药品生物检定技术（B）
姓名学号
一、填空（每格1分，共30分）
1、药品的质量特性必须具有与。

2、误差按其产生的原因和性质可分和和两类。

3、药品是用于、、的疾病，有目的地调节人的并规定有、和的物质。

4、常用的几种消除热原的方法、、
、、。

5、用于异常毒性检查用的小白鼠须要求、、
、、、体重、其来源
、、均应相同，雌者。

6、螨可蛀蚀损坏药品，对人体具有致病力，一是引起、二是引起、及的疾病，因此口服药品不得检出活螨。

二、名词解释（每题3分，共15分）
１、生物检定法：
２、总体：
３、异常毒性检查法：
４、升压物质检查法：
５、无菌检查法：
三、简答（每题5分，共25分）
１、微生物限度检查结果如何判定？
２、药品的有害物质检查指哪些？
３、减少生物差异性的方法与措施有哪些？
４、抗生素效价测定中（管碟法）滴加抗生素溶液应注意哪些事项？
５、内毒素和鲎试剂的反应原理？
四、简述（每题15分，共30分）
１、如何进行药品的细菌、霉菌总数的测定（请画出操作流程图）。

２、试述无菌检查中微孔滤膜过滤法的原理及适用范围.。