《药物分析》教学大纲第一章绪论教学目标：1、掌握药物分析的性质、地位及任务；掌握中国药典的基本知识。
2、熟悉药品质量标准及药品检验工作的基本程序。
3、了解药品质量标准起草说明的编写简介；了解药品生产企业质量管理简介。
第二章药物的鉴别教学目标：1、掌握药物鉴别的概念、特点及内容。
2、熟悉药物鉴别的方法。
3、了解物理常数及其测定方法。
第三章药物的杂质检查教学目标：1、掌握药物的纯度概念；药物中杂质的来源；药物中杂质限度检查的意义与计算方法；一般杂质与特殊杂质的概念；氯化物、重金属、砷盐等杂质检查的原理与注意要点。
2、了解特殊杂质检查方法。
第四章药典中常见定量分析方法概述教学目标：1、掌握定量分析中的有关计算。
2、熟悉药物分析中使用的常见分析方法。
3、了解分析方法的验证。
第五章药物制剂检验技术教学目标：1、掌握一般制剂分析中的片剂、注射剂分析有关内容。
2、熟悉制药用水的分析；药物稳定性试验。
3、了解药用辅料、包装材料的质量分析。
第六章典型药物分析教学目标：1、掌握芳酸及其酯类、胺类、磺胺类、巴比妥类、杂环类、生物碱类、甾体激素类、维生素类、抗生素类典型药物的结构与性质；掌握其质量控制方法。
2、熟悉糖类和苷类药物的性质及质量控制。
第七章中药制剂检验技术简介教学目标：1、掌握中药制剂样品的前处理意义及方法；掌握中药制剂分析基本程序。
2、熟悉制药用水的分析；药物稳定性试验。
3、了解药用辅料、包装材料的质量分析。
第八章药品生物检定技术简介教学目标：1、熟悉微生物限度检查；熟悉抗生素效价的微生物检定法。
2、了解无菌检查；生化药物效价的生物测定法；了解药品的安全性检查。
第九章体内药物分析简介教学目标：1、熟悉体内药物分析的性质、任务、特点；熟悉样品的采集及制备。
2、了解兴奋剂的检测。
第十章药物分析与新药开发教学目标：1、了解新药研发的主要过程。
2、了解药物分析在新药研发过程中的任务和作用。
复习思考题一、单项选择题：在每小题给出的A、B、C、D、E五个选项中，只有一个最佳答案。
请将正确选项的字母填在题后的括号内。
1、药物分析学科是整个药学科学领域中一个重要的组成部分，其研究的目的是·············（）A、保证人们用药安全、合理、有效B、保证药物的足够纯度C、保证药物分析水平的不断提高D、保证药物学家能不断开发新的药物E、保证药物在临床使用过程中可以减少毒副作用2、对药典中所用名词（例如计量单位）作解释的属药典哪一部分内容 ····························（）A、附录B、凡例C、正文D、一般试验E、制剂通则3、下列关于药典的叙述中不正确的是 ·················································································（）A、药典是判断药品质量的准则, 具有法律作用B、国家颁布的药典所收载的药品, 一般称为法定药C、工厂必须按规定的工艺生产法定药D、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的E、凡是药典收载的药品, 如其质量不符合药典的要求均不应使用4、我国已先后出版了( ) 版《中国药典》 ···································································（）A、6B、7C、8D、9E、105、美国药典的缩写是············································································································（）A、USAB、USPC、EPD、BPE、JP6、英国药典的缩写是············································································································（）A、USAB、USPC、EPD、BPE、JP7、要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找······································································（）A、附录B、凡例C、正文D、一般试验E、制剂通则8、《中国药典》（2010年版）分为························································································（）A、1部B、2部C、3部D、4部E、5部9、《中国药典》现行版本中规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过 ······························（）A、0.01mgB、0.03mgC、0.1mgD、0.3mgE、0.3g10、药物的鉴别试验主要是用以判断 ···················································································（）A、药物的纯度B、药物的真伪C、药物的优劣D、药物的疗效E、药物的毒副作用11、具有旋光活性的药物，结构中应含有············································································（）A、羟基B、羰基C、酚羟基D、碳-碳双键E、手性碳原子12、一般说来，在中性或弱酸性环境中能与三氯化铁显紫色的药物，结构中应含有 ·······（）A 、羟基B 、羰基C 、酚羟基D 、碳-碳双键E 、手性碳原子13、《中国药典》现行版本对药物进行折光率测定时，如使用阿培折光计，此时采用的光源是（ ）A 、可见光线B 、钠光D 线C 、紫外光线D 、红外光线E 、远红外光线14、测定某供试品溶液的折光率为n,溶剂水的折光率为n 0，折光率因素为F ，该供试品溶液的浓度c 为 ····························································································································· （ ）A 、0n n c F-=B 、0n n c F -=C 、0F c n n =-D 、0F c n n =-E 、0()c n nF =- 15、对专属鉴别试验的叙述不正确的是 ··············································································· （ ）A 、是鉴别已知结构的药物B 、是证实某一种药物的试验C 、是证实某一类药物的试验D 、是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物E 、是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏度性反应来鉴别药物真伪16、检查硫酸阿托品中的莨菪碱, 采用的方法是 ································································· （ ）A 、测定熔点B 、测定旋光度C 、测定折光率D 、测定吸收度E 、测定酸碱度17、药物中的重金属杂质是指 ······························································································· （ ）A 、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 、耐高温的金属C 、原子量大的金属离子D 、影响药物安全性和稳定性的金属离子E 、Pb 2＋18、下列哪种情形不是药物引人杂质的主要途径 ································································ （ ）A 、原料不纯B 、药物进入体内分解C 、制造过程中的副产物D 、制造时所用容器不洁E 、药物保存不当19、检查药物中的氯化物, 以硝酸银作为沉淀剂, 加入稀硝酸后, 无法消除下列哪一种离子的干扰 ····················································································································· （ ）A 、I -B 、C 2042-C 、C032-D 、PO 43-E 、S032-20、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是 ······································· （ ）A 、1.5B 、2.5C 、3.5D 、7.5E 、11.521、肾上腺素及其盐类药物中检查特殊杂质“酮体”的原理是 ·············································· （ ）A 、杂质和药物在紫外吸收方面的差异B 、杂质和药物的极性的差异C 、杂质和药物化学性质的差异D 、杂质和药物物理性质的差异E 、杂质和药物颜色的差异22、检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是: ······································································································· （ ）A 、%100⨯CVW B 、%100⨯V CW C 、%100⨯WVC D 、%100⨯CV W E 、100W CV ⨯ 23、检查肾上腺素中间体肾上腺酮, 采用的方法是 ····························································· （ ）A 、测定熔点B 、测定旋光度C 、测定折光率D 、测定吸收度E 、测定酸碱度24、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目 ···························································· （ ）A 、砷盐检查B 、氯化物检查C 、硫酸盐检查D 、重金属检查E 、溶出度检查25、下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念, 哪一种叙述是正确的 ······················· （ ）A 、杂质检查是检查每种杂质有无存在B 、杂质检查是测定每种杂质的含量C 、分析纯试剂可替代药品使用D 、只要每项杂质检查合格, 药品的质量就符合要求E 、以上都不对26、药物中存在 Fe 3+ 时, 对第一法检查重金属杂质有干扰, 是因为在实验条件下 Fe 3+ ·· （ ）A 、能氧化H 2S 析出硫沉淀B 、能还原H 2S 析出硫沉淀C 、水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀D 、与 H 2S 作用生成硫化铁的黑色沉淀E 、与醋酸作用生成有色沉淀27、硫酸阿托品中检查特殊杂质“莨菪碱”的原理是 ····························································· （ ）A 、杂质和药物在旋光活性方面的差异B 、杂质和药物的极性的差异C 、杂质和药物化学性质的差异D 、杂质和药物物理性质的差异E 、杂质和药物颜色的差异28、古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑 ······························ （ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞E 、溴化亚汞29、砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是 ·································· （ ）A 、吸收砷化氢B 、吸收溴化氢C 、吸收硫化氢D 、吸收氯化氢E 、防止空气中灰尘的干扰30、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目 ···························································· （ ）A 、硫酸盐检查B 、氯化物检查C 、溶出度检查D 、重金属检查E 、砷盐检查31、溴化钠中检查砷盐杂质限量时，规定含砷量不得超过百万分之四，量取标准砷溶液（每1ml相当于0、001mgAs 3+）2ml,依法检查，应取供试品 ···················································· （ ）A 、0.01mgB 、0.3mgC 、0.5mgD 、0.5gE 、1.0 