小夏学姐整理严禁二改商用药剂学重点名词：药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。

制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。

处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。

处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

GMP:药品生产质量管理规范。

是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。

GLP:药物非临床研究质量管理规范。

是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。

GCP:药物临床试验质量管理规范。

是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。

是保证药物临床试验安全性的法律依据。

药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。

药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。

DDS ：药物递送系统。

是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。

生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。

HLB:亲水亲油平衡值。

表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。

增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。

潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。

助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。

表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。

是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。

乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。

混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。

助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。

D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

小夏学姐整理严禁二改商用F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 。

）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

醑剂：挥发性药物制成的乙醇溶液。

可供内服或外用。

用于治疗或做芳香矫味剂。

酊剂：是指将原料药用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏西施制成。

多数内服，少数外用。

注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的，供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

热原：是指能够引起人体特殊致热反应的物质，是细菌等微生物产生的一种内毒素，以革兰阴性杆菌和霉菌所产热原的致热能力最强。

过敏原：引起变态反应的抗原物质散剂：是指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 颗粒剂：是指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

胶囊剂：是指原料药物或与适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂，主要用于口服。

丸剂：是指药物与适宜的辅料以适当的方法制成的球状或类球状固体制剂，分为中药丸剂和化学药丸剂。

栓剂：是指原料药与适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂置换价：栓剂中药物的重量与相同体积的栓剂基质的重量之比 融变时限：是用于检查栓剂在体温（37℃±0.5℃）下软化、熔化或溶解的时间。

膜剂：是指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的薄膜状制剂。

涂膜剂：是指药物溶解或分散在含有成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂 缓释制剂：是指能缓慢释放药物，并能维持相当长时间的有效血药浓度的制剂。

控释制剂：是指按设计好的程序控制释放药物的制剂，其释药速度仅受给药系统本身控制，而不受外界条件等因素的影响。

微囊：是将固体药物或液体药物作囊心物，外层包裹高分子聚合物囊膜，形成微小包囊，其粒径一般在1-250μm 之间。

微球：是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中形成的微小球状实体，其粒径一般在1-250μm 之间。

药物纳米粒：是指10-100nm 的含药粒子。

分为药物纳米晶和载药纳米粒。

生物技术药物：是指采用现代生物技术人为的创造条件，借助生物体（微生物、动物植物等）或其组成部分（器官、组织、细胞、酶等）来产生所需要的医药产品。

脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微球型载体制剂。

简答：1. 药物为什么要制成制剂？ ① 改变药物作用速度② 可以降低或消除原料药的毒副作用 ③ 可以改善患者的用药依从性 ④ 可以提高药物稳定性 ⑤ 可以提高生物利用度和疗效 ⑥ 可以产生靶向作用 ⑦ 可以改变药物作用性质 2. 辅料在药剂学中为什么有重要价值辅料是剂型的基础，与剂型紧密相连，新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。

辅料的发展对制剂整体水平的提高有重要意义。

是制造和调配药物制剂的必需品。

是会影响药品质量、安全性、有效性的中药成分。

小夏学姐整理严禁二改商用可以使剂型具有形态特征，使制备过程顺利进行，提高药物稳定性，调节有效成分作用部位、作用时间3. 简述药剂学的研究任务 ① 药剂学基本理论的研究 ② 基本药物剂型的研究 ③ 新技术与新剂型的研发 ④ 新型药用辅料的开发 ⑤ 中药新剂型的研发 ⑥ 生物技术药物制剂的研发 ⑦ 制剂机械和设备的研发4. 简述药剂学研究的基本理论和新技术 基本理论：① 药物的溶解度和溶液的形成理论 ② 表面活性剂的性质 ③ 药物微粒分散系的基础理论④ 药物稳定性理论 ⑤ 粉体学基础 ⑥ 流变学基础 ⑦ 药物制剂的设计 新技术： ① 固体分散技术② 包合技术 ③ 纳米技术 ④ 脂质体技术 ⑤ 球晶制粒技术⑥ 包衣技术5. 简述药剂学各分支学科的研究内容① 工业药剂学 研究剂型和制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理② 物理药剂学 应用物理化学原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，以指导剂型和制剂的设计，推动具有普遍意义的新剂型和新技术及其应用。

