泰毕全®可作为房颤射频消融围手术期的替代选 择 泰毕全®在房颤射频消融围手术期的应用建议
泰毕全®克服了华法林的固有局限
需要常规抗凝监测
频繁的剂量调整
抗凝效果不可预测
狭窄的治疗窗 （INR 范围2.0-3.0）
传统的口服抗凝药
华法林
药物-食物相互作用 药物-药物相互作用
缓慢起效/失效
华法林抵抗
稳定、可预测的抗凝效果
14000 12000 10000
8000 6000 4000 2000
0
4,996
7,308
9,856
12,343
2009 年 2010年
2011年
2012年
中华医学会第十五次心血管病学术会议公布数据
卒中和TIA是射频消融术后的常见并发症
来自24个国家521家中心的全球监测（n=16,309）
并发症类型
卒中
死亡
卒中或死亡
国际多中心注册研究：共纳入1273例连续性房颤患者，平均接受了1.8次消融，共随访4189患者年。
Hunter RJ, et al. Heart. 2012; 98(1): 48-53
射频消融术已成为阵发性过12,000例
70
60 50
50
40
30
25
20
15.1 17.6
10 0.6 1.6 5.1
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
共纳入565例接受射频消融的AF患者，旨在评价CHADS2和CHA2DS2-VASc评分用于AF患者射频消融后危 险分层的效力。主要临床终点为血栓栓塞事件（缺血性卒中、TIA、周围性栓塞或肺栓塞、或导管消融术 后随访期间死亡）的发生率，经过39.2 ±22.6个月的随访，共有27例患者（4.8%）出现了不良结局。
35
*:P=0.02
30
**:P=0.006
P=0.003 P=0.02 P=0.04
31
25
20
P<0.001
15
12
10
7
8
8
**
4
5
*
**
0
*
<1.5 1.5-1.9 2.0-2.5 2.6-3.0 3.1-3.5
INR
INR<2.0: N=485；433例 术后肝素；373例 术后依诺肝素
Circulation Arrhythm Electrophsiol. 2013； 6： 302-309
年 国际多中心注册研究：共纳入1273例连续性房颤患者，平均接受了1.8次消融，共随访4189患者年。 Hunter RJ, et al. Heart. 2012; 98(1): 48-53
射频消融术恢复窦性心律降低了卒中和死亡的风险
事件发生率/年（%）
药物治疗组与消融治疗组 和对照组相比
药物复律的房颤患者 消融复律的房颤患者 普通人群
一项对9项临床试验（持续使用华法林患者21002例，停用华法林组患者6400 例）的荟萃分析显示，消融围手术期不停用华法林可显著降低围手术期卒中/TIA 的风险达90%。
1.4
HR=0.10（0.05-0.23），P<0.001
1.2
血
栓1
0.94
事
件 0.8 发
生 率
0.6
（
% 0.4 ）
0.2 0.06
华法林占优
入选了截止2013年6月发表的14项研究，包括4782例接受射频消融治疗的房颤患者，其中达比 加群组1823例，华法林组2959例。
患者数
发生率(%)
心包填塞
213
1.31
总体股动脉假性动脉瘤
152
0.93
短暂性缺血性发作（TIA）
115
0.71
总体动-静脉瘘
88
0.54
需要干预的肺静脉狭窄
48
0.29
卒中
37
0.23
持久的膈神经麻痹
28
0.17
死亡
25
0.15
总体
741
4.54
Cappato R, et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010; 3(1): 32-38.
>3.5
腹股沟血肿 血管并发症 心包填塞
华法林的局限影响其临床应用
抗凝疗效不可预测
药物-食物相互作用
狭窄的治疗窗 (INR 范围2.0–3.0)
需要常规抗凝监测
华法林的局限性
药物-药物相互作用 缓慢起效/失效
频繁的剂量调整
华法林抵抗/禁忌
主要内容
抗凝治疗在房颤射频消融围手术期的重要性
华法林是房颤射频消融围手术期最常使用的药物
心脏复律
无症状 阵发性
AF
持续性
长期持续性
永久性
Camm AJ, et al. Eur Heart J. 2010; 31(1): 2369-2429
射频消融术可有效恢复窦性心律
85%
阵发性房颤
(75%无需服用抗心律失常药物)
72%
(60%无需服用抗心律失常药物)
永久性房颤
无房颤复发的患者比例
随访的患者数
房颤射频消融围手术期的抗凝治疗
主要内容
抗凝治疗在房颤射频消融围手术期的重要性
华法林是房颤射频消融围手术期最常使用的药物
泰毕全®可作为房颤射频消融围手术期的替代选 择 泰毕全®在房颤射频消融围手术期的应用建议
射频消融是房颤治疗的重要手段
合并疾病的“上游”治疗
节律控制 抗心律失常药物 消融
抗凝
首次记录
0
停用华法林组
持续使用华法林组
Santangeli P, et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012; 5: 302-311
华法林在射频消融围术期的INR治疗窗更窄
并发症（% ）
一项回顾性研究纳入1133例接受射频消融术的房颤患者，评价手术当日INR与血 栓事件和出血的关系
Chao T-F et al. J Am Coll Cardiol . 2011; 58: 2380-2385.
主要内容
抗凝治疗在房颤射频消融围手术期的重要性
华法林是房颤射频消融围手术期最常使用的药物
泰毕全®可作为房颤射频消融围手术期的替代选 择 泰毕全®在房颤射频消融围手术期的应用建议
华法林持续使用显著降低射频消融围手术期卒中风险
不受治疗窗限制 起效迅速
新型口服抗凝药物
泰毕全®
无需常规抗凝监测
无食物相互作用 药物相互作用少
特异性阻断凝血途径
荟萃分析 泰毕全®和华法林的血栓栓塞事件发生率相当
研究或亚组
达比加群 事件 患者数
卒中和全身性栓塞
华法林 事件 患者数 权重
风险比
风险比
总体(95% CI)
总体事件 异质性
总体效应检验
达比加群占优
CHADS2和CHA2DS2-VASc评分高的患者， 射频消融术后栓塞风险也更高
消融术后事件发生率 % 消融术后事件发生率 %
100
CHADS2评分
100
90
80
75
70
60
50
40
33.3
30
20
20
8.1
10 1.2
3.9
0
0
1
2
3
4
5
6
100
CHA2DS2-VASc评分
100 100
90
80