质量手册(包括程序文件)分发号： 01编制:审核：批准：文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。

《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。

总经理：2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。

4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。

总经理：2010年1月10日章节号标题ISO9001：2008标准条款对照1.0 目录2.0 质量管理体系过程职责分配表3.0 企业概况4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.24.2 文件控制程序 4.2.34.3 记录控制程序 4.2.45.1 管理职责 5.1、5.25.2 质量方针 5.35.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5 管理评审控制程序 5.6.1、5.6.2、5.6.36.1 资源管理 6.16.2 人力资源控制程序 6.26.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.1 产品实现过程的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.37.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减）7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.37.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.57.6 监视和测量设备的控制程序7.68.1 测量、分析和改进8.18.2 顾客满意程度测量程序8.2.18.3 内部审核程序8.2.28.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.48.5 不合格品控制程序8.38.6 数据分析控制程序8.48.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3质量手册更改页更改序号更改位置审核批准日期质量管理体系职能分配表修订0页次1/1章节标准条款条款号管理层技质部生产部供销部后勤室4.1 质量管理体系总要求 4.1 ▲△△△△4.1 文件要求总则 4.2.1 ▲△△△△4.1 质量手册 4.2.2 ▲△△△△4.2 文件控制 4.2.3 △△△△▲4.3 记录控制 4.2.4 △△△△▲5.1 管理承诺 5.1 ▲△△△△5.1 以顾客为关注焦点 5.2 ▲△△△△5.2 质量方针 5.3 ▲△△△△5.3 质量目标 5.4.1 ▲△△△△5.3 质量管理体系策划 5.4.2 ▲△△△△5.4 职责、权限 5.5.1 ▲△△△△5.4 管理者代表 5.5.2 ▲△△△△5.4 内部沟通 5.5.3 ▲△△△△5.5 管理评审 5.6 ▲△△△△6.1 资源提供 6.1 ▲△△△△6.2 人力资源 6.2 △△△△▲6.3 基础设施 6.3 △△▲△△6.4 工作环境 6.4 △△▲△△7.1 产品实现的策划7.1 △▲△△△7.2 与顾客有关的过程7.2 △△△▲△7.3 设计开发（删减）7.37.4 采购7.4 △△△▲△7.5 生产和服务的提供7.5.1 △△▲△△7.5 过程确认7.5.2 △▲△△△7.5 标识和可追溯性7.5.3 △△▲△△7.5 顾客财产7.5.4 △▲△△△7.5 产品防护7.5.5 △△△▲△7.6 监视和测量设备的控制7.6 △▲△△△8.1 测量.分析和改进总则8.1 ▲△△△△8.2 顾客满意8.2.1 △△△▲△8.3 内部审核8.2.2 ▲△△△△8.4 过程的监视和测量8.2.3 △▲△△△8.4 产品的监视和测量8.2.4 △▲△△△8.5 不合格品控制8.3 △▲△△△8.6 数据分析8.4 △▲△△△8.7 改进8.5.1 ▲△△△△8.7 纠正措施8.5.2 △△△▲8.7 预防措施8.5.3 △△△△▲车 间总经理管理者代表文件管理员后 勤 部营销主管生 产 部采购主管技术员技 质 部仓 库检验员4.1 质量管理体系章节号 4.1 修订次数 1 页次1/21 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。

2 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。

3 职责3.1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和质量方针。

3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。

4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此作到下述要求。

a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。

c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。

f)本公司无外协过程。

4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

4.2.1按照ISO9001：2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图4.1 质量管理体系修订次数0 页 次2/24.2.3 第二级文件可分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理规定（各种管理制度等），工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等b) 其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

4.2.5 文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照《文件控制程序》执行 4.2.6质量手册管理4.2.6.1 本手册依据ISO9001：2008标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。

在手册中阐述了质量方针和目标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。

4.2.6.2手册的管理后勤部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按《文件和记录管理程序》中有关规定执行手册分为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。

“受控”版本由后勤部组织统一更改，“非受控”版本不再跟踪修改。

本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。

本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回后勤部，按《文件和记录控制程序》中的规定执行。

4.2.7为实施上述 要求，本章编制了下列程序文件标题 ISO9001：2008对照条款 4.1文件控制程序 4.2.34.2记录控制程序 4.2.4质量方针/目标质量手册 (包括程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及其他质量文件第一级文件第二级文件4.2 文件控制程序修订次数0页次1/31 目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3 职责3.1总经理负责批准发布质量手册。

3.2管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。

3.3各部门负责本部门文件的编制、使用和保管。

3.4后勤部负责组织对现有体系文件的定期评审。

3.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

4 程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由后勤部备案保存和发放、回收。

4.1.2本公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等；国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门记录文件等。

由各相关部门自行保存。

原件由后勤部备案存档。

b)其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由相应的部门保存使用。

4.1.3本公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由后勤部保存并负责发放和回收。

4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)质量手册：本公司名称代号—SC—年号，手册中各章以章节号区分，版次以01、02…区分例如：TY—SC—2010,表示本公司质量手册第一版。

b)记录：JL—质量手册中的文件章节号—顺序号。

c)各部门其他质量文件：部门代号—文件顺序号—年号d)外来文件编号：WL—顺序号4.2.2各部门代号规定如下：技质部：ZJ，供销部：GX，生产部：ZZ，后勤部：BG4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发放前应等到批准，以确保文件是适宜的：a)质量手册由后勤部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由后勤部负责登记、发放和回收；b)各部门工作手册由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核批准，后勤部负责登记、发放和回收；b)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件得适用版本。

文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》或填写《文件发放登记表》4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”，质量手册、程序文件及二级文件和外来文件均应受控所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

未经管理者代表批准不允许借阅、复制，借阅、复制填写《文件借阅、复制记录》4.5文件的更改a)质量手册由后勤部组织更改，填写《文件更改申请》，更改后的文件再经管理者代表审核，上报总经理批准后由后勤部发放。

后勤部在《质量手册修改页》作记录；修改内容打印替换原文件，修改后的文件注明修改次数。

b)其他文件的更改由各相应的主管部门填写《文件更改申请单》，更改后的文件再经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行发放。

如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的相关的背景资料。

c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。