实验室试剂、耗材、个人防护装备采购SOP程序
1 目的
规范实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购程序，保证进入实验室消耗性实验材料和个人防护装备的质量和数量，确保实验工作的顺利进行。

2 适用范围
适用于实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购。

3 职责
3.1 XXXX医院检验科微生物室主任负责重要服务和供应品采购文件的批准。

3.2 生物安全负责人对重要服务和供应品的选择进行审核，并确保本XXXX医院检验科微生物室服务和供应品的质量。

3.3 实验室负责检测用品、实验室耗材和个人防护装备的采购、验收、试剂的采购、验收和管理。

负责服务商和供应商的选择、联系和建档资料的收集和整改，并交实验室统一归档。

3.4 实验室负责本科室实验室试剂、耗材和个人防护装备的申购、领用、管理。

4 过程要求
4.1 实验室根据本科室所需实验室试剂、耗材和个人防护装备，填写《采购申请表》。

4.2 对实验室生物安全有影响的供应品采购文件（包括采购申请表、图纸、检测方法以及表明检测结果可被接受的技术条件等信息或资料）在发出之前，其技术内容应经生物安全负责人审核。

4.3 实验室应选择质量有保证的服务商或供应商，并保持服务商和供应商选择的稳定性。

若服务商或供应商无独立质量保证时，应进行必要的市场调研，对其他服务商或供应商进行评估，由其提供资质、能力、信用等方面的证据，从而选择质量相对保证的服务商或供应商。

评估的主要内容：
(1) 各服务方和各供应方同类服务比较，各服务方和各供应方同类供应品的性能比较；
(2) 各服务方和供应方的质量保证、服务能力、供货业绩；
(3) 性价比；
(4) 其他用户的使用信息反馈。

针对服务和供应商提供的服务质量，由实验室不定期组织对服务商或供应商进行评价和考核，评估意见记入《供应
商能力考评表》。

在不存在标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，说明来自符合要求或具备一定资格的实验室。

4.4 新购入的重要供应品、试剂、消耗性材料等均由实验室组织各实验室室按照有关技术标准或参数进行逐项验收，合格后由实验室在《供应品质量验收单》上签字；验收中发现不合格，应注明项目和依据，报告给实验室，由实验室会同供应商进行协商，提出处理意见后报生物安全负责人审批执行。

对服务商、供应商及供应品，应定期进行抽检，以保持对其质量的监控，并根据质量好坏予以调整。

4.5 实验室负责试剂、消耗性材料的进出货台帐的建立，各科室应建立健全试剂、消耗性材料的入库台帐，检测人员领用材料须登记。

4.6 常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备。

4.7 试剂、消耗性材料应按要求贮存于固定的场所，严禁烟火，无关人员不得入内。

保持存放场所的适宜环境条件，并配备通风、防火、防盗等设施。

4.8 过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由各科室提出报废申请，填写报废
记录，经科室负责人批准后进行处理。

有特殊处置要求的，交由市环保局备案的有资质的医用废弃物品处理商进行处
理。

4.9实验室应按照《记录控制程序》，保存所购服务和供应品的记录、重要服务和供应商的评价等相关记录。

5 相关记录。