1.生物药剂学（biopharmaceutics，biopharmacy）——研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。
2．生物药剂学的剂型因素和生物因素.1剂型因素：化学性质、物理性质、剂型及服法、辅料、药物配伍、工艺条件等。
2生物因素3.口服药物消化道吸收的因素、解离度、脂溶性和分子量2、溶出速率3、药物4.影响体内药物分布的主要因素:体内循环与血管透过性的影响、药物与血浆蛋白结合的能力、药物的的理化性质与透过生物膜的能力、药物与组织的亲和力、药物相互作用对分制的影响。
5.影响药物代谢的因素给药途径对药物代谢的影响、给药剂量和剂型对药物代谢的影响、药物光学异构性对药物代谢的影响、、酶抑制和诱导对药物代谢的影响、生理因素对药物入体循环的过程。
分布（Distribution）：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。
代谢（Motabolism）:药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。
排泄（Excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。
转运（transport）：分布和排泄过程统称为转运。
处置（disposition）：分布、代谢和排泄过程称为处置。
消除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除。
5片剂口服后的体内过程有：片剂崩解、药物的溶出、吸收、分布、代谢、排泄。
7生物膜的结构：细胞膜的组成：①膜脂：磷脂、胆固醇、糖脂②少量糖③蛋白质。
生物膜性质：膜的流动性；膜结构的不对称性；膜结构的半透性。
8膜转运途径。
细胞通道转运：药物借助其脂溶性或膜内蛋白的载体作用，透过细胞而被是小分子水溶性的药物转运吸收的通道。
细胞旁路通道转运：是指一些小分子物质通过细胞间连接处的微孔进入体循环的过程。
是脂溶性药物及一些经主动机制吸收药物的通道。
9药物通过生物膜的几种转运机制及特点：(一)、被动转运(passive transport)是指药物的膜转运服从浓度梯度扩散原理，即从高①.单纯扩散(passive diffusion) 又称脂溶扩散，脂溶性药物可溶于脂质而通过生物膜.绝大多数有机弱酸或有机弱碱药物在消化道内吸收.1）药物的油/水分配系数愈大，在脂质层的溶解愈大，就愈容易扩散。
（2）大多数药物的转运方式属于单纯扩散。
（3）符合一级速率过程②、膜孔扩散(memberane pore transport) 又称滤过，凡分子量小于100，直径小于0.4nm药物的肾排泄和药物进入肝的过程服从该机制.特点：1)膜孔扩散的药物：水、乙醇、尿素等。
2)借助膜两侧的渗透压差、浓度差和电位差而扩散。
被动转运的特点：(1)从高浓度侧向低浓度侧的顺浓度梯度转运(2)不消耗能量，扩散过程与细胞代谢无关，不受细胞代谢抑制剂的影响(4)不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象。
（二）载体媒介转运(carrier-mediated transport) 借助生物膜上的载体蛋白作用，使药物透过生物膜而被吸收的过程1促进扩散(facilitated diffusion又称易化扩散，是指某些非脂溶性特点：1) 促进扩散的药物：氨基酸、D-葡萄糖、D-木糖、季铵盐类药物。
2) 吸收位置：小肠上皮细胞、脂肪细胞、脑-血脊液屏障血液侧的细胞膜中。
