药品抽样中常见问题及处理方法
刘自昭
目前，由于药品检验标准的不断更新，药品检验的项目也就越来越多，药品检验中所需样品量也相应有所增加，同时对药品抽样的要求也就提高了。

现就目前药品抽样中常见问题及处理方法谈几点个人意见。

一、中成药抽样注意事项
1、保证样品的均匀性，所抽取的三份样品必需品名、生产厂、批号、生产日期等必需一致，抽样单及封条的内容必需与样品一致。

2、抽样数量，瓶装片剂样品每份一般在4瓶以上，胶囊则应更多，视每瓶的量定，若每瓶的装量在10克以上者与片剂差不多，若装量少者，应增加抽样量。

另外，如果有水分测定，抽样量就更复杂了，如果样品含挥发性成分，则水分测定单项所需的样品量至少100克。

二、中药材抽样注意事项
1、中药材样品的均匀性除与中成药的要求一样外，其特殊性在于其本身不是机械化生产，其自身的均匀性不好，这就要求抽样人员必须先把药品混合均匀以后，随机抽取三份样品作为抽样样品。

2、抽样数量，一般样品抽样数量在200克每份就足够了，贵重药品可以酌情减量，但应保证所抽样品在均匀性的
前提下，有代表性。

如果样品需进行水分测定，则含挥发性成分的样品抽样量每份至少300克。

三、药品抽样与药品检验的有机结合
药品抽样是药品检验的前提和基础，如果抽样不具备均匀性、代表性、可靠性，那么以此样品所进行的一切检验工作都是徒劳无功，所发出的检验报告也就不具备法律效应。

其实在我们的工作中时有此类事情发生，比如：所抽的三份样品中有部分样品的批号不同、有的抽样单上的内容与药品上的不一致、所抽取的药材饮片三份样品性状相差很大等。