产品安全规范简介第一部份:安规(safety)基本概念与要求第二部分:主要规范与认证第三部份:安规的重要测试项目第四部份:工厂例行检查流程与项目安规(safety)基本概念与要求为什么要申请安规认证?产品安全的重要性--消费者意识的抬头, 选择有安规标示的产品--公司产品质量及形象的改善与象征--OEM客户的要求, 尤其是欧美客户产品安规申请及量产工厂检查流程客户需求à业务需求à设计开发à产品送样执行安规测试à取得认可证书à量产à认证单位定期工厂检查安全规范的主要目的, 是要防止使用或操作人员遭受到以下的危险:电击;能量释放;火;机械与热;辐射;化学电击发生原因:--接触到危险电压,电压超过42.4V a.c. 峰值(peak) 或60V d.c.称为危险电压--具有危险电压零件或回路与可接触到的导电体间的绝缘层失效--具有危险电压零件或回路与SELV(safety extra low voltage, 低电压回路, 一般只有几伏特, 使用者可能会接触到这些地方,如keyboard, mouse,USB装置等)回路间之绝缘层失效--具有危险电压的零件或回路与机体间有过大的漏电流产生防止方法--以保护盖,固定扣锁等方式防止用户接触到危险电压区--将可接触到的导电部分接地或是提升绝缘等级至加强绝缘或双层绝缘--危险电压区的机械或电气防治装置必须有足够强度--限制漏电流安全值或提供可靠的保护接地连结能量发生原因:正反电极间或高电流供应装置或高电容回路间的短路会产生火花, 或熔化的高热金属, 均可能产生燃烧防止方法使用隔离遮蔽或安全扣锁来防止上述情况的产生火发生原因过载零件, 绝缘失效或崩溃, 高电阻或连结松脱都会产生高温导致燃烧防止方法--避免可能导致燃烧的高温产生--控制易燃物质的位置, 远离可能的起火源--易燃物质的使用数量控制--若使用易燃物质时须有材料防火等级控制--使用密封或障碍体, 将火的散布限制于设备内部--设备的密封外壳须使用适当材质机械与热确保设备的机构体稳固, 无锐利的边及角,且有扣锁或保护功能来防止具危险性的机构件松脱;避免使用及操作人员可接触部分产生高温幅射若设备有某种形式辐射, 则必须控制操作使用人员曝露于可接受知辐射强度下, 辐射种类如声音,无线电波,红外线,高密度可见与不可见光,离子等化学经由接触或是烟雾,蒸发等对人体产生伤害, 须有危险标示一次侧回路(primary circuit)会直接连接到外部电力供应主干或类似的供应源(如发电机)称为一次侧回路, 内含有主线圈变压器, 马达负载装置, 及连接至主干线的布线等, 如电源供应器(switching power supply)内之回路均属一次侧二次侧回路(secondary circuit)不直接连接到外部电力供应主干的回路, 其电源供应主要来自变压器,转换器或是电池, 如notebook 内或主板上之回路均属二次侧危险电压超过42.4 V peak 或60V d.c.的电压重要名词解释GND—Ground 接地, 电路板上有许多接地点或接地面, 并非全部为安全考虑, 主要是作为讯号电位参考基准与消除噪声用PE—Protection Earth 保护接地, 主要为安全考虑, 如使用者可碰触的金属外壳均连接至PE, 当有来自于一次侧回路的异常高电压发生时, 可迅速抑制与消散电能, 保护使用者免受电击危险两者虽有差异但最终仍会连接为同一点世界主要产品安全认证单位;UL-- Underwriters Laboratory 美国CSA--Canadian Standards Association加拿大EU--European Union 欧盟CB--Certified Body Scheme 国际安规组织IEC--International Electrotechnical Commission TUV/GS/VDE德国CCEE--China Commission for Conformity Certification Of Electrical Equipment中国NEMKO/FINKO/SEMKO/DEMKO--Norway,Finland ,Denmark, Switzerland北方四小国主要规范与认证电气产品主要安全法规:EN60950/UL1950/CSA 22.2-950/IEC950ITE(Information Technology Equipment) 计算机信息外围产品EN 60335-1 Home Appliance Product 家用电气产品EN 60601 Medical Product 医疗设备EN 60065/UL6500/CSA CA22.2 M1Audio Video Product 影音电气产品DHHS CFR 21 Laser Product 雷射相关设备EN 50091-1-1/UL1778/CSA 107.1 UPS 不断电系统安规的重要测试项目接地连续性(阻抗)测试(Ground Continuity Test)方法: 量测设备本身ground