据”、“接收数据”和“信号地”。

采用DB-9的9芯插头座，传输线采用屏蔽双绞线。

运行控制用先进的信号采样和数字信号处理技术，抗干扰能力强，脉冲记录准确，智能电子仪表进行模拟量采集，能自动或经运行人员的召唤实时显示冻干机各部位运行实时信息；根据预先设置的参数实时控制冻干机各个系统正常运行。

运行监视当遥测量越限或遥信量变位时，发出音响报警，并自动推出相关画面，记录并显示报警信息，自动关闭冻干机相应系统的运行。

打印功能可定时和召唤打印冻干曲线；随机实时打印曲线记录。

安全管理故障录波和谐波分析功能6 运行方式系统具有全自动控制和手动控制两种方式（1）手动控制手动操作前，应将自动控制柜上的电源总开关投向“手动”位置，再将触摸屏冻干操作界面上的“手动冻干” 触摸开关投向“开”的位置。

即可进行手动冻干操作。

手动操作时操作人员根据产品工艺条件实时控制机器的运行。

（2）全自动控制全自动控制操作前，应将自动控制柜上的电源总开关投向“手动”位置，预先根据产品工艺条件设置相关参数，运行相应程序，操作人员不用实时控制，只要观看计算机屏幕，计算机控制冻干机运行。

7 系统的进入和退出（1）系统的进入打开计算机和显示器电源开关后，待出现Windows98窗口后，双击“冻干程序”，PLCCON 开始启动，首先出现的是“北京速原真空技术有限公司”标记画面，下方显示有“继续” “退出” ，单击“继续”出现密码输入窗口，要求输入密码，此密码只有操作人员知道，输入密码后进入“冻干机管理系统”画面，此时可进行相应的操作。

（2）系统的退出双击“冻干程序”，PLCCON开始启动，首先出现的是“北京速原真空技术有限公司”标记画面，下方显示有“继续” “退出”，单击“退出”即可退出系统，进入主操作界面以后，单击“退出”菜单可退出。

