求其反自然对数即得出。
b.Miettnen法
O 9% R 5 C .I O (1 1 R .9/6 x 2)
可信区间不包括1.0，可认为该OR值在0.05或 0.01水平上有显著性。
举例：如表5-7
表5-7 口服避孕药（OC）与心肌梗死（MI）关系的病例对照研究结果
①判断有无关联 x2=(ad-bc)2n/(a+b)(b+d)(c+d)(a+c)=7.70 （X2 0.01，1）=6.63， x2=7.70>6.63，则P<0.01
p = (p1 + p2) / 2 q= 1-p 另： p2 = OR×p1 / (1- p1 + OR×p1)
（三）暴露资料的收集
在病例对照研究中，主要靠询问调查对象、填写调查 表来收集信息资料，有时需辅以查阅档案、采集样品进行化 验或实地查看加以记录等手段。无论用什么方式和手段收集 资料，都应实行质量控制，以保证调查质量，如抽取一定比 例样本作二次调查，然后进行一致性分析。对欲调查的暴露 因素应有明确的定义，尽量进行量化或分级。
调查方向：收集回顾性资料
比较
人数
暴露
疾病
a
+
比 a/(a+c)
病例
较 暴
c
﹣
露
率 差
b
+
异 b/(b+d)
对照
d
﹣
因
果
（三）病例对照研究的特点
1、该研究属于观察性研究中分析流行 病学研究方法之一，必须设立比较组；
2、从时序上看，是一种回顾性的，从 果至因的研究；
3、只能分析暴露与疾病是否存在联系， 不能证实该联系是否是因果联系。
（3）种类 包括新发病例、现患病例与死亡病例。 优先选择新发病例，其原因： ①发病时间较近，对暴露史回忆较为准确； ②尚未受到决定生存的因素影响； ③ 现患病例由于多年患病，可能已经改变了自身
的暴露情况； ④死亡病例的暴露信息由家属提供，准确性较差。
2、对照组的选择 （1）原则 有代表性，能代表产生病例的人群的总体； ②有 可比性，除研究因素外，其他条件尽量与病例组一致。 （2）来源 ①研究的总体人群或抽样人群中具代表性的非病 例；②医院内其他疾病患者； ③病例的同胞、亲属、配偶、 同事、同学等；
暴露（exposure）是流行病学的一个术 语。它是指研究对象接触于某些因素或具 备某些特征或处于某种状态，这些因素、 特征、状态即为暴露因素。暴露因素可以 是有害的（危险因素），也可以是有益的 （保护因素），有人称之为研究变量 （variable）。
（二）基本原理 病例对照研究基本原理示意图：
第六章
病例对照研究
(case-control study)
横断面调查
观 描述流行病学 监测
察Leabharlann 生态学研究产生假设法
病例对照研究
分析流行病学
研
队列研究
究实
临床试验
方 验 实验流行病学 现场试验
法法
社区干预项目
检验假设 验证假设
数 理 理论流行病学 法
一、概述 （一）概念
病例对照研究的基本思想是比较某 病患者人群（病例组）与非患者人群 （对照组）暴露于某些可疑危险因素的 差异，从而检验该暴露因素与所研究疾 病间是否存在联系。
（一）研究对象的选择
1、病例的选择
（1）首先制定统一、明确的诊断和入选标准 诊断标准：如肺癌,规定影像学诊断还是病理组织
学诊断； 入选标准：对其它特征的规定如年龄、病情轻重等。 （2）来源
①以医院为基础 门诊及住院病人。
易获得、合作性好、节省费用，但易发生选择必性 偏倚。
②以社区为基础 从社区一般人群的普查或抽查 获得病人。
②个体配比（1：1、1：2、1：3、1：4）
➢过度配比（overmatching）将不需要配比的因素也作为匹 配变量，甚至将欲研究的危险因素也进行匹配而导致研究失 败的情况称为配比过度。
例：
1：4 配比病例对照研究
Vincent 医院 Herbst妇产科医师
孕 产母
期 史亲
服年
用 怀龄
过 己 烯
孕 出 血
哺 乳
雌 史孕
酚期
X
线
流
8例阴道腺 癌病例
32个对照
（同一医院，出生时间不 超过5天的人）
(OR=28.0， P<0.01)
（二）样本含量的估计
公式： （Zα√2pq + Zβ√p1q1 + p2q2）2
N = ——————————————— ( p1 – p2 )2
式中：p1为对照组的暴露率 q1=1- p1 p2为病例组的暴露率 q2=1- p2
②估计E与D的联系强度 用OR来反映； ③总体OR95%CI（可信限）的估计。
❖成组资料(不匹配不分层)的分析
资料整理形式：
病例对照研究资料整理表
◆比值比（odds ratio, OR） 又称比数比、优势比。
➢ 比值（ Odds）
是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。
病例组的暴露比值为： a/(ac) a/c
（3）对照的设置
①成组对照 即为一组病例选择一组对照，对照 组的人数应等于或多于病例组。
② 配比（matching）采用特殊的限制性方法，强 制对照与病例在某些特征上保持一致，达到控制混 杂偏倚的目的。
➢配比因素 需要在病例与对照间保持一致的那些特征，常常 是一些可疑的混杂因素。
➢配比方式 ：
① 频数配比
三、资料的整理与分析
（一）资料的整理
查漏补缺，去除不合格资料，并进行分组、归类。
（二）数据的分析 1、描述性分析 （1）一般特征 如性别、年龄等基本情况。 （2）均衡性检验 针对主要混杂因素，评估偏倚可能性。 2、统计性推断 基本步骤：三步曲 ①判断E与D之间有无关联
比较组间暴露率差异有无显著性，若有则有关联，常用卡方检验；
c/(ac)
对照组的暴露比值为：
b/(bd) b/d d/(bd)
➢ 比值比（OR）
比值O 比 R对 病照 例组 组的 的暴 暴b a露 露 //d c 比 比 a bd c值 值
➢ OR的含义
与RR相同，反映暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。 OR＞1 “正关联”，危险因素。 OR＝1 无关联。 OR＜1 “负关联”，保护因素。
分析步骤及计算公式：
①判断有无关联
x2=(ad-bc)2n/(a+b)(b+d)(c+d)(a+c)
②估计关联强度
OR=ad/bc ＊OR假设检验
Z
lnOR
1/a1/b1/c1/d
③总体OR的可信区间
a.Woolf自然对数转换法
Var(lnOR)=1/a+1/b+1/c+1/d
lO n 9 % C R 5 .I lO n 1 .9 R V 6 la O n rR