d．是否保存了检定、校准的记录？有无校准状态标签？
e．是否规定了防止校准失效的调整方法？
7.6
监视和测量装置的控制
（1）询问工程主管：是如何管理检测用工装的？查2-3份对工装进行检查和复检的记录。
确认：
a．使用前是否检查和校准；
b．使用后是否按规定周期进行复检。
(2)是否对监视和测量装置进行校准和检定
职责和权限
5．5．1
（1）询问工程部主管：工程部在公司中的作用是什么。
（2）询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。
12
内部沟通
5．5．3
（1）询问2-3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。
13
管理评审
5．6
（1）询问工程部主管参加管理评审的情况，工程部应为管理评审提供什么资料。
（2）查看作废文件是否已清除。
（3）查看引用的外来文件的受控情况。
（4）询问参加文件定期评审的情况。
6
记录控制
4．2．4
（1）结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
7
管理承诺
5．1
（1）抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。
（2）查看工程部资源是否充足。
8
以顾客为关注焦点
d．对过程参数是否进行连续监控。
e．设备是否通过鉴定并良好运行。
（4）工艺管理
a.是否有工艺管理制度及相应考核办法
b.现场工艺文件是否符合工艺管理要求
c.核实现场操作是否与工艺文件要求一致
d.查看工艺文件是否具备审核、批准及更改流程
序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
2
a．为实现产品的符合性，组织提供了哪些设施和设备？
（1）询问如何向生产部提供工艺文件。
（2）询问如何向生产部提供工装设备。
19
产品防护
7．5．5
（1）询问如何向生产部等部门提供包装、搬运作业指导书。
20
监视和测量装置的控制
7．6
（1）抽查测试设备标识情况，查操作人员对设备的熟悉情况。
21
内部审核
8．2．2
（1）询问是否定期接受内部质量体系审核，如何对待。
（4）有无设备、设备维护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养，查看维修保养记录。
（5）对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好的状态。
3
a．是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？
b．监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？
c．是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
1
a．组织内有哪些特殊过程？
b．是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
c．在什么情况下进行再确认？
d．是否有满足生产的工艺管理及文件？
7．5．2
（生产和服务提供过程的确认）
（1）考察生产和服务的全过程，了解具体有哪些特殊过程(关键工序)。
b．设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得了维护？
6．3
（基础设施）
（1）查看设施、设备台账并在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施、设备是否能够保证产品符合要求。
（2）询问工程部设备管理人员如何配备合用的设施
设备，接着到生产现场检查所使用的设施、设备是否合用。
（3）询问设备管理人员，设备出现问题后，如何维修，并查看维修记录。
（2）查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及
纠正措施的实施与验证记录。
22
过程的监视和测量
8．2．3
（1）询问工程部主管如何配合有关部门做好生产过程的监视和测量。
23
不合格品控制
8．3
（1）询问工程部主管如何参与不合格品的处理。
24
改进
8．5
（1）询问参加改进、纠正及预防措施的情况。
编制人：审核人：日期：
e．是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的表格。
f．在什么情况下需对特殊过程进行再确认。在规定的时间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认。
（3）现场抽查1-2个特殊过程，了解其管理状况。
确认：
a．特殊过程是否经过确认。
b．操作人员是否有上岗证。
c．是否有作业指导书，操作人员是否按作业指导书操作。
(3)是否保存了检定、校准的记录？有无校准状态标签？
(4)是否规定了防止校准失效的处理方法？
4
数据分析
8．4
（1）查看工程部是否按规定对生产过程中的有关信息及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正和预防措施。
（2）
序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
5
文件控制
4．2．3
（1）查看各种文件，了解文件受控情况。
16
与顾客有关的过程
7．2
（1）询问工程部主管参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营销部做好售后服务工作。
17
设计和开发
7．3
（1）询问工程部主管是否参加设计评审、设计确认。
（2）询问工程部主管是如何负责产品的工艺设计的，是如何根据其他部门的意见修改工艺文件的。
18
生产和服务的提供的控制
7．5．1
（2）询问工程部主管：对特殊过程是如何控制的。
确认：
a．是否有对特殊过程进行确认的方法和程序，这些文件中是否对设备认可、人员鉴定、过程再确认的要求。
b．对特殊过程中的参数是否进行连续的监视并做好记录。
c．从事特殊过程人员是否经过培训并取得资格认可。
d．特殊过程所使用的设备及从事特殊过程的人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。
14
资源管理
6
（1）询问工程部主管，资源短缺时如何配置。
（2）查看人力资源是否充足。与2-3名员工进行面谈，了解他们的质量意识。
（3）询问员工培训情况。
序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
15
产品实现的策划
7．1
（1）询问工程部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作。
5．2
（1）询问2-3员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
9
质量方针
5．3
（1）向工程部主管及2-3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为质量方针作出贡献？
10
质量目标
5．3
（1）向工程部主管及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？
11