8 系统的运行8.1 密码8.1.1 初级密码的设定操作密码共设三级，初级密码供一般人使用，该级密码只允许操作人员调用冻干曲线运行，不能进行编制、修改等操作。

中级密码供管理人员使用，高级密码由开发人员掌握。

下级密码可被上级密码修改。

修改密码时，在口令输入画面上点击修改密码前的小方框，里面出现对勾，在输入正确的中级密码，点击确定按扭，进入修改密码画面。

通过点击密码标题，选择要修改的密码级别，键入新密码，按确定和继续，密码修改完毕。

若输入错误，点击键盘上的密码级别，删除原有输入，重新输入即可。

8.1.2 中级密码的管理中级密码供管理人员编制、修改及删除冻干曲线，查询、打印冻干记录，实时修改冻干曲线等，为管理员密码。

8.2 冻干程序8.2.1 冻干程序编制8.2.1.1冻结A）冻结温度的设定在程序编制下，点击编制程序中结束温度文本框，通过键盘填写所需的冻结结束温度。

B）到达冻结温度时间的设定在程序编制下，点击编制程序中运行时间文本框，通过键盘填写到达所需的冻结结束温度所需的运行时间。

在程序编制下，点击编制程序中结束方式文本框右边下拉箭头，选择程序所需的结束方式（自动或手动），系统默认结束方式为自动。

8.2.1.2 保冷A）保冷温度的设定在程序编制下，点击编制程序中结束温度文本框，通过键盘填写所需的保冷温度。

B）保冷时间的设定在程序编制下，点击编制程序中运行时间文本框，通过键盘填写保冷所需的运行时间。

C）保冷区段的结束方式在程序编制下，点击编制程序中结束方式文本框右边下拉箭头，选择程序所需的结束方式（自动或手动），系统默认结束方式为自动。

8.2.1.3 冷阱制冷A）冷阱温度的设定冻干过程中冷阱温度不需设定B）冷阱制冷时间的设定冷阱制冷时间不需设定，原则上越快越好。

C）冷阱区段的结束方式冷阱制冷时序控制的结束区段结束方式为冷阱制冷区段的结束方式，不需另行设定。

8.2.1.4真空运行A）真空运行的时间真空运行的时间不需设定。

B）真空运行区段结束的方式真空控制时序控制的结束区段结束方式为真空运行区段的结束方式，不需另设定。

8.2.1.5 主干燥a) 主干燥温度的设定在程序编制下，点击编制程序中结束温度文本框，通过键盘填写所需的主干燥结束温度。

b) 升华速度的确定根据升华速度计算出运行时间，在程序编制下，点击编制程序中运行时间文本框，通过键盘填写运行时间。

c) 主干燥中真空度的干预在系统运行下，点击修改参数菜单，出现修改参数画面。

输入密码（需中级密码），按密码确认。

点击真空继电器，画面给出当前程序编制的全部真空继电器数据，修改加热继电器的上限或下限值，按确认，在回答确认提示后，完成真空度干预。

d) 主干燥中真空度的控制在程序编制下，分别点击真空继电器中加热控制上限和下限文本框，通过键盘填写程序所需的真空度值，单位为毫巴。

e) 主干燥中时间的设定在程序编制下，点击编制程序中运行时间文本框，通过键盘填写主干燥区段所需的运行时间。

在程序编制下，点击编制程序中结束方式文本框右边下拉箭头，选择程序所需的结束方式（自动或手动），系统默认方式为自动。

8.2.1.6 解释干燥a) 解析干燥速度的设定根据解析干燥速度计算出运行时间，在程序编制下，点击编制程序中运行时间文本框，通过键盘填写运行时间。

b) 解析干燥温度的设定在程序编制下，点击编制程序中结束温度文本框，通过键盘填写所需的解析干燥结束温度。

c) 解析干燥中真空度的干预在系统运行下，点击修改参数菜单，出现修改参数画面。

输入密码（需中级密码），按密码确认。

点击真空继电器，画面给出当前程序编制的全部真空继电器数据，修改加热控制继电器的上限或下限值，按确认，在回答确认提示后，完成真空度干预。

d) 解析干燥中真空度的控制在程序编制下，分别点击真空继电器中加热控制上限或下限文本框，通过键盘填写程序所需的真空度值，单位为毫巴。

e) 解析干燥时间的设定在程序编制下，点击编制程序中运行时间文本框，通过键盘填写解析干燥区段所需的运行时间。

f) 解析干燥区段结束的方式在程序编制下，点击编制程序中结束方式文本框右边下拉箭头，选择程序所需的结束方式（自动或手动），系统默认结束方式为自动。

8.2.1.7 冻干终点a) 冻干终点判断功能的选择在程序编制下，在终点判断中冻干终点判断前面复选框打勾，即选择冻干终点判断功能，反之，取消冻干终点判断功能。

b) 冻干终点真空升率的设定在程序编制下，点击终点判断中判断时间压力升值文本框中，通过键盘输入所需的冻干终点真空升率。

c) 冻干终点判断的间隔时间在程序编制下，点击终点判断中返回冻干时间本框中，通过键盘输入所需的冻干终点判断间隔时间。

d) 冻干终点判断的判断时间在程序编制下，点击终点判断中终点判断时间本框中，通过键盘输入所需的冻干终点判断时间。

e) 冻干终点判断的起点真空度在程序编制下，点击终点判断中判断起点真空度本框中，通过键盘输入所需的冻干终点判断起点真空度。

8.2.2 冻干程序修改操作在主菜单下，点击修改框，进入程序管理器。

点击左边程序列表中要修改的程序名，按确认，然后按修改，进入程序编制画面，对所选程序进行修改。

程序修改后，必须重新保存。

按保存菜单，在程序管理器下，输入程序名，点击确认。

若是新程序，要求一段提示文字，若是旧程序，直接按保存即可。

8.2.3 冻干程序打印下载操作在程序编制下，确定程序无误后，点击打印，打印全部程序。

点击菜单中的曲线，观察全部冻干曲线和编程继电器程序。

点击打印，打印冻干曲线和编程继电器。

8.2.4 冻干程序删除操作在主菜单下，点击删除框，进入程序管理器。