项目2 药品说明书阅读训练项目
4．禁忌症
禁忌症与适应症是对立的，为不应使用此药之情 况。禁忌症中列出禁止应用该药品的人群或疾病情况， 并阐明其原因。绝对禁忌是完全不宜使用，而相对禁 忌是”必须十分小心使用”。“禁用”，这是对用药 的最严厉警告。禁用就是禁止使用。 “慎用”提醒 服药的人服用本药时要小心谨慎，不是说不能使用。 “忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用 或应避免使用的程度。标明”忌用”的药，说明其不 良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人 有个体差异而不能一概而论，故用”忌用”一词以示 警告。
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在药品包装里面都会提供一份”药品说 明书”，以帮助对该药的成分、适应症、禁 忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面 的认识。在药品使用之前，应仔细阅读。
1．药品的名称及主要成分 药品名称：包括通用名、曾用名、商品 名、化学名等，并说明该药品的主要成份及 其化学名称和结构式等；复方制剂都应标明 主要成份。
3．用法用量 如果没有特别说明，一般标明的剂量为 成年人的常用量。儿童用量，通常会在此处 提供换算方法。常用的方法是按每公斤体重 计算全日总量，再标明分次服用。多简写为 毫克/公斤/日或mg/kg/d.如某药标明为每日每 公斤体重25毫克，小儿10公斤，则计算出全 日总量为250毫克，再根据用药方法给予。肝 肾功能不良的病人，如果必须调整剂量，亦 会在此处指出。
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（二）化学药品与生物制品说明 书格式
药品说明书必须按照统一格式， 其内容必须与国家药品监督管理局批 准的说明书一致。其中化学药品与生 物制品说明书格式如下：
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××××说明书【药品名称】 通用名： 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为： 其结构式为： （注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其 组分为：”）
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4．注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药及 药物相互作用
注意事项多半是警语，说明使用该药品时必须 注意的问题，如服药期间的饮食禁忌、需要慎用的情 况、用药过程中需要观察的情况和用药对临床检验的 影响等。注意事项还包括孕妇、哺乳期间、儿童使用 的安全性或与其他药品共同使用产生”相互作用”的 情况。孕妇及哺乳期妇女用药，着重说明该药品对妊 娠过程的影响以及对受乳婴儿的影响，并写明可否应 用本品及用药注意。
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4.应详细地列出该药品的用药方法，如口 服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴 注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不 同适应症需采用不同的用药方法者，须分别列 出，以免误用。应准确地列出用药的剂量、计 量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与 制剂规格的关系。剂量以”一次××(或 ××~××)（重量或容量单位，如g、mg、μg、 L、ml等），一日×(或××~××)次”表示。
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3.”化学药品说明书格式”中所列【孕妇及 哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可 缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依 据，应注明”尚不明确”。 【药理毒理】、 【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、 【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用 药】、【药物过量】项可按该药品的实际情况客 观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的实 验或文献依据，可以不写，说明书中不再保留该 项标题。ຫໍສະໝຸດ 项目2 药品说明书阅读训练项目
药品成分：有些药品为单一成分，有些 为复合成分(复方)。成药里复方产品居多。此 处标明的多为主成分，其他附加外物如安定 剂、保藏剂与酸碱调节剂等不一定会成分栏 里标明。成分含量有时指药品本身，有时包 括制药需要而加添的盐类。成分栏中有的还 加上性状描述。
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（一）化学药品说明书总体要求 1.说明书应按不同剂型编
写；”×××说明书”的”×××”须与 通用名一致。
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2.”化学药品说明书格式”中所列 【药品名称】、【性状】、【适应症】、 【用法用量】、【规格】、【贮藏】、 【有效期】项的内容均应按各品种的国 家药品标准书写。【批准文号】、【生 产企业】项的内容按批准的内容书写。
2． 适应证 适应症乃是厂商所推荐的临床应用情况， 由发证单位审查相关资料核准后才得以刊载 的内容，缺乏充分文献作证的功能不应刊登 于适应证栏。 在有可靠的实验或文献依据时，应客观、 科学地书写药理毒理、药代动力学、儿童用 药、老年患者用药、药物过量等项，否则说 明书中不再保留该项标题。
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7．规格、批号和有效期。
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【性状】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】
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【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：
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5．不良反应 指在按规定剂量正常应用该药品的过程中 产生的有害而非所期望的反应，如与治疗无关 的副作用、毒性和过敏反应等。作用常常来自 药品的药理作用，没有一药品是没有副作用的。 副作用也常包括此栏，不一定与药品的药理作 用有直接联系。有些副作用经过一段时间以后， 身体会出逐渐适应它而慢慢向|缓和。发生了不 良反应，应及时去医院就诊。
模块四 阅读药品说明书
任务目标
1．使学生能初步学会怎样看懂药 品说明书的各种信息。
2. 初步懂得在用药方面的相关知 识和怎样安全使用每一种药品的常 规方法。
3. 使学生树立辩证唯物主义的思 想观，并培养其爱心意识，增强其 自我保健意识。
项目1 药品说明书基本知识
药品说明书应包含有关药品的安全性、 有效性等基本科学信息。