２．３
准确度迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定河南省临床
检验中心提供的用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比 较计算相对偏差及ｖＩｓ得分。 １．２．２精密度①批内精密度实验以中生北控生物科技股份有 限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定 ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，连续检测２０次，计算其变 异系数（ｃｖ）。②批间精密度实验以中生北控生物科技股份 有限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测 定ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，每项指标随患者标本常 规测定２０ｄ，计算其变异系数（ｃＶ）。 １．２．３交叉污染率取室间质控高值血清（批号：１０３５）：
１．２，１
各项指标的检测结果均作算术平均值（ｉ）、标准差（ｓ）、
变异系数（ＣＶ）的计算并记录测定的最大值和最小值，相关 性研究则计算相关系数（ｒ）。
２
结果
迈瑞ＢＳ－２００全自动生化分析仪测定河南省临床检验中心提
２．１准确度 供用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比较，结果见表１。 ２．２精密度 迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定中生北控生物科技股 份有限公司２１项生化质控品，其批内精密度和批间精密度见 表２、表３。
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整个测试过程等特点，对于无试剂、无标本、碰撞等提供了
智能化的处理方法，操作非常方便，适于中小型医院及大中 型医院做急诊应用，是一台经济适用的全自动生化分析仪。
（ＡＬＴ、ＡＬＰ）和两点法（ＢＵＮ、Ｃｒ）；试剂剂型包括单试剂（ＴＰ、 ＧＬＵ）、双试剂（ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ）；ＴＰ、ＧＬＵ、ＢＵＮ和 ｃｒ采用两点线性定标，ＡＬＴ和ＡＬＰ采用因数法【旧。 室间质控规定靶值和回报数据作为评价检测结果准确性 的标准，比较客观实在，具有严密的科学性。ＶＩＳ≤８０为优 秀，８０＜ＶＩＳ≤１５０为合格，ＶＩＳ＞１５０为不合格。迈瑞Ｂｓ－ ２００全自动生化分析仪检测以上六项结果ＶＩＳ＜８０均为优秀，
０．９９９９
１３．１０
６．３９ １０８．５
２．５７
４３．４ ４１．９ ５４．２ ５３．１ ４．６９ ５．１２ ９７．０ ９６．２
０．９９９３
ＡＬｌ实测值（Ｕ几）
ＡＬＰ期望值（ｕ，Ｌ） ＡＬｊ，实测值（Ｉ／／Ｌ） ＢＵＮ期望值（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＢＵＮ实测值（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＣＲ期望值（Ｉ．Ｌｍｏｌ／Ｌ）
１．３统计学处理
１材料与方法
１．１材料 １．１．１标本来源由中生北控生物科技股份有限公司提供２ｌ项 生化质控品（批号：１０１４３１）；河南省临床检验中心提供常 规生化室间质控血清（批号：１０３１、１０３５）；血清标本均来自 我院患者，由雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪做相关性分析。 １．１．２试剂评估迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能 指标所有试剂均来自深圳迈瑞公司。 １．１．３仪器迈瑞Ｂｓ－ｚｏｏ全自动生化分析仪和美国雅培Ｃｉ一８２００ 全自动生化分析仪。 １．２性能评价方法
项目
ＴＰ（ｇ，Ｌ）
高浓度值
９０．４
已知样品值
６５．３ ４．３４ ２３．３ ６７．５
样品测定值交叉污染（％）
６５．９ ４．４１ ２４．６ ６７．９ ５．９３ ０．６０１ ０．５４５ ０．６１２ ０．１９３ ０．３８５
６１．４
１３．２４ ５．７８
ＧＬＵ（ｍｍｏｌ／１）１３．１０
ＡＬＴ（Ｕ几） ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
精密度很好，测定结果稳定㈣。
交叉污染测试结果显示，迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪 高低浓度间的平均交叉污染率为０．１６９％一０．６１２％，均小于 １％，说明迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪对样品针有较强的冲 洗能力；同时，迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪的操作软件中 有防试剂问（包括同一项目第ｌ、２试剂间）交叉污染的设置， 故迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪具有较低的交叉污染率【７】。 将室间质控高值血清各作１：１、１：２、ｌ：３、１：４、１：５ 和１：６的６个点的稀释，其测定值与理论值的相关系数均大
【参考文献１
【ｌ】解冰，张汉园，江利萍，等．迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪性能评价啪．
（下转第１０３页）
９６中国现代医生ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ
万方数据
２０１１４５月第４９＃第１ ５∞
病理与临床・
性气昧的气体，易溶于水、醇和醚，甲醛是室内空气污染的代 表污染物之一，也是我国公共场所卫生标准中必测指标之二
２１７
１０９．４
１３５．５
６７．８ ６８．６
５．８６ ６．０１ １２１．３ １２２．１
０．９９９５
２７１
１３６．２
１１．７２
４３．９
３．９１ ３．８４ ８０．８ ８１．２
