药物分析课后习题答案
第一章
一、单项选择题
1.b
2.b
3.b
4.d
5.c
6.c
7.d
8.a
9.b10.c11.c12c13b14c二、多项选择题
1.acd
2.bc
3.bc
4.bc
5.bc
6.acd
7.ad
8.bc
9.abd10.bcd11abc12bcd第三章
一、单项选择题bcdca
二、多项选择题
1acd2acd3bd4abcd5abcd三、1p452p49
第四章
一、单项选择题
1.c
2.c
3.b
4.a
5.c
6.c
7.b
8.b
9.b10.d11.c12.a13.d14.d15.a16.c17.c18.d19.c20.b21c
二、多项选择题
1.bcd
2.acd
3.ab
4.ad
5.bc
6.abcd
7.abd
8.bcd
9.cd10.acd11.abd12.abd13.ab14.bcd15.abc
三、分析问答题
1.答:判断滤纸上有无cl-或so42-的方法是:用少量无cl-或so42-蒸馏水滤过,收集滤液,滴加agno3或bacl2,如果出现白色沉淀,说明滤纸上有cl-或so42-。
消解的方法就是:用含硝酸的水洗滤纸,至向最后的滤液中重新加入agno3或bacl2
后,没有沉淀为止。
2.请问:铁盐、铅盐、砷盐都必须硝酸锶标准鞭叶液,临用时就可以吸收成标准液采用,因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是:高浓度,高酸性,抑制此类药物的水解。
3.请问:杂质就是在药物的生产和储藏过程中导入的。
有效率掌控杂质的方法包含:(1)改良生产工艺和储藏条件;
(2)在确保用药安全、有效的前提下,合理制订杂质限量;(3)有针对性地检查杂质;
4.请问:
应用类型
特点
(1)选用实际存在的待检杂质方法准确,但需要杂质对照品,不够方对照品法
便。
2)选用可能存在的某种物质作较(1)方便,但仍需知道杂质种类,并为杂质对照品(3)高低浓度对比法
须要对照Fanjeaux。
不需杂质对照品,方便,但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近,否则误差大。
四、计算题
杂质最大允许的浓度(g/100ml)c=a%e11cm0.054534=1.104?10-(g/100ml)=杂质限量=杂质最大允许浓度供试液浓度1.104?10-4=0.2=0.06%2.答:这是tlc中的“高低浓度法”。
主斑点上方杂质的限量:
l%?0.05mg/ml?10ul?100%10mgmg/ml?10ul?0.5%主斑点下方杂质的限量:
l%?0.3mg/ml?10ul?100%10mg/ml?10ul?3%
第五章
一、单项选择题
1.a
2.d
3.c
4.c
5.c
6.d
7.b
8.b
9.c10.d二、多项选择题:
1.bc
2.bd
3.abc
4.bd
5.acd
6.bcd
7.cd
8.bcd
9.ac10.abcd三、计算题1.
vtf?100%w22.78?18.02?0.1021/0.1=?100%30.4015?10=104.4%阿司匹林百分含量=2.
%a?e11cmlcalc0.675?-620?10?100=338e1m?3.
(v?v)tfw阿司匹林片标注量百分含量=0?100%w?s(39.24-
22.74)?18.02?0.05022/0.05?5.8142/10供试品1:阿司匹林标注量百分含量
=?1000.3621?0.5?103=95.90%(39.78-23.08)?18.02?0.05022/0.05?5.8142/10供试品2:阿司匹林标注量百分含量=?100%30.3548?0.5?10=99.06%95.90+99.06阿司匹林标注量百分含量=2=97.48%4.