terminal(如电源供应线插头的接地pin) 与接地端(如使用者可碰触的金属外壳)之间的阻抗量测值须在0.1 OHM 以内目的: 确认产品上的接地点如使用者可碰触的金属外壳有PE 标示的地方, 已确实接地, 当产品上的危险电压区与用户可碰触的金属间的绝缘层失效时, 高电压可经由接地消散不致让使用者遭到电击漏电流测试(Leakage Current Test)方法:量测一次侧主电源供应端至PE端(如使用者可碰触的金属外壳)之间的漏电流, 须小于0.25 mA目的:确认产品危险电压回路与PE端间有足够绝缘隔离, 不致于与PE 端形成回路产生过高漏电流,导致使用者碰触金属外壳时遭到电击耐电压测试(Electronic Strength Test)方法:Primary 对Secondary :3K V ac 或4242 V dc Primary 对GND(地): 1.5k V ac或2121V dc 测试时不可有绝缘隔离崩溃产生目的:测试高电压区与二次侧及接地端(使用者可碰触之金属外壳)间的绝缘隔离足以承受高电压而不致于失效或崩溃, 当有来自外部主电源供应主干的异常高电压产生时, 保护使用者免于受到电击的危险工厂例行检查要求以确保生产质量, 保障消费者使用之安全性为什么要执行工厂检查?产品取得认证单位认可证书后, 认证单位会定期对制造工厂的制造系统, 检验流程, 生产线测试, 原料仓库, 质量系统等进行稽核, 主要目的为确保量产后产品仍能符合各项法规的要求, 包括电气特性, 电路功能特性, 外观等皆须与当初送审的样品完全一致同时制造与质量系统亦须符合UL工厂检查流程与项目UL 各地检验中心(inspection center)人员依照UL程序书(Follow Up Service Procedure, FUS Procedure)上所登录的制造地点作不定期且不事先告知的到场检验拜访频率为一季一次, 一年共4次(1~3月为第一季,4~6为第二季,7~9月为第三季,10~12月为第四季检验陪同人员--当UL检验人员到场拜访时,若工厂检验陪同人员不在,则须由其代理人陪同UL检验人员完成检验工作--当UL检验人员到场拜访时,工厂检验陪同人员须在被告后尽快出面接洽--工厂人员不得拒绝UL检验人员进入生产区域或仓库等与生产有关的地方文件(1)工厂须妥善保存UL程序书(FUS Procedure)并适时更新,以便工厂自我检查及UL检验人员到厂拜访时使用(2)若UL程序殊不完整或遗失, 则UL检验人员将会扣留工厂UL的产品,直到UL程序书完备,并确认合乎UL程序书的要求后,才会予以放行(3) 工厂保存的UL程序书须为正本, UL检验人员不接受复印本文件FUS Procedure 与工厂检查有关内容如下;Appendix A-提供UL检验人员必要之指令以完成对工厂之安规检查Appendix B-提供UL检验人员如何完成抽样, 抽样数量寄往何处, 并告知作何种测试Appendix C-提供指令给相关UL人员作何种抽样测试及合格标准Appendix D-详列制造工厂所须遵循之职责;(1) 严格管制UL mark 只能使用在UL授权生产之合格产品上(2)照procedure规范使用零件, 包括塑料零件及PWB(3) Production Line Tests-遵循Appendix D 之规范作100%测试(4)测试设备至少须每年校验一次, 校验结果能追朔相关之美国国家标准或当地国家标准, 校验报告须妥善保存于工厂以便UL人员查阅(5)包装上不可有误导及违规使用的UL marking生产线UL检验人员会到生产在线确认是否有执行生产线测试UL检验人员会到生产在线确认关制程条件是否符合要求, 如SMT与DIP线锡炉温度(看是否超过PCB 可承受温度)UL检验人员会到生产在线确认安规测试相关仪器设备是否有依规定校验生产线测试接地阻抗(导通)测试Grounding Continuity Test)(1) 测试仪器每天开机或每一次换班后, 须做功能测试并纪录之(2) 若和耐电压测试并非一个动作完成时须先作接地阻抗(导通)测试(3)并无指定测试仪器, 只要能显示出导通与阻抗值即可(4) 任何测试失败之产品须隔离直到修好重新测试通过,须作纪录保存最少6个月以便UL 人员查阅, 尚须注明型号生产日期, 测试日期, 测试结果及实行之改善措施耐电压测试(Dielectric Test-Withstand Test)(1)测试仪器每天开机或每一次换班后须做功能测试并纪录之(2) 测试仪器须有manual reset, 500w以上之output transformer(3)测试电压和时间须符合UL Appendix 内之规范或有其他国际安规标准电压允许高于UL.