精心整理(一)、企业知识产权工作基础
集团先后成为全国企事业单位专利试点单位、江苏省知识产权管理标准化示范创建先进企业、中国专利奖优秀奖2项、江苏省专利优秀奖3项，2014年11月通过中知（北京）认证有限公司审核获取知识产权管理体系认证证书。

2008年承担了江苏省
专利11pct 专利
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收策略、竞争与合作策略，优化技术创新路线，避免侵权。

2、提升企业知识产权运用能力
企业全面管理和利用好公司的知识产权，通过企业知识产权许可、转化、知识产权投融资等，实现企业创新成果的价值，运用知识产权打造企业竞争优势，从而提升企业核心竞争力。

3、提升企业知识产权保护能力
建立与企业整体战略目标相协调的知识产权管理体系，完善企业知识产权保护和风险防控机制，增强企业市场竞争优势。

（一）、企业知识产权发展现状和竞争分析
集团结合公司实际情况，制定了一系列知识产权管理制度和流程，这些规章制度主
别
对竞争对手的研发方向加强关注，同时及时调整企业自身的研发方向，调整专利申请策略，保持企业在同行内的竞争力。

（二）、行业知识产权发展现状和趋势分析
1、创新药物的研发方向转为慢性病治疗领域
德勤公司2015年的研究报告指出，因糖尿病死亡的人数将会在未来十年内增长超过50%；另有资料显示2010年～2014年期间，肿瘤、糖尿病、多发性硬化症和抗艾滋病毒等在内的治疗领域的药品销售额年增长率均超过10%。

由此我们不难看出，行业的产品研发转为向慢性病治疗领域提供更多的低成本仿制药，那些临床需求大、治疗费用高和适合于新技术应用的治疗领域将有更快速的发展。

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有
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发。

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①专利信息利用和分析的能力有待提升
②专利价值有待提升，专利布局有待加强
③知识产权运用意识有待提高
④专利保护意识有待提高
⑤高层次知识产权管理人才缺乏，知识产权管理架构有待完善
2、战略目标目标：
①知识产权创造取得新突破。

到“十三五”未，集团拥有专利总量达600件，pct专利30件。

②知识产权运用取得新突破。

集团专利实施转化率提高到60%以上，专利产品销售占集团总销售的25%以上，利
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②建立情报分析系统。

加强知识产权情报分析的开发和利用，形成高质量的专利情报分析报告，加强知识产权情报分析工作，对专利技术、市场竞争、产业合作、专利风险、政策导向作出决策与建议。

③加强国际专利布局。

提高PCT申请量，增加PCT申请数量，提高PCT专利的质量。

④建立集团专利池。

对研发成果进行全方位的保护，化合物、配方组分、生产工艺、设备、方法等内容都可以作为专利申请的内容，拓宽集团专利池覆盖范围。

⑤开展知识产权运用工作。

有效利用专利和商标许可、入股，转让等形式加快知识产权运用，增加专利附加价值。

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④考核保障
建立完善的实施战略考核管理制度，对不同职责的员工实行不同的考核制度，实施季度考核、年度考核相结合、物质奖励和晋级奖励相结合的奖励制度。

（一）行业发展状况
地佐辛属于一种典型的阿片生物碱类镇痛药，阿片类镇痛药是临床最常用的麻醉性镇痛药，既有很好的镇痛作用，又有很强的成瘾性。

阿片类镇痛药通过抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，发挥镇痛作用。

临床上根据镇痛强度，阿片类药物分为强阿片类药物和弱阿片类药物。

强阿片类药物包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼等，主要用于全身麻醉、维持辅助用药以及术后镇痛和中至重度癌痛、慢性疼痛的
；1874
（
斯洛普公司推出止痛药“喷他佐辛”，也是阿片类镇痛药物，作用于吗啡M受体从而起到镇痛的作用，它能够缓解剧烈的急性痛和慢性痛，属于非成瘾性镇痛药。

地佐辛最早由美国Wyeth-Ayerst（惠氏）实验室研制开发，1989年获美国食品和药物管理局批准。

随着对受体的调节、受体生理功能以及阿片类受体镇痛机理的研究，生命科技、计算机分子设计技术、化学合成技术等技术的不断地发展，使阿片类激动剂和拮抗剂的设计筛选进入新的发展阶段，未来的科学研究将着力于研究无依赖性、特异性镇痛药物。

