药品生物检定技术期中复习
一、名词解释
1、生物检定:即利用生物体对药品的特殊反应来测定药品的有效性、安全性和研究药物量效关系。
2、对比检定:以生物统计为工具,利用药物效价在一定范围内的药理作用随浓度的增加而增强,且在一定的条件下存在直线关系,通过设计特定的实验,选择适当的反映指标,把供试品(T)和标准品(S)在同等条件下进行比较,计算出供试品的效价的方法。
3、胰岛素生物测定法:本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。
4、肝素生物测定法:本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。
5、绒促性素生物测定法:本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。
6、缩宫素生物测定法:本法系比较垂体后叶或合成缩宫素标准品(S)与供试品(T)引起离体大鼠子宫收缩的作用,以测定供试品的效价。
7、抗生素微生物检定法:本法系在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。