(4) 产品测试时须组装完成(5) 任何测试失败之产品须隔离, 直到修好重新测试通过,须作纪录保存最少6个月以便UL 人员查阅, 尚须注明型号, 生产日期, 测试日期, 测试结果及实行之改善措施仓库--UL检验人员会到原料库确认FUS Procedure 上登录使用的安规相关零件是否为UL认证合格的零件, 一般是以核对零件本身或包装上的标示是否符合UL要求来判定, 这些零件包括:电路板(PWB),电源供应器(switching power supply),AC/DC变压器(adaptor), 锂电池,保险丝,poly switch,电源线(power cord),产品内部用电线,塑料件(产品外壳),硬盘(HD), 软盘(FDD), 光驱(CD/DVD-ROM),卷标贴纸--一般而言UL检验人员会到生产线及成品仓了解有哪些产品有UL 认证及标志其他IQC :须在进料检验时检查安规相关零件是否有UL 认证标志(零件项目如前页), 不须作电气特性测试, 检验报告须保存一年备查UL检验人员会要求于生产在线或成品库随机抽取产品进行拆解, 查验产品是否有依规定使用FUS Procedure 上登录的UL认可的零件(型号须一致)UL工厂检查并不会像有些欧系的认证须稽核质量系统(类似ISO稽核)异常通知(VN Variation Notice)UL检验人员会开出VN 的情况:(1)当UL检验人员发现任何不符合UL相关之规范(Standard), UL程序书(FUS Procedure)或合约书(Follow-Up Service Agreement)时(2)当UL人员发现工厂增加或迁移至新生产地点而未向UL报备时(3)当工厂拒绝或延迟UL人员进入工厂时(4)当工厂欲结束UL之服务或已关厂歇业时(5)产品标示不正确时工厂对VN 的处置(1) 重工(Rework): 工厂可对VN的项目作修正更换零件等处置, 以符合程序书要求, 在UL人员当场确认后可正常出货, 若重工无法当场完成则应与UL检验人员安排复检时间(2) 留置(Hold Shipment)若VN之情形无法立即处理, 则须等候UL工程部之判定, 在判定结果为可接受前不得出货, 此时工厂须立即通知公司安规工程人员与UL工程部联系处理工厂对VN 的处置(3) 去除UL标示(Remove UL Marking)若VN之项目无法解决或等候UL工程部之判定, 工厂可在去除UL标示并经UL人员确认后出货(4) 暂时接受(Temporary Acceptance) VN项目虽与UL程序书不符但可被UL检验人员接受之情况, 可以不经处理即出货, 但仍须通知公司安规工程人员与UL工程部联系(5)若有任何事项需要UL工程部确认可否被接受时, 工厂须尽快通知安规工程人员, 因依规定须于15天内联络UL工程部TUV 工厂检查流程与项目检查频率: 每年一次, 日期大约固定文件:公司组织结构, 须标示各部门主管姓名生产流程图或说明文件工厂须事先准备供TUV检验人员查核与存盘, 并由培验代表与TUV检验人员一同审视上列文件, 使TUV检验人员对工厂生产及品管流程有初步了解查核重点:进料检验(IQC):须检查有TUV认证的产品所使用之安规相关零件是否有TUV mark,不须作测试,检验规范与纪录须完备, 检验纪录保存期限依ISO规定即可收料区:物料区隔即辨识方式, 依现行ISO规定即可原料库与成品库:材料管制,辨识以及备料发料方式与相关文件,依现行ISO规定即可生产线流程及测试:适当制程品管管制措施不良品区隔方式及百分之百执行安规要求之安全测试;依现行ISO规定即可;生产线测试与UL相同为耐压与接地连续性测,测试规格亦同查核重点:测试设备校验:执行在线安规测试之设备须有完整之操作SOP与校验纪录, 若仪器为外校则只须提供外校纪录及仪器管制办法产品标示:TUV检验人员会从生产线或成品库随机抽取一台成品, 根据原始认证产品数据及保留样品核对两者间是否有差异(尤其是安规相关零件)或有违反安全规定之处当有缺失发生时:TUV检验人员会开出缺失单并要求限期改善一般而言均不会有问题, 较可能发生者为使用安规零件与与原始认证产品登录数据不同, 处置方式有下列3种:--移除TUV 标示后出货--立刻重工, 经TUV检验人员认可后出货--立刻由安规工程人员向TUV工程部提出变更申请以出货急迫性考虑一般而言均会以第3种方式处理CCEE工厂检查重点:检查频率:1年1次, 一般均于年底执行检查质量系统:偏重于质量系统查核, 所以依公司现行ISO规定接受查核即可, 查核项目均可于公司ISO规章中找到相关对照条文IQC:会针对安规关键零件进料检验报告进行查核, 未要求执行测试, 但须有厂商检验或测试报告备查, 目前没有零件类的CCIB认证所以不须像UL,TUV检查零件标示, 另进料检查报告须保存5年(安规关键零件部分)CCEE工厂检查重点:生产线测试:工厂检查中虽未明确规定须作生产线测试,但目前之要求为须执行测试, 不需百分之百测试只须执行一定比率之抽验即可, 并未明确要求抽验之最低比率, 故可自定义比率, 但不可过低, 测试项目与规格, 纪录保持规定与UL相同CCEE标签使用量累计:贴附的CCEE标签数量须作数量统计, 包括出口到中国以外地区都需列入计算, 主要目的为了解一年期间出货数量, 万一产品有重大问题被要求从市场回收时作为须回收数量之核对。