０．９９５１
２３．４３
１２．１１
２４２．５
２３９．９
０．９９９９
ＣＲ实测值（Ｉ．Ｌ ｍｏｌ／１）４８５ 表１ 项目 靶值
９０．４ ６１．７ １３．１０
２０１１年５月第４９卷第１ ５期
・检验与临床・
迈瑞Ｂｓ一２００全自动生化分析仪性能评价
程金玲王志东 （河南省汝南县人民医院检验科，河南汝南４６３３００） 【摘要】目的对迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基 转移酶（ＡＬＴ）、碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（ＴＰ）、尿素（ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的准确度、精 密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率 低、线性范围较宽；与雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪结果相关性较好，相关系数（ｒ）均大于０．９８。结论迈瑞ＢＳ一２００ 全自动生化分析仪的各项评价指标较好，适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。 【关键词】全自动生化分析仪；临床测试性能；精密度；交叉污染率 【中图分类号１
ｌａ，ｍｏｌ／Ｌ；再取一份正常血
清标本：ＴＰ：６５．３９／Ｌ、ＧＬＵ：４．３５ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２３．３Ｕ／Ｌ、 ＡＬＰ：６７．５Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：５．８ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：７５．３斗ｍｏｌ／Ｌ。两份血清 连续依次间隔测定３次，计算交叉污染率。
１．２．４
３讨论
为了评价迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能， 我们选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、 碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（１１Ｐ）、尿素 （ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的精密度、准确度和交叉污染率 等指标进行考察；方法学包括终点法（ＴＰ、ＧＬＵ）、动力学法
Ｒ４４６．１
【文献标识码】Ｂ
【文章编号】１６７３—９７０１（２０１１）１５—９５－０２
ห้องสมุดไป่ตู้
迈瑞ＢＳ一２００全自动生化仪具有测试快（每小时可完成 ２００个测试）、测试系统精密度高等特点，全部测试过程智能 化操作、先进的光学检测系统、便捷的图标操作、强大的软件 支持系统使该仪器自动化程度高、检测结果更加准确。同时可 对患者检测结果进行储存、查询、统计，对异常结果进行判断， 并对操作过程实行动态监测。
５３．２±４．５ １７．１±１．３
７．８８ ４９．７
５５．１
１７．７ ５．７９
ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
以上，完全符合临床要求［８１。
１６．１
综上所述，ＢＳ一２００主要性能达到了国内外同类产品的水
５．３７
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．５１±０．３４
平，且具有全中文操作软件，人机界面友好。实时全面监控
坚！些竺坠！！翌圭！！
线性实验充分混匀室阀质控高值血清（批号：
１０３５），然后用稀释液稀释成１：ｌ、ｌ：２、１：３、１：４、 １：５、１：６，充分混匀后从低值到高值每个样品连续检测３
ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ中国现代医生９５
万方数据
检验与临床
裹５线性实验测试结果 项目 ＴＰ期望值（ｇ／Ｌ） 稀释度 原倍
ｌ：１ ４５．２ １：２ ３０．１ ３０．９ ４．３７ ４．４７ ７２．３ ７３．５ ９０．３ １１９．１ ７．８ｌ ７．３８ １６１．７ １６２．３ １：３ ２２．６ ２３．２ ３．２８ ３．４１ ５４．３ ５５．７ １：４ １８．１ １：５ １５．１ １４．４ ２．１８ ２．２９ ３６．２ ３７．１ ４５．２
１９—２Ｉ岁，每次嗅阐时间为Ｉｍｉｎ。全部实验的受试者固定。 定时用感官刺激作用评价甲醛挥发的刺激性气味。评价分为三 级一级基本无甲醛刺激昧，定为一，二级稍有刺激昧表现为有 甲醛气味标为±三级有刺激昧并有漉渭，标为＋。
准确度测试结果 测定值
９０．１
表４交叉污染率爱９试结果 相对偏差
０．３３ ０．４９ １．０７ ０．７０ １．８４ ３．５７ ７．０１ １．７９ １．２０ ０．４６ １．４４ ０．７８ ＶＩＳ ９ １２ １４
偏差
０．０３ ０．０３ Ｏ．ｔ４ ０．０４ ４．００
ＴＰ高值（玑） 什低值（玑）
ＧＬｕ高值（ｍｍｏｌ／Ｉ）
２０１１年５月第４９卷第１ ５期
１：６ １２．９ １２．１
相关系数（ｒ）
０．９９８２
ＴＰ实测值（玑）
ＧＬＵ期望值（ｍｍｏｌ／１） ＧＬＵ实测值（ｍｍ０１］Ｌ） ＡＬＴ期单值（Ｕ／Ｌ）
９０．４
４４．９ ６．５５
１８．９
２．６２
１．８７
１．７８ ３１．０ ３２．５ ３８．７ ３９．８ ３．３５ ３．４ｌ ６９．３ ７０．５
２１７．０ ２７１．０
ＧＬＩＪ低值（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．７４ Ａｕ寓值（Ｕ／Ｌ）
２１７ ５６ ２７１ １１２ ２３．４３
９ ｌｌ
２１
２１３
５８ ２９０ １１４ ２３．１５ ６．４３ ４９２ １２９
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）２３．４３
５．８０
ＡＬｌ低值（Ｕ／Ｌ）
ＡＬＰ高值（Ｕ／Ｌ） ＡＬＰ低值（Ｕ／Ｌ） ＢｕＮ高值（ｍｍｏｌ／Ｌ）