特种设备质量管理体系资料
质量管理原则(8项管理原则):包括以顾客为关注 点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统 方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互 利的关系。 其中的过程方法,PDCA循环 P-策划:建立必要的目标和过程控制准则及方法 D-实施:实施过程 C-检查:进行监视和测量,报告结果 A-处置:采取措施,持续改进
管理评审输入: 1、审核结果 2、顾客反馈 3、过程绩效和产品符合性 4、预防措施和纠正措施 5、以往管理评审和跟踪措施 6、可能影响管理体系的变更 7、改进的建议
由相关职能部门或责任人提供
管理评审输出: 1、质量管理体系 有效性及其过程 有效性的改进 2、与顾客要求的 产品的改进 3、资源需求
最高管理者批准实施
9、内部质量审核 内部质量审核是企业内部的质量保证活动,其目的 在于确定质量体系是否符合规定要求,检查评价企 业的质量体系是否得到了有效的实施。 通常内部质量审核是在一定的时间间隔内按确定的 实施方案进行的一种有计划的活动。内部质量审核 应对企业与质量体系有关的各个过程、活动及相关 的责任部门进行审核。审核应该由与所审核区域活 动无关的人员进行。一般进行内部质量审核的人员 为内审员,应经过一定的培训。 内部质量审核记录,与管理评审的区别
7、质量目标:是指在质量方面所追求的目的。 --要在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 --质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容,它 可以是反映产品质量特性的目标(如满足产品标准要 求),也可以反映产品质量水平特性(如探伤一次交验 合格率、水压试验合格率)。 --质量目标应是可测量,即目标可以是定性的,也可以 是定量的,且质量目标应具有可激励性,即不能高不可 攀、也不能唾手可得,应是通过努力可以达到的。 --质量目标具有时效性,应考虑目标的更新,并且为保 持其适宜性,需进行评审。
60年代,美国通用电气公司质量经理费根堡姆出版 了“全面质量管理”一书。其观点得到了世界各国 的接受并在日本首先开发结果。全面质量管理的四 个特征:四全一科学,即全过程的质量管理、全企 业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管 理;一科学是统计方法。我国1978年开始布的该组织总的质量 宗旨和方向。制定和发布质量方针是最高管理者的职责, 应组织并参与质量方针的制定,以为实现和改进组织的 质量管理体系指明方向、提供动力。 --质量方针应对满足顾客要求和满足产品法规要求做出 承诺。 --质量方针为制定质量目标提供框架,质量方针要通过 制定并实施质量目标而实现。 --质量方针不是口号,要考虑组织的规模、复杂程度、 区域位置、主导产品以及组织的特点,并在组织内沟通、 理解。 --随组织内外部条件和环境的变化而更新,要对组织的 质量方针的持续适宜性进行评审。
质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检 验 ( 代表采购方的验收检验或试验 ) 、公证的第三方 检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企 业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。 从最初的产品“终端”检验移至生产过程的工序, 把全数检验改为随机抽样,应用统计技术将抽样数 据进行统计分析,形成了“工序控制图法”;
“质量保证”之后的应用是在核电与压力容器等部门 ,并逐渐推广到普通的民用工业。质量管理活动经 历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购方的 验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产过程的 监督、产品认证、质量认证(对企业管理与产品制造 过程控制能力的一种评定)。
1、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动 2、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量 要求会得到满足的信任。 ◆ 3、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量 要求 4、质量策划:质量管理的一部分,致力于制订质量 目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量 目标。 5、质量计划:对于特定的项目、产品、过程或合同, 规定由谁及何时应使用何程序和相关资源的文件。
最早的质量管理是出自美国军方,为验收采购武器 装备时而提出的,虽然有产品的验收准则,且产品 验收合格,但在使用过程中出现实际产品并未达到 预期的要求,经常出现各种故障。工业化生产、生 产过程复杂带来一个问题就是产品质量、仅仅靠最 终的检验是反映不出来的,从而就有了最初的“质 量保证要求”,即除了产品的技术要求外,合同中 规定对生产全过程进行质量控制。
8、管理评审:是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的 一种评价活动,其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和 有效性。 --适宜性是批质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。 --充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。 --有效性是指质量管理体系完成策划活动,达到策划结果的程度。 管理评审是最高管理者的职责之一,由最高管理者负责实施。管理 评审按一定的时间间隔进行,可以定期进行(如每年),也可应 考虑特定情况下不定期进行(如组织机构发生变化、产品提供过 程发生变化、有重大投诉等)。管理评审可以是任何的方式进行 (如与年度总结一并进行),评审内容包括质量体系的适宜性、 充分性和有效性的评价,确定质量管理体系需要改进的方面,以 及质量管理体系变更的需要,如资源配置、质量方针和质量目标 的变更等,重要的是对质量管理体系持续改进批明方向,提出要 求。
1、ISO 9000系列标准及主要术语介绍 2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体 系基本要求(TSG Z0004-2007) 3、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评 审细则(TSG Z0005-2007)
一、ISO 9000族标准 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国 际标准化组织( ISO/TC176)于1987年发布了 ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。 后又针对应用中的问题,在总结国际上质量管理实践经 验和理论基础上进行了三次修订,发布了1994版、 2000版和2008版。ISO9000族标准的核心标准: ISO 9000:2005《质量管理体系 基础与术语》 ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》 ISO 9004:2009《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011:2009《质量和(或)环境管理体系审核指 南》