一. 背景：
本次动物实验相关疾病介绍、国内外相关治疗及研究的现状及结果（含临床、基础）、相关引文摘要等。
二、实验所用器械简介：
三、实验目的
1、使用猪或其他适宜动物为实验模型, 按照临床要求对产品进行模拟
使用，对* *器械的* *性能、* *效应进行测试。
2、通过动物实验取得数据和经验, 以便为产品的临床使用撰写详尽的使
用指南。
3、确定* * 器械置入猪后的最长可回收天数, 以便为临床使用的最长
可回收时间提供参考。
4、研究* *器械置入* *天后的可回收性, 以回答以往实验中未能解决
的* * 器械在置入* * 天后是否可取出的问题。
四、实验模型和材料
1、实验模型
（1）.动物模型：猪，体重：25〜35KG
（2）.体外模型：拟采用透明塑料软管作成的20mm 25mm两
种直径的下腔静脉模型。
2、材料：
（1）* *器械采用XX公司研发生产的器械。
（2）其他手术配套器械采用临床通用器械。
3.过程要求：
本实验开始前必须取得动物道德委员会的许可（注：国外
有此要求，国内仅少数几家大医院有动物伦理委员会）
五.实验设计
动物数量及分组方法：实验动物共22头，在置入器械后分为A和B两组.A组动物采用介入方法取出滤器，B组动物采用外科方法经腹切开方法取出滤器.下腔静
脉滤器置入后饲养观察时间为7、10、12、14、16、20、30、60和90天，具体分组方法见下表。
分组（头）
时间（天）-
A B
7 1 1
10 1 1
12 3 1
14 3 1
16 1 1
20 3 1
30 0 2
60 0 1
90 0 1
六、实验方法：
1、随机选取实验动物以1:1的比例进行* *实验，并记录* *
总结出的操作要求。
7〜20天实验用以观察器械置入后的可回收期，30、60、90天实验用以观察器械置入后的长期通畅情况。
2、所有动物器械取出前应造影复查，并与器械置入时的资料进行对比，判断器
械置入后有无移位、穿孔等异常情况。
3、A 组动物均采用方法取出器械，器械回收取出时均应按无困难、轻度困难、
困难、无法取出四个级别进行回收取出难度的评价。
器械取出后即刻处死动物，取得静脉入口以下下腔静脉标本，经大体、光镜观察内膜损伤情况；
B 组动物采用外科方法经腹切开，将器械连同静脉入口以下下腔静脉一同取
出作为标本，经大体和光镜观察滤器表面内膜生长情况和内皮细胞增殖情况。
4、体外模拟：分别采用尺寸为3*3mm、3*6mm、5*5mm、5*10mm、5*30mm 的
血块50颗/组X2组，测定20mm 25mn W种直径下器械捕获血块的数量。
本项测试可使用回收取出的器械，同一个器械可重复使用。
七.数据采集：
每次手术应记录主刀医生、第一助手、第二助手、器械护士、技师及麻醉师的姓名、记录者，手术日期、手术开始时间、手术结束时间；实验动物的编号、实验动物的体重、第几次手术、实验动物器械的放置位置、实验动物的血管直径、器械的位置并保存影像学资料（电子）。
本实验共有3种实验记录表, 以记录实验过程和采集数据.
八.数据统计学分析：
九.实验组织实验小组成员：指导：十、参考文献：（略）
器械置入实验记录
主刀医生：____________________
第一助手：___________________ 第二助手： ___________________
器械护士：___________________ 技师： _______________________
麻醉师：______________________ 手术日期： __________ 年_月_日
手术开始时间：______ 时_分手术结束时间：_________ 时_____ 分
实验动物编号：_______________ 实验动物体重： _______________
麻醉方法：记录者： _________________ 器械置入途径：颈静脉口股静脉口
该动物置入器械的期限
置入器械部位的血管直径：mn滤器位置：**静脉开口以下mm
器械前跳：mm器械贴壁情况：优口良□差口
并发症情况及存在问题：
取出器械动物实验记录主刀医生：
第一助手：器械护士：第二助手：技师：
麻醉师：手术日期：年月曰
手术开始时间：时分手术结束时间：时分
实验动物编号：实验动物体重：
麻醉方法：记录者：
该动物是第次手术器械取出方法：介入口切腹口
该动物置入器械的期限
置入器械部位的血管直径：mn滤器位置：**静脉入口以下mm
器械移位mm取出难度：无困难□轻度困难0困难□无法取出□ 并发症情况及存在问题：
是否处死：是口否口
**器械体外模拟记录
日期：_____ 年_月_日实验者:
模拟模型的体位：垂直位本次实验注入的：
模拟模型的体位：水平位
本次实验注入的：
统计软件：
统计方法：不同体位模型的拦截能力比较采用卡方检验。
结果另附。