药品质量档案电子表格
述
药品名称
审批单位
别名
批准文号
拉丁名
批准时间
剂型
投产日期
规格
建表日期
处方
工艺改革简介
日期
工艺更改的内容
工艺流程
品种质量标准(成品)
质量标准
名称
计量单位
现行国家标准或部门标准
()
企业内控标准
()
原辅料、包装材料的质量标准
名称
质量标准
备注
质量标准的变革
日期
变更的内容
执行日期
检验方法的改进
日期
更改的内容
历年质量指标完成情况
指标名称
年
优级品率
(%)
总成品率
(%)
一次合格率
(%)
返工退货处理情况
日期
处理意见
解决措施
反馈意见
日期
意见主要内容