目录
1.目的 (1)
2.范围 (1)
3.职责 (1)
4.内容 (1)
4.1验证背景 (1)
4.2验证前准备 (1)
4.2.1仪器仪表的校验 (1)
4.2.2验证所需文件资料 (2)
4.3验证内容 (2)
4.3.1运行确认 (2)
4.3.2性能确认 (3)
4.4再确认周期 (4)
4.5确认报告 (5)
1.目的
根据《验证、确认管理制度》的要求，同时参考《101A型电热鼓风干燥箱使用说明书》对设备性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后检验需要。

2.范围
适用于本公司101A 电热鼓风干燥箱性验证。

3.职责
验证小组及进程安排
4.内容
4.1验证背景
101A型电热鼓风干燥箱由箱体、控温系统、鼓风循环系统构成。

主要用于质量部干燥样品及器具灭菌使用，该设备外壳采用优质钢板焊接而成，内室由不锈钢板制成。

4.2验证前准备
4.2.1仪器仪表的校验
为保证测量数据的准确可靠，应检查各仪器是否完好，是否符合使用要求。

4.2.2验证所需文件资料
各部门负责备齐相关资料，并确定所使用的相关文件是有效版本。

所需文件如下：
4.3验证内容
本次验证为101A电热鼓风干燥箱的再验证，安装确认在购进设备时已进行相关确认，且设备安装未发生改变，故本次只对其进行运行及性能再确认。

4.3.1运行确认
4.3.2性能确认
4.4再确认周期
下列情况之一，均须对该设备进行再验证：
（1）设备停用半年以上。

（2）无以上情况，从上次验证后使用1年时。

再验证应参考上次验证资料制定方案并执行，结果进行详细记录、分析和存档。

并经批准后投入使用。

4.5确认报告
由确认小组出具确认报告，确认所有成员签名后，报送确认小组负责人审批。

确认结束后，设备原始记录、设备确认资料及确认记录等全部及时入档。