XN-2000系列血细胞分析仪标准操作程序1.目的XN-2000是临床检验科进行血液检查和体液检查的模块式全自动多项目血细胞分析装置，可对血液、体液细胞进行测定及结果分析。

2.仪器工作原理和方法对于白细胞，通过采用半导体激光的光学检测部并采用流式细胞术进行测定。

对于红细胞数及血小板数，通过RBC检测部并采用鞘流DC检测方法进行测定。

对于血红蛋白含量，通过HGB检测部并采用SLS血红蛋白检测方法进行测定。

1)鞘流DC检测方法在检测器内，样品喷嘴被设置于孔隙之前，并对准了两者的中心。

将稀释样品从样品喷嘴推出至圆锥形的腔内后，样本就会被鞘流液包裹，通过孔隙的中央部。

通过孔隙后，稀释样品被送入回收管中。

由此即可防止该区域中的血球回流，从而防止假性血小板脉冲的发生。

通过这种鞘流方式，即可提高血球计数的正确度和再现性。

此外，由于血球排成一列通过孔隙，因此，还可以防止异常血球脉冲的发生。

2)使用半导体激光的流式细胞术一个血样经过抽吸和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。

然后该样本将被送入贯流分析池中。

这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。

同时，由于血细胞颗粒是排成一行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。

半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。

前向散色光和侧向散色光将被光电二极管接收，侧向荧光则由APD光电二极管接收。

光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。

前向散射光、侧向散射光如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被称为光散射。

通过检测这种散射光，就可获得有关微粒大小及材质的信息。

向血球粒子照射激光时也一样会发生由血球粒子形成的光的散射。

散射光的强度受粒径及观测角度等的影响，而本装置检测的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球内部信息（核的大小等）的侧向散射光。

侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞等的荧光材料上时，就会产生比入射光波长更长的光。

随着染色浓度的增加，荧光强度也随之增长。

通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色程度的信息。

荧光向所有方向散射；本仪器检测侧向发出的荧光。

3)SLS血红蛋白检测方法SLS血红蛋白检测方法与氧合血红蛋白检测方法一样，血液血红蛋白的转化反应迅速，且不含剧毒物，因此，适用于自动化检测方法。

此外，由于可进行高铁血红蛋白的测定，因此，对于类似的含高铁血红蛋白的血液，也能进行正确的测定。

计算（红细胞指数）红细胞指数（MCV、MCH和MCHC）通过RBC计数（RBC）、Hb浓度（HGB）和红细胞压积（HCT）的值计算出。

计算公式如下：MCV（fl）＝HCT×1015 RBC/LMCH (pg)＝HGB(g/L)×1012RBC/LMCHC(g/L)＝HGB(g/L) HCT3.仪器运行环境与安全3.1环境温度要求：18~30℃（最佳温度：25℃）。

3.2环境相对湿度要求：20% ~ 70%。

3.3电源电压要求：220±10%V，50 ~ 60Hz。

操作台应放置在通风良好、灰尘少的地方，尽量平稳坚固，避免晃动，仪器附近无强电磁干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体。

3.4仪器安全3.4.1在仪器和设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。

3.4.2在电源开关处于ON状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸仪器外壳里面的电子元件，触摸电子元件可能造成电击，尤其是用湿手触摸时。

3.4.3仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。

试验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。

3.4.4仪器设备的运输必须按仪器操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜、振动和碰撞。

3.4.5发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪故障，因此在安装仪器时不要在同一个房间里操作以下仪器：移动电话、无线收发机、无线电话、其他能产生电磁波的电子仪器、远离离心机。

3.4.6如果样本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并用消毒剂清洗。

4.授权操作人适用于经授权的检验专业技术人员。

5.标本类型添加剂是EDTA-K2抗凝剂；原始样品采集的类型是静脉血；标本量2ml的抗凝血。

6.试剂与耗材（以下试剂因仪器检测参数而定）6.1试剂6.1.1CELLPACK DCL（希森美康株式会社)有效成分氯化钠0.7%；Tris缓冲液0.2%；EDTA-2K 0.02%氯化钠：0.64 % ；6.1.2SULFOLYSER（希森美康株式会社)不含氰化物的试剂，用于测定血液中的血红蛋白浓度。

溶解红血球，与血红蛋白相结合，形成稳定的高铁血色原（hemichrome）。

SULFOLYSER是一种溶血剂，用于采用比色法的血液分析。

有效成分十二烷基硫酸钠：0.17 %6.1.3CELLPACK DFL（希森美康株式会社)全血稀释液（低值PLT检测专用），用于与Fluorocell RET配合来测定网织红细胞，或与Fluorocell PLT配合来测定的血小板的试剂，两者均使用半导体激光，通过流式细胞计数法来测定。

