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2019年最新加州Prop65测试指引
常见法院缩写:
SAC: Sacramento SuperiorCourt 萨克拉门托高级法院 SF: San Francisco SuperiorCourt旧金山高级法院 SC: Solano SuperiorCourt索拉诺法院 AC: AlamedaSuperiorCourt阿拉米达高级法院 MC: Marin SuperiorCourt马林郡高级法院 SCC: Santa CruzSuperiorCourt圣克鲁兹法院
5. 加州 65 清单物质在产品中是否存在具体限值要求?
加州 65 法案中针对某类产品中的清单物质并未设定限值, 由于物质浓度并非决定是否会产生暴露风险的唯一因素, 因此限值 不足以决定是否需要提供警示。 加州 65 法案未限制任何物质在产品中的使用,而是要求当物质暴露大于安全水平时,向消费者提出警示。企业应当综合考虑 消费者使用产品的方式及物质可能的暴露途径。例如,对于某种玩具产品含有铅是否需要提供警示,生产商需要同时考虑玩 具涂层中的铅含量,以及儿童的手或嘴巴如何接触到玩具导致铅的暴露。
3. 以诉讼案作为限值参考 加州 65 法案清单物质本身并未设定限值,在诉讼案中,双方可能最终达成一致签署相关协议,协议结果可能会要求产品进行 重新生产来降低产品中物质的含量以减少暴露风险,并且对被告公司的相关产品中的该物质设定一定的限值要求以及测试方 法。
3. 加州 65 管控清单
·首次出版于 1987 年,清单每个季度进行更新。 ·最新物质清单下载地址如下: /prop65.html ·清单物质用途:包括大量自然产生的和人工合成的化学物质,涉及用于杀虫剂、普通家用产品、食品、药物、染料或溶剂 的添加剂或配料。
2. 加州 65 管控要求
1. 禁止引用水源污染 任何人在经营过程中不得有意排放或释放加州所知的致癌性或有生殖毒性的物质进入水源或投放到可能外)必须在“已知并有意”将民众暴露在清单物质中之前,向民众发出警告。OEHHA 已对 LIST 中的部分物 质发布了 safe harbor levels (即触发警示要求的暴露水平)。物质暴露大于该水平时,企业应提供加州 65 警示。某一种 化学物质被列入清单后,制造商和经销商须在一年内完成警告的执行,在 20 个月内终止化学物质排放至饮用水源头。此日 期过后,政府或个人执法者,包括代表公众利益的个人或组织,可对违反法规者提起诉讼。 警示要求必须“清晰并合理”,可以采用多种形式。当一个化学物质被列入清单,企业必须在 12 个月内完成警告这一要求。 具体的格式、内容及建议语言可参考 Title 27, Cal. Code of Regulations, Sections 25601 -25605.2
4. 生产商如何判断是否需要提供加州 65 警示标签?
首先生产商影根据原料组成及生产工艺盘查一下产品中是否含有加州 65 清单中的物质,并且在消费者使用时可能会接触到。 OEHHA 已经对清单中的部分物质发布了 safe harbor levels(即触发警示要求的暴露水平)。当物质暴露大于该水平时,企 业须提供加州 65 警示标签。当物质暴露低于该水平时,则勿需进行警示。对于那些目前未提供 safe harbor levels 的物质, 如果已知物质会与人体接触时, 通常要求企业进行警示, 除非企业可以证明该物质暴露造成的风险低于加州 65 及相关法律规 定的水平。
6. 关于加州 65 诉讼案
任何企业违反法案要求时,检察院、律师或符合条件的代表公众利益的个人都可对其提起诉讼。在诉讼案中,双方可能最终 达成一致签署相关协议,协议结果可能会要求产品进行重新生产来降低产品中物质的含量以减少暴露风险,并且对被告公司 的相关产品中的该物质设定一定的限值要求以及测试方法。 诉讼案协议和判决结果可为类似的制造商提供参考指南,在大多数案件中产品及生产过程需按照判决结果进行。根据现行的 判决结果虽然不能保证完全避免受到诉讼,但可以在一定程度上减少诉讼的风险。
Guidance forCalifornia Proposition 65 加州 65 指引
目录
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 加州 65 提案 加州 65 管控要求 加州 65 管控清单 生产商如何判断是否需要提供加州 65 警示标签? 加州 65 清单物质在产品中是否存在具体限值要求? 关于加州 65 诉讼案 加州 65 测试指引 电子电气产品 轻工杂货产品 儿童用品、玩具 8. 纺织服装产品 珠宝化妆品 食品接触材料
其他类别产品 修订历史
1. 加州 65 提案
·英文名称:Proposition 65 ·中文名称:美国加利福尼亚州关于增加对可接触的有毒化学物质关注的提案 ·中文解释:1986 年安全引用水和毒性物质禁用的准则,即《1986 年加州安全饮用水和有毒物质执行法》。被编纂列入加 利福尼亚州健康和安全法典的第 25249.5~25249.13 章。 ·生效日期:1986 年 11 月
8. 修订历史
日期 文件编写 审核批准 1.设置标准样板模块。 2011.10.31 于瑾瑾 任元元 2.增加基本介绍、物质管控要求、清单介绍、常见管控要求。 3.增加修订历史记录。 1.更新加州 65 法案管控要求。 2.更新加州 65 法案管控物质清单链接。 3.增加以下问题解答: 2012.11.16 向小丽 任元元 > 生产商如何判断是否需要提供加州 65 警示标签? > 加州 65 清单物质在产品中是否存在具体限值要求? 4.增加加州 65 诉讼案介绍。 5.增加修订历史记录。 1.对诉讼案进行核对和完善,全面更新案例库 2013.7.30 于瑾瑾、程明星 任元元 2.按行业对案例进行分类。 3.所有案例实施统一编号识别。 4.增加修订历史记录。 1.更新部分已有案例进展,增加部分新案例。 2013.12.30 于瑾瑾 任元元 2.按照相似产品靠近原则进行编号整理。 3.增加修订历史记录。 变更内容
7. 加州 65 测试指引
客户需要按照加州 65 进行测试时,请首先判定产品类别,然后在相应的类别中查找对应的案例及管控限值。下列内容为常见 产品测试 prop 65 的参考案例,并不包括所有案例。 电子电气产品 轻工杂货产品 儿童用品、玩具 纺织服装产品 珠宝化妆品 食品接触材料 其他类别产品