一、目的：为确保工艺用水的质量，强化内控标准的管理，特制定本标准。

二、适用范围：适用于公司注射用水检验和放行。

三、职责：QA负责质量标准实施的监督检查，QC负责标准实施,生产部负责按标准制备、使用。

四、内容：
1、其他类的基本信息
1.1 名称和代码：注射用水代码：。

1.2 质量标准依据：《中国药典》2015年版二部
1.3 定性和定量的限度要求
本品为纯化水经蒸馏所得的水
1.4.来源：散剂制水间
1.5.取样、检验方法或相关操作规程编号：
检验方法见《注射用水取样标准操作规程》（）。

1.6.贮存条件和注意事项：70℃以上循环贮存。

1.7 检验周期：每月全检一次，
五、相关文件及记录
《注射用水检验标准操作规程》（）
《注射用水取样标准操作规程》（）
六、文件变更历史
附表1 纯化水温度与电导率的限度。