胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
适用范围：用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度。

1.1.包装规格
a)试剂1:2×60ml，试剂2: 2×15ml；
b)试剂1:4×60ml，试剂2:4×15ml；
c)试剂1:2×20ml，试剂2:1×10ml；
d)试剂1:2×200ml,试剂2:2×50ml；
e)试剂1:2×40ml，试剂2:2×10ml；
f)试剂1:12×16ml,试剂2:12×4ml；
g)试剂1:1×72ml，试剂2:1×18ml；
h)试剂1:1×20ml，试剂2:1×5ml。

i)试剂1:2×50ml, 试剂2:2×10ml；
j)试剂1:1×25ml, 试剂2:1×5ml；
1.2.试剂主要组成成分
试剂1主要组成成分
Tris缓冲液(PH 6.0-8.0) 100 mmol/L
试剂2主要组成成分
抗人CysC 抗体致敏的胶乳微粒适量
2.1. 外观和性状
2.1.1. 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，
标签完好、字迹清晰。

2.1.2. 试剂1应为无色透明溶液。

试剂2应为乳白色溶液。

2.2. 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。

2.3. 试剂空白吸光度
在546nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.50。

2.4. 分析灵敏度
测试1.0mg/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.02。

2.5. 准确度
测定值与靶值相对偏差不大于15%。

2.6. 精密度
2.6.1. 重复性
变异系数（CV）应不超过5％。

2.6.2. 批间差
试剂盒批间相对极差应不大于10%。

2.7. 线性区间
试剂盒线性在（0.2,7.5]mg/L区间内：
2.7.1. 线性回归的相关系数应不低于0.990；
2.7.2. (0.2,2.0]mg/L区间内，绝对偏差不超过±0.2mg/L。

2.7.
3. (2.0,7.5]mg/L区间内，相对偏差不超过±10%。

2.8. 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7之规定。