双步滴定法测定阿司匹林含量时,第二步为定量测定,根据反应式知阿司匹林与氢氧化钠反应比为1∶1,故
1ml氢氧化钠电解液(0.1mol/l)相等于c9h8o4的mg数=1ml×0.1mmol/ml×180.2
=18.02mg/ml。
四、分析题
1.阿司匹林原料纯度低,通常没杂质或其它成分对酸碱滴定法的阻碍,故可以使用方
便快捷、快速的酸碱滴定法测量含量;阿司匹林片因制剂辅料中所含大量的稳定剂枸橼酸
或酒石酸,这些成分与氢氧化钠反应,阻碍轻易滴定法。
故使用先中和,再水解电解的两
步滴定法测量含量;阿司匹林栓剂中因辅料的阻碍,使滴定法的准确度高,故使用高效率
液相色谱法测量含量。
2.水杨酸钠的结构如下,该药的鉴别、含量测定方法有那些?可能的特殊杂质有什么? coonaoh
鉴别:可用三氯化铁呈色反应、紫外吸收光谱特点、红外吸收光谱特点等性质建立鉴
别方法;
含量测量:双相滴定法、紫外分光光度法特定杂质:苯酚、水杨酸苯酯、苯甲酸等第
六章一、单项选择题
1a.2.d3.c4.a5.a6.a7.b8.d9.c10.c11.b12.d13.c14.c15.a
二、多项选择题:
1.ad
2.ab
3.bcd
4.cd
5.abc
6.abc
7.bc
8.abcd
9.ad10.ac
三、计算题1.求解:
l%?cv5.0ml?10?g/ml?100%??100%?0.01%
25w2.0?106?g?100请问:对乙酰氨基酚中氯化钠限量就是0.01%。
2.解:
a1000mg0.051000mg??10mlel%?1cm?100%?453100ml?100%?0.0552%
2mg/ml2mg/ml答:肾上腺素中酮体的限量是0.055%。
3.求解:
a1ácm对乙酰氨基酚含量%??100%?w?稀释倍数答:对乙酰氨基酚的含量是99.62%。
4.求解:
盐酸去氧肾上腺素的百分含量%=
0.568715539.87?10-3?250?100%?99.62%(v?v0)?t?f?100%
w(50.15?18.25)?3.395?=
0.1098?10000.099920.1?100%
=98.56%合格
请问:该盐酸回去氧肾上腺素供试品含量就是98.56%,属98.5%~102.0%,合格。
四、分析题
1.采用适度的化学方法,区别盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因三种药物。
答:分别取供试品,加稀盐酸使溶解,加0.1mol/l亚硝酸钠试液数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,产生猩红色沉淀者为盐酸普鲁卡因;另取其他两分供试品,分别加入纯化
水溶解后,加硫酸铜试液与碳酸钠试液,显蓝紫色者为盐酸利多卡因,无颜色变化者为盐
酸丁卡因。
关键字:稀盐酸,亚硝酸钠试液,碱性β-萘酚试液,猩红色沉淀,硫酸铜试液,碳酸钠试
液,蓝紫色
2.请根据盐酸普鲁卡因的化学结构推断:其可用的鉴别及含量测定方法有哪些,可能
存在的特殊杂质是什么?如何检查?
1)辨别可以使用:重氮化-偶合反应、水解产物的反应、氯化物反应、红外吸收光谱法。
2)含量测量使用:亚硝酸钠滴定法。
3)杂质检查:普鲁卡因分子结构中含有酯键以及芳伯氨基,易发生水解和氧化反应,水解产物为对氨基苯甲酸,药物在干燥条件下较为稳定,但其水溶液稳定性较差。
因此,
中国药典(2021)规定盐酸普鲁卡因注射液应检查ph值及对氨基苯甲酸。
检查方法:高精度量挑本品,提乙醇吸收并使沦为每1ml中不含盐酸普鲁卡因2.5mg
的溶液,做为供试品溶液。
取对氨基苯甲酸对照Fanjeaux,提乙醇做成每1ml中不含
30μg的溶液,做为对照Fanjeaux溶液。
挑上述两种溶液各10μl,分别X8AE667Ip所含
羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展
开剂,进行后,抽出晒干,用对二甲氨基苯甲醛溶。