（二）研究对象及检索范围
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（三）、分析报告内容：
（1）、专利趋势分析
1、全球专利申请趋势分析（详见图表1）
将地佐辛全球专利申请量趋势划分为3个时期，各时期划分以专利申请量增长率a、萌芽期（1971~1978年）
这一时期，单从专利数量来看与其它时期相比并不算少，但此时专利内容处于地佐辛药物合成研究摸索阶段，技术起源于美国，American home products corporation（美国家庭用品公司）后更名为Wyeth（惠氏）制药有限公司作为唯一研发者在专利US05421375中首次公开了地佐辛的合成方法和用途，在此期间还探究了地佐辛中间体的制备方法，例如该公司于1975年申请的US05553418及US05640521，发明中公开了
b
从
（商
c、成熟期（2000~2015年）
自2000年以后，地佐辛领域专利申请量在全球范围内出现下滑趋势，甚至在
2004~2010年连续7年时间内无一专利申请，这是由多方面原因造成的。

首先，医学上已经普遍将地佐辛作为术后镇痛药物，在医学指南中也有记载，在临床上的功效和作用已研究成熟。

专利申请量出现峰值以后下降的趋势意味着该领域技术已经进
入成熟阶段，这正好与医药行业的实际情况相吻合。

另外值得一提的是，在2005年美国家庭用品公司在地佐辛领域的大部分专利有效期届满，这为其他企业在进一步研究改进该专利方面提供便利。

自2011年扬子江药业集团有限公司申请了标题为“一种地佐辛的制备方法”（）的发明专利后，国内大型医药生产企业、高校、研究机构等开始将侧重点转移至对地佐辛药物剂型以及生产工艺的改良上，例如：扬子江药
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件，
2014（23)
分别统计申请量。

专利的优先权国别和最早申请国别一般是该项专利技术的研产地，统计这项数据可以看出各国或各地区的科研实力与专利保护意识。

数据显示，美国和中国的专利申请量分列全球前两名，仅美国的专利申请量就占到全球申请量的84%，超过全球申请总量的4/5。

参见图4-3，这说明全球地佐辛领域的专利申请区域集中度非常高，本领域技术主要集中在此地。

具体分析美国的主要申请人为美国家
庭用品公司，并且可以看出该公司一直都十分注重在全球各地区的专利布局，市场未动，专利先行，在亚、非、欧、美、澳洲均有该公司的专利申请，同时这也体现了整个美国是医药行业竞争比较激烈的国家，且国内公司专利保护
中国虽近几年在专利申请量上有明显提升，总申请量在全球范围内处于前列，但并没有在全球进行专利布局，仅局限于国内市场的专利保护，缺少进军国际市场的发
（3
创造性和技术水平较发明专利低，但实用价值大，发明专利是三类专利类别中最主要的一种，对专利本身的新颖性、创造性和实用性要求最高。

从国内专利申请类别可以看出，发明专利为8件，占比89%，实用新型仅1件，占比11%。

从地佐辛领域的专利类别中可以看出近几年国内该领域内企业开始重视研发创新，研发活跃性开始提升，但专利质量仍旧一般。

（4）竞争对手分析
1、国内竞争对手分析
南京优科于2014年申请了一项发明专利，涉及地佐辛冻干粉针剂，申请号为，由于其不添加焦亚硫酸钠作为抗氧剂、有关物质较少且易保存的优势，与上市药品相比避免了由此引发的一些安全隐患，给临床应用较少了附加风险。

该企业于2016年1月1
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代引进技术中过氧化苯甲酸，有效解决了国外工艺产业化过程中存在的诸多不足。

这些技术创新点都可体现在专利发明中，作为地佐辛药物制备方法方面的改进。

（四）结论与建议
（1）结论
1、全球地佐辛申请量经过上世纪的高速发展期，近年来呈下滑趋势，但中国专利申请量还在不断增加，这证明国内在地佐辛药物应用领域中不仅停留在做仿制药的层次，已经开始注重创新。

但总体专利数量相对还是较少，国内具有高价值的产品研发投入还显不足。

2、用药范围单一，主要应用于临床上镇痛、缓解患者的术后疼痛和癌性疼痛及麻醉
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用权限，加入新品立项、研发、专利信息相关的信息，该平台专利相关信息包括集团已申请专利的申请号、公开号、授权公告号、发明名称、申请日、授权日期、优先权日、专利的类型、法律状态等相关信息，该平台还可以查询专利公开文本、授权文本，同时集团发明人可以通过该平台提交拟申请的专利文件，专利管理员可以通过平台对该专利文件进行审核和修改、提出建议并及时反馈给发明人，专利原始
文本及每次修改文本数据均可以有效地在该平台中予以保存，同时该平台还可以对集团授权专利进行有效地管控，到期都会及时对每一件授权专利进行缴费提醒，确保专利权的有效性。