有效成分麦黄酮缓冲液0.17%6.1.4Lysercell WNR（希森美康株式会社)WNR溶血剂，与Fluorocell WNR配合使用，使红细胞溶血，并通过Lysercell WNR和Fluorocell WNR进行白细胞、嗜碱细胞及有核红细胞的分类、计数以及异常细胞标记。

有效成分有机季铵盐0.20%；非离子型表面活性剂0.10%6.1.5 Fluorocell WNR (希森美康株式会社)WNR染色液，用于在稀释并溶血的血样中使有核细胞染色，以通过Sysmex全自动模块式血液体液分析仪测定血液中的白细胞数、有核红细胞数数和嗜碱性粒细胞数。

有效成分聚甲烯次甲基荧光染料0.005%；乙二醇99.9%6.1.6 Lysercell WDF (希森美康株式会社)WDF溶血剂，与Fluorocell WDF配合使用。

通过Lysercell WDF使红细胞溶血，并通过Fluorocell WDF使白血细胞成分染色，可测定嗜中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的数目和比率。

有效成分有机季铵盐0.07%；非离子型表面活性剂 0.17%6.1.7 Fluorocell WDF (希森美康株式会社)WDF染色液，用于在稀释并溶血的血样中使白血细胞染色，以测定血液中的白细胞分类计数。

有效成分聚甲烯次甲基荧光染料0.002%；甲醇 3.0%；乙二醇96.9%6.1.8 Fluorocell PLT (希森美康株式会社)PLT 荧光染色剂，PLT用于在稀释的血样中使血小板染色，以通过Sysmex全自动模块式血液体液分析仪测定血液中的血小板数。

有效成分：吖嗪色素0.003%；乙二醇99.9%6.1.9 CELLCLEAN AUTO (希森美康株式会社)清洗液，一种强碱清洗剂用来去除残留血液分析仪中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。

有效成分：次氯酸钠6.2质控品（XN CHECK）(希森美康株式会社)质控血液，用于进行仪器的精度管理。

6.3 校准品（XN CAL/XN CAL PF）(希森美康株式会社)XN CAL用于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT及RET的仪器校准。

XN CAL PF用于PLT-F的仪器校准（通过PLT-F通道获得的血小板数）。

6.4试剂的配置方法6.4.1 CELLPACK DCL 直接使用6.4.2 SULFOLYSER 直接使用6.4.3 CELLPACK DFL 直接使用6.4.4 Lysercell WNR 直接使用6.4.5 Fluorocell WNR 直接使用6.4.6 Lysercell WDF 直接使用6.5.7 Fluorocell WDF 直接使用6.5.8 Fluorocell PLT 直接使用6.5.9 CELLCLEAN AUTO 直接使用6.5.10质控品（XN CHECK）直接使用6.5.11 校准品（XN CAL）直接使用6.6试剂的保存方法6.6.1 CELLPACK DCL: 2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为60天6.6.2 SULFOLYSER ：1-30℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为60天6.6.3 CELLPACK DFL ：2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为60天6.6.4 Lysercell WNR ：2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为60天6.6.5 Fluorocell WNR ：2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为60天6.6.6 Lysercell WDF ：2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为90天6.6.7 Fluorocell WDF ：2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为90天6.6.8 Fluorocell PLT ：2-35℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为90天6.6.9 CELLCLEAN AUTO ：1-25℃保存，使用温度15-30℃。

6.6.10质控品（XN CHECK）：2-8℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为7天。

6.6.11 校准品（XN CAL）：2-8℃保存，使用温度15-30℃，开封后有效期为4小时。

7.开关机程序7.1按以下步骤开启仪器电源：7.1.1确保以下设备的电源，相连设备的电源受IPU控制，所以，可以始终保持主电源开关打开。

分析仪器：XN20；进样器；显示屏；打印机7.1.2开启IPU的电源开启仪器的电源，分析仪器将运行自检程序，请等待到自检完成。

如果IPU登录设定为打开，将显示登录对话框，输入用户名及密码，完成IPU登录。

7.1.3空白检查未通过时，单击帮助对话框中的【执行】，以再次进行自动冲洗和空白检查。

以下为空白允许值：完成一天的测定后，请务必执行关机。

7.2 自动关闭整个系统。

7.2.1确保分析仪和采样器处在待机状态。

如果状态指示灯未亮绿灯，请等到亮绿灯。

7.2.2确认管座收回到分析仪。

如果管座伸出，按分析仪上的模式按钮。

7.2.3将CELLCLEAN AUTO放入试管架。

将CELLCLEAN AUTO放到试管架第10个位置。

7.2.4将试管架上的沟滑到右侧突起处（当您朝向分析仪时），并开始采样器测定。

如自动功能打开，将自动进行运行。

7.2.5自动执行关机。

CELLCLEAN AUTO被吸引到分析仪中并开始冲洗。

所有操作完成时，仪器电源关闭。