不干胶贴标机用户需求（URS）
设备名称：不干胶贴标机
××××××制药有限公司
2015年3月3日
审核
批准
注：本文件描述为不干胶贴标机的工艺技术要求，请文件审核和批准人员仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本文件后，在本页签名即代表已审阅并批准本文件的每一页。

目录
1、总则
1.1 设计依据、制作和验收标准...........................................................错误!未定义书签。

1.2规格参数........................................................................................错误!未定义书签。

1.3名称和体积....................................................................................错误!未定义书签。

1.4其他要求........................................................................................错误!未定义书签。

1.5EHS要求
2.服务要求
2.1包装运输要求
2.2安装
3.验证和文件
3.1验证错误!未定义书签。

3.2文件资料要求错误!未定义书签。

4.服务和培训 (7)
正文
1.总则
2服务要求
3.资料和文件
6.有关术语
1）GMP：中华人民共和国药品生产质量管理规范2）URS：用户需求标准
3）FAT：工厂验收测试
4）SAT：现场验收测试
5）DQ：设计确认
6）IQ：安装确认
7）OQ：运行确认
8）PQ：性能确认
9）FS：功能说明
10）DS：设计说明。