2主动转运(active transport) 指借助载体或酶促进系统的作用，药物从膜低浓度侧侧的转运，又称逆流转运。
主动转运的药物：K+、Na+、I-、单糖、氨基酸、水溶性维生素以及一些有机弱酸、弱碱等弱电解质的离子型。
部位：药物的主动转运主要在神经元、肾小管及肝细胞中进行。
特点：(1)(2)需要消耗机体能量(3)需要载体参与(4)速率及转运量与载体量及其活性有关(5)存在竞争性抑制作用(6)受代谢抑制剂影响(7)有结构特异性和部位特异性。
(三)、膜动转运(membrane mobile transport) 指通过细胞膜的主动变形将药物摄入(pinocytosis) ：溶解物、液体。
吞噬(phagocytosis)：大分子、颗粒状物。
膜转运特点： (1)不需要载体；(2)需要能量；(3)有部位特异性10 pH-分配假说：药物的吸收取决于药物在胃肠道中的解离状态和油/水分配系数。
Henderson-Hasselbalch方程：弱酸性：p K a-pH=lg(Cu/Ci)。
弱碱性：p K a-pH=lg(Ci/Cu) Cu，Ci分别为未解离型和解离型药物的浓度。
胃肠液中未解离型与解离型药物浓度之比是药物解离常数pKa与消化道pH的函数：1当酸性药物的pka值大于消化道体液pH值时（通常是酸性药物在胃中），则未解离型药物浓度Cu占有较大比例。
2当碱性药物pka值大于体液pH值时（通常是弱碱性药物在小肠中），则解离型药物浓度Ci所占比例较高。
药物在肠内的吸收不符合pH分配假说，一般较高原因：吸收表面的微环境pH较低，大约5.3左右；（一）胃肠液成分与性质：可增加难溶性药物溶解度；糖蛋白：可吸附药物或阻滞药物的吸收；不流动水层（stagnant layer）：400nm；溶媒牵引效应（solvent drag effect）：促进作用（二）胃排空和胃空速率：胃排空：胃内容物从胃幽门排入十二指肠的过程胃空速率：胃内容物排出的速度。
一级速率过程，与胃内容物体积呈正比.服用某些药物如抗胆碱药、抗组胺药、止痛药、麻醉药等使胃空速率都可下降。
（三）药物在肠内运行：分节运动：环型肌的收缩与舒张，起混合作用；蠕动：推进胃内容物；粘膜与绒毛的运动：粘膜肌层收缩，更有利于吸收。
（四）食物的影响：改变胃排空速率，影响吸收速度或吸收量；胃内黏度增加，吸收水分，影响崩解和吸收速度；高脂肪食物增加难溶性药物吸收，如灰黄霉素。
高蛋白食物影响以主动转运吸收的药物，如左旋多巴。
合并用药。
（五）药物在肠内的代谢：消化酶、肠道菌群产酶②、循环系统因素：胃肠血流速度、肝首过效应、淋巴循环③、疾病因素：胃酸缺乏、腹泻、甲状腺功能不足、胃切除④药物转运糖蛋白2)药物因素①解离度和脂溶性；②溶出速度：溶解度、粒子大小、多晶型、溶剂化物③、3)剂型因素①剂型；②处方（辅料、药物间及药物与辅料间相互作用）；③制备工艺试介绍可用哪些方法制剂可提高药物经口服吸收？答：1增加药物的溶出速度：增加药物溶解度，包括将药物制成可溶性盐，制成无定型药物，假如表面活性剂，制成亚稳定型状态，采用亲水性包合材料如HP-β-环糊精、二甲基-β-环糊精等制成包合物；2增加药物表面积，减小粒径：制成固体分散体、采用微粉化技术等。
3加入口服促进剂等。
12BCS: 是依据药物的渗透性和溶解度，将药物分成四大类，并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性生物药剂学分类系统，如何提高各类型药物的生物利用度？答：响不大。
Ⅱ型药物溶解度较低，溶出是吸收的限速过程，如果药物的体内与体外溶出基本相似，且给药剂量较小时，可通过增加溶解度来改善药物的吸收；若给药剂量很大，存在体液量不足而溶出较慢的问题，仅可通过减少药物的粒径的手段来达到促进吸收的目的。
