新技术、项目准入条件：1，开展临床医疗的新技术、项目必须符合医院核准的诊 疗科目；2，参加项目开展的医师应与其执业范围、资质相一致；3，同时所申报的 项目必须符合医学伦理原则和医疗技术基本规范。
第三章
医疗技术管理要点
3.3 新技术、项目准入管理
新技术、项目准入程序
科主任审核后上报职能部门。材料内 容包括（技术的先进性、可行性、安 全性，经济、社会效益、应急预案、 需要医院解决的设备、经费问题）。
原二类技术的管理规范及 标准
省级
国家
机构
医疗技术管理制度 手术分级管理制度 新技术新项目管理制度 各类医师资格授权管理制度
第二章
医疗技术管理体系与制度
2.4 医疗技术管理制度
医疗技术基本管理制度 1，新技术准入审批制度 2，医技人员授权管理制度 3，手术分级管理制度 4，围手术期管理制度 5，非计划二次手术管理制度 6，各类诊疗项目知情同意制度 7，医疗技术废止和淘汰管理制度 8，高风险医疗技术应用管理制度 9，医学伦理审核与回避制度
第一章
医疗技术管理基础知识
第二章
医疗技术管理体系与制度
第三章
医疗技术管理要点
第四章
等级医院评审中的管理要求
第二章
医疗技术管理体系与制度 2.1 医院医疗技术管理体系
医院质量与安全管理委员会
医疗质量管理委员会
理委员会医疗技术管
医学伦理委员会
医务部、护理部 科室（质控小组）
第二章
医疗技术管理体系与制度
医疗技术管理
目录
第一章 第二章 第三章 第四章
医疗技术管理基础知识 医疗技术管理体系与制度 医疗技术管理要点 等级医院评审中的管理要求
第一章
关于医疗技术基础知识
第二章
医疗技术管理体系与制度
第三章
医疗技术管理要点
第四章
等级医院评审中的管理要求
第一章
关于医疗技术基础知识
1.1 概 念
医疗技术：是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对
2.2 医疗技术管理组织职责
医院质量与安全管理委员会 医疗质量管理委员会 医疗技术管理委员会 医学伦理委员会 医疗管理职能部门 科室（质控小组）
全面医院工作管理、制定发 展规划
医疗、医技质量管理、制定 医疗政策、制度
医疗技术审核、标准流程制 定、技术指导
审核技术项目伦理道德的合 法性
医疗技术管理的执行部门、 连接、监督、考核
1，医疗技术的准入即从有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估，决定 其是否可在临床上应用；
2，开展医疗技术的主体的准入，即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定， 只有符合条件者可开展；
3，接受医疗技术的客体的准入，即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症； 4，开展医疗技术的设备条件的准入，即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。
职能部门对上报材料的审核、通过后 上报技术管理委员会讨论、审批。
伦理委员会认证、审核、批准
技术管理委员会讨论、审批
第三章
医疗技术管理要点
3.4 医疗技术风险管理与预警
医疗技术风险概念
医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误或过失导致 病 人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因 素，无论 不良后果是否发生以及患者是否投诉，均属预警监控范围。
第二类：医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高， 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类：医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管 理的医疗技术：
1）涉及重大伦理问题； 2）高风险； 3）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4）需要使用稀缺资源； 5）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
2，医师技术档案：个人基本情况、（电子版：毕业证
书、学位证书、医师资格、执业证书、职称证书、专业技 术准入证书）、年度考核记录、进修学习情况、论文发表、 专业理论、技能考核成绩、获奖及处罚记录等。
第三章
医疗技术管理要点
3.2 医疗技术人员资质授权管理
需要授权的技术人员类别
手术科室医师 麻醉科医师 内镜技术医师 特殊有创操作医师
医疗技术相关管理制度 1，医疗核心制度 2，医院感染管理制度 3，药事管理制度 4，输血管理制度 5，病案管理制度 6，设备管理制度
第一章
医疗技术管理基础知识
第二章
医疗技术管理体系与制度
第三章
医疗技术管理要点
第四章
等级医院评审中的管理要求
第三章
医疗技术管理要点
3.1 医疗技术档案管理
1，医疗技术目录：非限制类技术、限制类技术两大 类。手术、高风险技术、特殊有创操作、新技术等。 体现出技术数目、技术名称及分布科室。科室定期 梳理、职能部门审核、委员会审批确定。
各类医师授权程序
委员会制定标准
科室初评上报
职能部门审核
取消资格/再授权
职能部门动态管理
委员会审批
第三章
医疗技术管理要点
3.3 新技术、项目准入管理
新技术、项目定义：凡是近年来在国、内外医学领域具有发展趋势的新技术、项目 （即通过新手段取得的新成果）本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护 理新手段，称为新技术、新项目。
疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮 助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
原则：医院提供的医疗技术服务必须符合《医疗技术临床应用管理办
法》的规定，符合伦理学原则。
第一章
关于医疗技术基础知识

1.2 医疗技术分类（旧）
第一类：医疗技术是指安全性、有效性确切，通过常规管理在临床应用中能确 保其安全性、有效性的技术。
第一章
关于医疗技术基础知识 1.2 医疗技术分类（新）
2015年5月国家卫计委印发了《关于取消 三类医疗技术临床应用准入审批有关工作 的通知》
将医疗技术分为： 1，非限制性医疗技术，主要包括原来第
一、二类医疗技术。 2，限制性医疗技术，扩大了原第三类医
疗技术项目。
第一章
关于医疗技术基础知识
1.3 医疗技术准入基本概念
医疗技术实施、人员资质初 评、新技术申请
第二章
医疗技术管理体系与制度
2.3 医疗技术管理标准
《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批 工作的通知》
等级医院评审具体要求 国家制定技术规范 《医疗技术临床应用管理办法》 中华人民共和国执业医师法
《关于取消第三、二类临 床应用技术准入审批有关 工作的通知》