实验室管理制度
1.目的
规范实验室的各项管理。
2.适用范围
本制度适用于本公司实验室内部的日常管理。
3.定义
无
4.职责
4.1 仪器工程师负责本制度的起草、修订；
4.2 质量经理负责本制度的批准；
4.3 QC负责严格按照本制度执行、记录并定期归档。
5.程序
5.1实验室日常工作管理规定
5.1.1 实验室检测区域内一律穿实验服；实验室人员在进入实验室后及离开实验室前，应以洗手液洗净双手。
外单位人员不得擅自进入，经实验室负责人同意，方可进入。
5.1.2 消防、卫生设施配备齐全，灭火器及洗眼器不得随意挪动位置。
离开实验室应切断水、不必要的电源，关好门窗。
5.1.3 严禁携带食物、饮料、口香糖或药物进入检测区域，禁止在实验室抽烟。
实验用器皿、冰箱内不得存放个人物品，实验室内不得存放与实验无关的物品，严禁在实验室内存放食物，吃东西。
5.1.4 实验室工作人员应保持个人卫生及实验室的良好内务，保持室内、
场地整洁卫生、整齐规范、安静，方便检测工作的进行，不得从事与实验无关的事务。
凡进入实验室及参加试验的人员在实验过程中要注意保持室内卫生和良好的实验秩序，试验完毕后，应将所有的仪器设备复原，清理好实验现场。
5.1.5 实验员在进行试验操作时应遵循良好操作规范（GLP）的要求。
5.1.6 实验结束后应按操作规程将所使用的器皿清洗干净，晾干备用，不得遗留过夜。
5.1.7 实验室化验员每天上班后及每班试验结束后应立即进行清理，发生洒落、破碎等特殊情况时也应随时清洁。
5.1.8 实验室的垃圾应分类存放，尤其是破碎玻璃应单独存放，最后再集中处理。
5.1.9 严格按照交接班要求进行交接班，并填写《交接班记录》。
交接班时应按照如下要求进行交接：
a) 接班人员要按照规定时间与班次提前10分钟到岗，否则按迟到处理，同时详细了解生产、化验及其他有关情况；
b) 交接者要提前作好交接班前的准备工作，打扫好室内外卫生，物品摆放要整齐并清理干净，各种表单填写详细、准确；
c) 交接班记录应详细记录当班工作内容，有关问题的处置结果，在岗人员状况，室内各物品的出入情况；
d) 交接双方应在交接班记录上签字方视为正式交接，否则按早退迟到处理；
e) 交班时如接班人员未到岗，交班人员不得离开工作岗位，并立即通知仪器工程师；
f) 如出现卫生不合格、仪器损坏或工具及用具不全等情况，而交班者未如
实记录，接班者发现后有权拒绝接班，否则由接班人负责；
g) 在交接班过程中如出现双方不能处理的情况时，及时告知仪器工程师；
h) 及时准确地向下一班传达有关信息。
5.1.10 实验室内实验台、地面等区域划分卫生责任区域，每季度更换责任班组；仪器分析工程师不定期检查并做记录和评比，责任班组负责卫生责任区域的定期彻底清洁和维持。
当班实验员应每班维持实验室卫生，随时保持台面及仪器的卫生状况良好。
5.2 实验员的培训及考核管理规定
5.2.1 对新的实验员上岗前要进行全面的培训，包括实验室的体系文件，所有的分析作业指导书，所有的仪器设备的使用标准操作规程、GLP等,培训后填写《实验员岗位培训记录表》并参加上岗前测试，测试合格方可正式上岗。
5.2.2 对在职的实验员，每季度对原料及成品的全分析要与事业部内其他工厂做对比交叉实验，结果应分别填写在《淀粉对比交叉实验检测记录》及《成品对比交叉实验检测记录》中，仪器分析工程师负责评估其考核的结果，完成《淀粉对比交叉实验评比报告》及《成品对比交叉实验评比报告》。
5.2.3 每季度要对实验员所填写的原始记录及签名情况进行检查及评比。
5.2.4 每年要对每个实验员进行一次GLP培训，并填写《内部培训记录》。
5.2.5 不定期的对某个实验分析项目进行考核，即内部实验员之间进行交叉对比实验。
5.3 实验室仪器管理规定
5.3.1 检测设备应统一登记，编写《实验室检测设备台帐》，并由专人负责保管，保管者负责检查检测设备整洁及零配件完整，以保证随时使用。
5.3.2 检测设备申购时，由仪器分析工程师根据该检测设备的使用场合、精度要求等因素确定型号、种类等，并据此填写《采购申请单》，经质量经理批准后交采购部实施采购。
5.3.3 新检测设备使用前的校准：采购部购回的检测设备，由仪器分析工程师从仓库领回，进行自校准或送交政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准，并编写相应的仪器SOP；对校准合格的，仪器分析工程师对检测设备进行编号，做好校准状态标签，并更新《实验室检测设备台帐》。
对自校或外部校准不合格的检测设备，做退货处理。
5.3.4 使用者在使用检测设备时，要检查设备是否完好，是否在设备有效期内，并确保设备的检测能力与所要求的能力一致，确保检测设备的使用环境符合相关的文件的要求，并严格遵守操作规程操作，防止其损坏或失效，发现问题应及时向仪器分析工程师反映。
5.3.5 仪器应根据各种仪器维护保养操作规程之规定定期进行校准、维护和保养，每台仪器指定负责人定期对仪器进行维护保养，由各仪器维护保养负责人填写《实验室仪器维护保养记录》。
5.3.6 仪器设备发生故障时，操作人员应立即停止操作，切断电源，贴上标签，说明故障，并报告仪器分析工程师，由仪器分析工程师负责处理，并对仪器的故障情况、检修情况填写《仪器故障及检修记录》。
5.3.7 实验室仪器自校准频率及要求
5.3.8 仪器分析工程师每年编制下一年度的《实验室检测设备外部校准计划》，而后按校准计划将到期的检测设备收齐进行委外校准，并做好校准记录和校准标识。
5.3.9 对于外校或内校不合格的检测设备，调修后需再次校准，如不能修。