g32、对于十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的反相色谱系统，流动相中有机溶剂的比例通常应不低于 ····································································································································· （ ）A 、0.5%B 、1%C 、5%D 、10%E 、15%33、应用紫外分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液浓度的依据是使 ······················（）A、测得的吸光度应尽量大B、测得的吸光度应大于0.5C、测得的吸光度应大于0.7D、测得的吸光度应在0.3~0.7E、测得的吸光度应大于1.034、当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于 ····························································（）A、光的波长B、溶液的浓度C、溶液的颜色D、光线的强弱E、检测器的光源35、药物制剂含量测定结果的表示方法 ···············································································（）A、百分含量B、百分之几C、ppmD、标示量E、相当于标示量的百分含量36、目前各国药典测定维生素A的含量常采用的方法是····················································（）A、非水溶液滴定法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外分光光度法37、直接荧光分析法适用于测定···························································································（）A、不具荧光的化合物B、自身具有荧光特性的待测药物C、仅具有较弱荧光的化合物D、无荧光经转变为有荧光化合物E、有荧光和无荧光化合物皆可测定38、亚硝酸钠滴定法测定含有芳伯氨基或者水解后可产生含芳伯氨基化合物的药物含量时，加入适量溴化钾固体的目的是·······························································································（）A、加速重氮化反应的速度B、使滴定终点明显C、保持被测定药物的稳定性D、防止重氮化合物的分解E、增加盐效应39、色谱峰的拖尾因子符合要求的范围是············································································（）A、0.85~1.1B、0.90 ~1.10C、0.95~1.05D、0.95~1.15E、0.99~1.1040、《中国药典》现行版本规定高效液相色谱法（HPLC）采用的检测器是 ····················（）A、热导检测器B、氮磷检测器C、氢火焰检测器D、紫外检测器E、红外检测器41、下列方法中，不是药物分析工作中常用的氧化还原滴定法的是··································（）A、铈量法B、溴量法C、碘量法D、银量法E、溴酸钾法42、片重在0、30g或0、30g以上的片剂的重量差异限度为 ·············································（）A、±0.5%B、±1%C、±5%D、±7、5%E、±15%43、片重在0、30g以下的片剂的重量差异限度为 ······························································（）A、±0.5%B、±1%C、±5%D、±7、5%E、±15%44、含量均匀度符合规定的片剂测定结果是········································································（）A、A + 1.45S ≥15.0B、A + 1.45S ∠ 15.0C、A +1.8 S ≥15.0D、A + 1.8 S ∠ 15.0E、A + 1.8S ≤15.045、在中国药典中含量均匀度检查法的一个判别式A+1、80S=15、0 中，A是指 ·········（）A、初试中以mg表示的标示量与测定均值之差B、复试中以mg表示的标示量与测定均值之差C、初试中以100表示的标示量与测定均值之差D、初试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值E、复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值46、溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的 ·······························（）A、60%B、70%C、80%D、90%E、100%47、崩解时限是指固体制剂在规定的液体介质中，使用规定的检查方法溶散或成碎粒至小于 ····································································································································（）A、规定大小的颗粒所需时间的限度B、片剂在溶液中崩解成很小的颗粒所需时间的限度C、片剂在规定的液体介质中，崩解成小于2、0mm颗粒所需的最短时间D、片剂在人工胃液中崩解所需时间的限度E、片剂在人工肠液中崩解所需时间的限度48、中国药典（2010年版）规定崩解时限检查法为 ···························································（）A、浆法B、滴定法C、加热法D、吊篮法E、转篮法49、测定VC注射液的含量时，在滴定前要加入丙酮，是为了··········································（）A、使反应完全B、加快反应速度C、增加VC的溶解度D、消除抗氧剂的干扰E、保持VC的稳定性50、为了消除注射液中抗氧化剂焦亚硫酸钠对测定的干扰，可在测定前加入使其分解。