0.1%玻璃酸钠滴眼液
滴入结膜囊内，1滴 tid，共28天
0天
7天
14天
28天
分别检查研究眼表的症状、充血、角膜染色和BUT
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病例纳入标准
一般 情况
18岁≤
≤70岁，性别不限。
临床 诊断
具有相关性眼表炎症的干眼患者 干涩感、眼异物感、视疲劳、烧灼感、不适感等有一项阳性者； 2秒≤泪膜破裂时间≤ 5秒，或2mm≤泪液分泌实验≤5mm； 2分≤角膜荧光染色综合评分≤6分，且单象限<3分。
国内外 研究进展
本试验旨在采用随机、平行对照的临床研究方案 ，通过大样本临床患者的观察，以便积累普拉洛 芬在干眼抗炎治疗中的循证医学数据
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研究设计
试验组 n=105
滴入结膜囊内，1滴 tid，两药间隔10分钟，共28天
0.1%普拉洛芬滴眼液(千寿)+0.1%玻璃酸钠滴眼液
n=210
对照组 n=105
角结膜荧光素染色
主观症状 +
Schirmer I≤5mm\5min
干眼临床共识
主观症状：干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动
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分类
水液缺乏型干眼：泪液生成不足或质异常
按泪膜的 结构与功能
分类
蒸发过强型干眼：脂质层质或量的异常 粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮细胞受损
泪液动力学异常型干眼：泪液的动力学异常
水液性泪液生成不足和（或）质 的异常
脂质层质或量的异常
药物毒性、化学伤、热烧伤对眼表的损伤 眼表上皮细胞受损
及角膜缘功能障碍等
瞬目异常、泪液派出延缓、结膜松弛
泪液的动力学异常
临床最常见干眼类型 单一类型干眼治疗不及时或疗效不佳将最 后发展为混合型干眼
以上两种或两种以上原因引起
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干眼严重程度分类
重度
增加，可综合考虑
注意
▪ 长期或高频使用时(6次/天)，应选择低毒/无防腐剂的人工泪液
14
药物治疗—局部抗炎
糖皮质激素
非甾体抗炎药 （NSAIDs）
• 中重度干眼伴有眼部炎症 患者
• 原则：低浓度、短时间 • 炎症减轻时减量 • 注意安全性
• 轻中度干眼的抗炎治疗
• 对于有激素并发症的高危 干眼患者可优先选用
研究眼
检查时即使只有单眼为研究眼，但双眼都要接受检查。 如双眼都是患眼，以症状体征积分高的一只眼作为研究眼；如双 眼症状体征积分相同，取右眼为研究眼。
20
21
患者基本资料
患者资料
入组患者 完成患者 性别
年龄分级
角膜染色 评分 TBUT
男 女 ≥60 40-59 <40 1-3 4-6 0-2s 3-5s
角结膜荧光素染 色，治疗可消失
重度
中重度主观症状 +
角结膜荧光素染 色，治疗可消失
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不同严重程度干眼的治疗方案
重重度度干干眼眼
•全身性抗炎药，口服刺激泪液分泌药物 •自家血清，治疗性隐形眼镜 •手术
中度干眼
• 局部抗炎治疗
• 湿房镜 • 泪道栓塞
轻度干眼
• 人工泪液
• 减少或停用有不良作用的全身或局部药物 • 眼睑物理治疗 • 教育及环境饮食改善
混合型干眼：以上两种原因引起的干眼
混合型干眼是临床上主要类型的干眼。
即使患者是由单一因素引起的单一类型干眼，如果治疗不及时或效果不佳也将发展
为混合型干眼
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干眼的分类和病因
干眼类型
常见病因
发病机制
水液缺乏型 蒸发过强型 粘蛋白缺乏型 泪液动力学异常型
混合型
Sjgren综合征和许多全身性因素
脸板腺功能障碍、脸缘炎、视屏终端综合 征、眼脸缺损或异常引起蒸发增加
中度
轻度
中重度主观症状及 裂隙灯显微镜下的 眼表面损害体征, 治疗后体征不能完 全消失
中重度主观症状同 时有裂隙灯显微镜 下的眼表面损害体 征,但经过治疗后 体征可消失
轻度主观症状而 无裂隙灯显微镜 下可见的眼表面 损害体征
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干眼的严重程度诊断
干眼严重程度
轻度
轻度主观 症状
中度
中重度主观症状 +
免疫抑制剂
• 中重度干眼伴有眼 部炎症患者
• 环孢素A • 他克莫司
根据不同的干眼类型和疾病发展情况单独或联合使用局部抗炎药物 15
16 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识(2013年). 中华眼科杂志.2013;49(1):73-75
普南扑灵治疗干眼相关性炎症58中心临床研究 遍布全国，证据更有力
《干眼临床诊疗专家共识》 解读
1
目录
1 干眼定义 2 干眼流行病学 3 干眼临床检查顺序 4 干眼诊断 5 干眼分类 6 干眼严重程度分类 7 干眼药物治疗 8 轻中度干眼治疗专家指导意见
2
干眼定义
多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，视觉障碍及泪液不 稳定，以及眼表的损伤，常伴有眼表炎症和泪液渗透压升高。
Dry Eye,SLACK Incorporated,2006
由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表 损害,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。
《干眼临床诊疗专家共识》, 2013
3
流行病学 世界范围内干眼发病率5.5-33.7%
我国发生率 21%－30%
入选标准（指标）不同需要考虑
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治疗干眼治疗方法
去除病因，治疗原发病 非药物治疗 药物治疗 手术治疗
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药物治疗—人工泪液的选择
轻度干眼
中度干眼 眼表炎症较重动
力学异常 脂质层异常
其他
▪ 粘度较低的人工泪液
▪ 伴蒸发过强者，粘度较高的人工泪液
▪ 低毒/无防腐剂的人工泪液（长期使用和高频率使用）
▪ 含脂类人工泪液 ▪ 某些特殊成分可以促进角膜上皮细胞修复或杯状细胞数量
4
干眼临床检查顺序
病史询问
症状询问
裂隙灯检查
泪液分泌试验
荧光素染色
泪膜破裂时间
脸板腺形态和功能检查
其他所需辅助检查
5
诊断
诊断内容
6
是否干眼
主观症状+BUT≤5s
主观症状 +
5s＜BUT≤10s +
角结膜荧光素染色
干眼诊断
主观症状 +
5mm\5min＜Schirmer I ≤10mm\5min +
北京
四川 武汉
山东 温州
厦门
参研核心七中心： 山东省眼科研究所 北京市眼科研究所 厦门大学眼科研究所 北京大学眼科中心 温州医学院附属眼视光医 院 武汉协和医院眼科 四川大学华西医院眼科
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研Байду номын сангаас背景
试验 目的
普拉洛芬治疗干眼相关性眼表炎症
疗效确切 副作用小 使用时间长 DEWS推荐
对干眼症临 床数据尚待完 善
试验组
60 55(91.67%)
14 41 11 30 14 38 17 28 27
对照组
71 60(84.51%)
13 47 12 24 24 41 19 24 36