③ 药用高分子材料学 主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能应用。

④ 生物药剂学 研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄的过程，阐明剂型因素、机体的生物因素和药物效应三者之间关系。

⑤ 药物动力学 研究药物及其代谢物在人或动物体内的含量随时间变化的过程，研究药物存在位置、数量、浓度的变化和时间的关系⑥ 临床药剂学 以患者为对象，研究合理、有效、安全用药 6. 简述药物制剂设计的基本原则提高或影响药效，减少药物刺激性、毒副作用和不良反应。

兼备可靠、使用方便，成品低廉优质，同时兼顾安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。

7. 影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法是什么 ① 药物的分子结构 ② 溶剂 ③ 温度小夏学姐整理严禁二改商用④ 粒子大小 ⑤ 溶剂化物 ⑥ Ph 值 ⑦ 同离子效应1) 制成可溶性盐 2) 引入亲水基团 3) 使用复合溶剂 4) 加入助溶剂 5)加入增溶剂8. 特性溶解度和平衡溶解度的区别是什么特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合， 也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。

平衡溶解度：即表观溶解度。

在一般情况下测定的溶解度。

9. 简述液体制剂用溶剂的种类和性质 ① 对药物具有良好的溶解性和分散性② 化学性质稳定，不与主药和附加剂发生化学反应 ③ 对药效的发挥不产生负面影响 ④ 不影响含量的测定⑤ 毒性小、成本低、无臭味且具有防腐性1)极性溶剂 a) 水 b) 乙醇 c) 聚乙二醇类 d)丙二醇小夏学姐整理严禁二改商用e) 二甲基亚砜 2)非极性溶剂a) 脂肪油 b) 液状石蜡 c) 乙酸乙酯 d) 油酸乙酯 e)肉豆蔻酸异丙酯10. 简述表面活性剂种类及其作用1、阴离子表面活性剂 ：碱金属皂，硬脂酸，十二万级硫酸镁、磺酸盐2、阳离子表面活性剂：季铵化物3、两性离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸型，甜菜碱型4、非离子表面活性剂： 脂肪酸甘油酯，脂肪酸山梨坦(司盘)，聚山梨酯(吐温)作用：1.胶束与增容2乳化3.气泡和消泡作用4.助悬作用5消毒、杀菌6.去污7.湿润 11. 何为触变性，其影响因素有哪些在体系在搅拌时成为流体，停止搅动后逐渐变稠甚至胶凝，而不是立即恢复到搅拌前的状态，期间有一个时间过程，而这一过程可以反复可逆进行，这种性质成为触变性。

12. 非牛顿流体可分为哪几种类型 ① 塑性流体 ② 假塑性流体 ③ 胀性流体13. 简要叙述微粒分散体系的概念、分类和基本特点一种或几种微粒高度分散在某种介质中形成的体系。

粗分散体系（悬浮体、乳浊液等）、胶体分散体系（溶胶）、分子分散体系（溶液） 分散性、多相性、聚结不稳定性14. 简述stokes 定律，说明沉降速度与粒径、粘度的关系V 为微粒的沉降速度，r 为微粒半径，ρ1ρ2分别是微粒和微粒分散介质的密度，η为分散介质的粘度，g 为在重力加速度 粒径越大沉降速度越快，粘度越大速度越小 15. 简要叙述絮凝和反絮凝的概念絮凝：由于盐类、ph 值、絮凝剂的影响使高分子化合物聚结的现象反絮凝：向絮凝状态下的混悬液中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态的过程 16. 影响药物制剂降解的因素有哪些（1）处方因素：pH 值、溶剂、表面活性剂、辅料、广义酸碱催化、离子强度等；（2）外界因素：温度、光线、空气、湿度与水分、金属离子、包装材料等。

小夏学姐整理严禁二改商用17. 测定药物稳定性试验的试验方法包括哪些 ① 影响因素试验1. 高温试验2. 高湿试验3.强光照射实验② 加速试验 ③ 长期试验④ 热循环（冻融）试验 ⑤ 配伍试验⑥ 多剂量包装产品拆封后稳定性考察18. 注射用水的获取途径和质量要求有哪些采用膜过滤或深层过滤除去颗粒物；通过蒸馏、反渗透、电渗析或者联合这些方法除去无机物；活性炭床除去有机物。