2.是否确定了这些过程之间的相互关系？
2.查有管理形成<附件七质量管理系统流程图>,确定过程的相
Q&E 4.4 质量/ 环境管理体系及 其过程
3.对于必要过程是否设定了相应的监视和测量方法以及目标以确保这些过程能 互关系;
有效的运行？
3.同1
4.这些过程的职责和权限是否得到了分派?
4.同1
5.是否有对这些过程以及实施所需的变更进行评价，以确保实现这些过程的预 5.查每年需进行内审及管理,对过程进行评价并评估变更需
符合√
1.是否依4W1H建立了公司质量.环境目标？是否将目标分解到各相关部门？简 1.查见已编制的《2018年公司质量目标和部门质量目标汇总
述公司的质量和环境目标，是否可测量。
表》-（质量部分）.《2018年环境目标及其方案管理表》-
（环境部分），并分发各部门。
审核方法：
Q&E 6.2质量/环 ——针对目标实现各责任部门是否制订了应对方案和措施，措施是否适宜；
——出示监视测量设备台帐和外部检验有效资料。 ——是否有内校，出示内校规程及内校证据，相关内校人员是否有资质。
2.日常使用维护均有实验室操作人员负责实施。内校人员： 彭雪珍/钟宏云有内校证书
——出现不合格如何控制的。出示证据。
3.查空压机的压力表/安全阀有进行特种设备的检定，并有检
——观察监视测量设备配备.保管.使用。
期结果？
求;
6.文件.记录等形成文件信息是否能满足过程需求？手册和程序文件中要求的 3.查有建立<文件与资料管理>与<记录管理程序>规范形成及
支持性文件是否齐全？是否有文件.记录等形成文件信息的清单？
保留文件化信息的作业;查文控的文件均有建立文件总览表并
审核方法：查形成或保留文件化的信息。
区分阶数。
Q&E 4.3确定质 量/环境管理体 第的范围
1.简述公司管理体系的适用范围.人数及运行过程。 审核方法:询问高层管理人员 2.公司质理/环境管理体系的范围是否保持文件化信息并由相关方获取？ 审核方法:查问及文件
1.依相关方管理控制程序 执行，各部门参与识别，由品保部 汇总评审，交由总经理批准，形成《相关方需求和期望清单 》。 2.有《相关方需求和期望清单》并发行到各单位。
现场审核情况记录
Q&E 4.1理解组 织及其环境
1.有《组织环境分析控制程序》并依此进行监控及评审；
1.是否建立组织环境运行控制程序？是否定期监控及评审？
2.查有97项内外部因素，并采用SWOT矩阵分析的方法，由各
2.内外部环境因素有哪些？外部和内部因素有无进行分析和确认？
部门参与识别，经管理部汇总评审，交由总经理批准，形成
1.查《品质环境管理手册》3.1 应用范围 本公司按ISO9001.ISO14001最新版管理标准建立质量/环境
管理系统,其适用于东莞中祥电子科技有限公司所有产品的管 理和认证，产品范围为本公司生产的各类电子原器件和电脑 周边配件。依据本公司的产品及服务特点,ISO9001:2015及 ISO14001:2015标准的所有条款均适用于本公司,没有删减。 经询问张总，能表述其范围及运行的过程。 2.管理手册有会签各部门并发行.
受审部门 审核员
品保部
质量. 环境管理体系内部检查及报告表
接待人
审核日期
2018年5月8-9日
表单编号： 版次：
JS-PB04017 B
审核准则 ISO9001：2015.ISO14001：2015标准.公司体系文件.有关法律法规文件.合同及客户要求。
涉及的条款/要 素
审核内容和方法 （交流/文件审核/现场审核/抽样）
境目标及其实现 ——是否规定了完成时间表和责任部门或岗位。
的策划
——查看是否有目标测算方式，是否适宜。
内容含管理方案.责任部门及统计方法及时机等。详见附件。 2.对比2017与2018的目标，各部门均依之前的目标达成状 况，有做变更，如品质方面：品保有修改进料检验退货率≤ 2%，2017年为≤3%。并且有定义“目标制定的原则”；管理
审核方法： ——请说明公司的监视和测量管理要求和配备情况。是否有用于产品质量的监 测设备。 ——询问是否配置相关软件，是否有对软件的版本进行管理。
查阅了部门存档的校准证书。所有仪器设备均按计划校准， 监测装置在实验室和生产现场使用.保管和维护得当，未发生 失准情况。 检验结果：按校准结果使用。
和测量资源-总 则：
结果判定 符合√ 符合√
符合√
1.是否对质量管理体系所需的过程进行识别？并确定这些过程所需的输入和期 1.查依体系标准要求建立,并形成相关文件,详见<ISO条文与
望的输出？管理体系是否还包括合规义务.环境因素.应急过程?并考虑内部因 程序文件对照表>;查附件5及6有对主要的过程进行识别,其内
素？
容包括:输入/输出/责任部门/所需资料及其绩效;
标的评审情况及变更记录。
1.是否制定了检验用的监视和测量资源管理程序？执行情况是否相符？
1.经查有制订《2018年量规仪器履历表》，包括内/外校，免
2.清单中登记的信息是否与实物一致？（抽查仪器核对清单）
校的所有仪器。
制订有《量测仪管理程序》，并按计划在周期内检定/校准。
Q&E 7.1资源 7.1.3基础设施 Q 7.1.5.1 监视
定报告
1.是否制定了校准计划？是否有校准记录？检具是否有校准后状态的标识？ 2.是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？ Q 7.1.5.2 测量 审核方法：查文件及其记录是否相符。 溯源
——查目标指标是否考虑重要环境因素及相关的合规义务.其风险和机遇。 部针有新增“人员的流失率≤10%”的项目；环境方面：增加
——请出示目标和管理方案完成情况的检查统计资料。
“特殊岗位人员”的培训率为100%，并纳入入职的基础培训
内容。
2.是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜的调整更新？
审核方法：查月报对未达标项是否进行分析改善，改善方案的落实情况，查目
审核方法:请查文件及询问高层管理（经理及以上人员）介绍目前公司的关方及其需求和期望。
1.有无建立相关方的相关控制文件？有无确认与管理体系有关的相关方？ Q&E4.2理解相关 2.有无相关方的有关需求和期的相关文件化信息？ 方的需求和期望 审核方法::查看相关文件化信息。