5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。
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内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均 确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核，编 制了审核计划，按照审核检查表进行审核，提出了不符合 项报告 3 份，并编制了审核报告，分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月，近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行，查阅了：管理评审计划 2018 年 1 月 20 日，管理评审输入文件，各部门体系运行自评报告， 其内容包括：顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化， 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备，领料，发料均有出入库单据，并有审批。
加工完工的成品发货手续完整，并有交货清单，备品备件 齐全。
--抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有标识，抽查了 三笔材料 2017-1-12；2017-2-28；2017-4-20 帐物相符，仓库 环境较好，灭火器配置情况较好。
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导书，工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
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内部审核控制程序
7.5.2 编制和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制 编制了文件控制清单，发放有签收手续。
8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务要求
运行过程进行了策划; 产品要求根据顾客要求和产品标准 确定，使用的产品标准: GB 20550-2006 荧光灯用辉光启动器 ;IEC60155 荧光灯用辉 光启动器，有完整的工艺文件。
评审内容较充分，合同保存完整。
8.2.4 产品和服务要求的变更 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情况。
产品和服务的设计和开
8.3 发
不适用
外部提供的过程、产品和
8.4 服务的控制
查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评价，目前未发 生委外运输的情况，由顾客自提。今后可能涉及到运输外
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内部审核控制程序
质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划，并形成了 4.4 质量管理体系及其过程 文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，按照
过程准则实施控制。
5 领导力
与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，履
行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实在
领导力和承诺 以顾客为 业务活动中，客户评价较好，有稳定的客户资源。。质量意
8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 外部供方信息
包，目前正在寻找合适的运输单位。
根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信息通过编制 采购计划确定，查阅了采购计划，2017 年 1—4 月份的采购 计划，计划中采购产品的名称、规格、数量、到货期、质 量要求等规定完整，并经过分管领导审批后实施采购。
对质量目标完成情况进行统计分体，对供方的绩效进行监
视，对流程、工艺执行情况进行检查，包括对生产计划的
9.1.1 总则
进度实施检查，实施证据较充分。
9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入
顾客满意度调查，查阅 2017-12 进行了满意度度调查，对顾 客的改进建议组织实施，并验证。有实施的证据。
提供了风险汇总表，共确定 50 个风险，融入到流程中加以 6.1 应对风险和机会的措施 系统的控制。
近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。
6.2 质量目标及实现策划
制定了 2017 年质量目标，进行的目标分解，相关部门根据 公司质量目标进行了分解。公司质量目标：
工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率 100%；合同 执行率 100%；顾客满意综合评价达 85 分以上，均完成。
根据顾客要求进行生产，执行产品标准。
8.2.1 顾客沟通
开展了顾客的沟通，沟通的证据较充分。
8.2.2 产品和服务要求的确定 抽查了近期 3 分合同，技术质量要求明确。
针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产品的基本信 8.2.3 产品和服务要求的评审 息、质量要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等，
操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量 管理的要求。 抽查：焊工、行车工，均由上岗证，并在有效期内。
7.3 意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则
主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。 现场抽查 3 名员工，熟知公司的质量方针、岗位目标和岗 位职责。
开展了内部沟通，实施的证据较充分。
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产日期，成品采用标签进行标识，标识内容现场检查标识 内容符合产品标识中的要求。现场产品易于区分，分类存 放。
8.5.3 顾客或者外部供方财产 未发生顾客和供方的产品情况，顾客和供方的信息，公司 实行保密。
8.5.4 防护
查：仓库物品的防护：原料和成品在一个库区，分区域存 放，分别建立了物资管理台账，现场观察，库存产品标识 清晰。
的防止了认为差错
--特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一次例行确认， 工序的受控条件发生变化时，随时进行确认。目前该特殊 过程在受控条件下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性
原材料标识采用标牌进行标识，半成品采用随工单标识， 实物上用标签进行标识，标识内容：批号、产品代号、生
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公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由 采购人员通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部 审核记录。
--抽查 4 月份的采购计划，审核时没有提供。★
8.5 生产和服务提供
产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。
---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认， 编制了作业指导书。对作业人员进行岗前培训，经考核合 格后上岗，并按照确认准则的要求，定期进行了确认。实 施证据基本充分，基本符合标准要求。
--现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内，重要工序 8.5.1 生产和服务提供的控制 有检验，工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效
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内审员： 见审核的安排
审核日期：2018-5-28 至 29
审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库
ISO9001 条款
要求
审核结果
4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境
公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收集这些信 息，进行分析，针对劣势能够采取对应措施。
理解相关方的需求和期
近期未发生进货产品不合格的情况。
查 2016-12-8 成品一次交验合格率统计表，其中 有 12 件毛 泡不合格，办理了报废手续，提供了处置记录，
9 绩效评价
每月对质量状况进行分析，提供了 2017-2 质量统计分析报
监视、测量、分析和评 告，在报告中提出改进措施，由综合部并组织实施并验证。
9.1 价
4.2 望
确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要求。
组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了
分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予 4.3 确定环境管理体系范围 以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，不适
用的条款 8.3 设计和开发，按照顾客要求生产，客户充分。
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过程环境较好，生产车间导入了“5S”管理，有检查标准， 每月进行一次检查，发现问题有跟踪检查的实施证据。
根据测量任务，目前配置的检测设备主要有：长度类计量 器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3 件计量器具的检定的实施情况：卷尺、游标卡尺 0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。
收集了与产品有关的知识，并能够获得这些知识。 建立了知识清单，可以获取，并及时更新
6.3 变更的策划
目前文件没有发生变更。
7 支持
公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要
7.1 资源
资源配置基本满足管理体系的需要
7.1.2 人员
公司人员 12 人，满足生产需要，人员经过培训后上岗。
7.1.3 基础设施
现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备的维护保养 情况较好。
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7.1.4 过程环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 能力
建立了改进过程，并按照改进过程要求实施. 通过内部审 核、管理评审以及日常的检查进行改进，制定改进措施， 实施证据较充分。
10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
查阅 2017-12-20 和 2018-1-12 纠正措施表，对不合格和潜在 不合格的原因进行分析，制定整改措施，并对实施情况进 行验证，验证结果有效，验证人张亚宁。实施程序符合公 司纠正和预防措施控制程序的要求。记录保存完整。
对顾客改进建议及时实施，对体系的不断完善，加强人员 的绩效考核等方面，实施了改进。
车间推行 5S 管理。
注：不符合项在审核记录后以★标注。
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--抽查上个月发生的一次售后服务，现场审核没有提供售 后服务派遣单以及服务工作小结，包括顾客的评价意见等 实施证据。★