Ⅲ型药物有较低的渗透性，则生物膜是吸收的屏障，药物的跨膜转运是药物吸收的限速过程，可通过改善药物的脂溶性来增加药物的吸收，可能存在主动转运和特殊转运过程。
Ⅳ型药物的溶解度和渗透性均较低，药物的水溶性或脂溶性都是影响药物的透膜吸收的主要因素，药物溶解度或油/水分配系数的变化可改变药物的吸收特性，主动转运和P-gp药泵机制可能也是影响因素之一。
14设计缓控释系统应考虑的因素？(1)药物的油水分配系数(2)药物的稳定性(3)药物体内15口服结肠迟释剂的几种类型及设计依据？OCDDS的主要类型——pH敏感型；时控型；酶pH值最高(6.5-7.5或更高)②、胃排空1-4h，小肠转运3-5h，口服后到达结肠约在5h左右③、结肠中含有丰富的菌群④、结肠为水分吸收主要区域，内容物粘度增加而使肠腔压力较大16各种注射给药途径的特点?答：①. 静脉注射iv：注射容量一般小于50mL；药物直接进入血循环，注射结束时血药浓度最高；不存在吸收过程，生物利用度100%；存在“肺首过效应”。
②、肌内注射：注射容量2—5mL；有吸收过程，药物以扩散及滤过两种方式转运，存在“肺首过效应”。
吸收途径:毛细血管途径和毛细淋巴管途径.③皮下与皮内注射：吸收速度：大腿皮下﹥上臂﹥腹部。
皮内注射一般作皮肤诊断与过敏试验。
4其他部位注射：动脉内注射、腹腔内注射、鞘内注射17影响注射给药吸收的因素？答：（一）生理因素：吸收速度：上臂三角肌﹥大腿外侧肌﹥臀大肌、药物理化性质、剂型因素18影响口腔黏膜吸收的因素?（1）生理因素：角质化上皮和非角质化外层越20%-25%的组口腔黏膜中舌下黏膜渗透性》颊黏膜》齿龈黏膜和腭黏膜。
而且影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是唾液的冲洗作用。
（2）剂型因素。
舌下片剂起效快。
药物经口腔黏膜渗透的能力与药物本身的脂溶性、解离度和分子量大小密切相关，大多数弱酸和弱碱性药物能通过脂质膜进行吸收。
A体外评价药物经皮吸收速率可采用单室或双室扩散池。
B为达到理想的肺部沉积效率，应控制药物粒子的大小，一般其空气动力学粒径应介于0.5~7.5um。
C蛋白多肽药物经粘膜吸收是近年研究的热点，主要非口服与注射途径包括经鼻腔、经肺部、经直肠19药物经皮肤转运的途径？药物渗透通过皮肤吸收进入血液循环的途径：（1）表皮途径（主要途径）（2）皮肤附属器途径（非主要）通过毛囊、皮脂腺和汗腺，渗透速度比表皮途径快。
（离子型及水溶性大分子药物）试述影响经皮给药的影响因素。
1)生理因素；皮肤的渗透性存在个体差异，药物经皮给药速率随身体部位而异，这种差异主要由于角质层厚度及皮肤附属器密度不同引起的。
身体各部位皮肤渗透性大小为阴囊>耳后>腋窝区>头皮>手臂>腿部>胸部。
角质层厚度也与年龄、性别等多种因素有关。
老人和男性的皮肤较儿童、妇女的渗透性低。
2)剂型因素：对于经皮给药系统的候选药物，一般以剂量小、药理作用强者较为理想。
角质层的结构限制了大分子药物渗透的可能性，分子量大于600的药物不能自由通过角质层。
药物的熔点也影响经皮渗透的性能，低熔点容易渗透通过皮肤。
3)透皮吸收促进剂：应用经皮吸收促进剂可提高药物的经皮吸收。
四）离子导入技术的应用20 药物扩散通过角质层的途径（1）通过细胞间隙扩散（主要）角质层细胞间隙是类脂分子形成的多层脂质双分子层，类脂分子的亲水部分结合水分子形成水性区，而类脂分子的烃链部分形成疏水区。
极性分子经角质层细胞间隙的水性区渗透，而非极性分子经由疏水区渗透。