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化妆品标签规范及检验规定.


标签中未被覆盖的外文内容应符合本规范规定。
或在标签中用规范中文明确表明“标签内容以中 文为准”;
标签标识的基本要求
真实、科学、完整。 《消费品使用说明 化妆品通用标签》GB5296.3 标识的使用方法、使用部位、使用目的和功效等 应符合化妆品定义的范畴。 许可证号和批准文号标注要符合要求。不属于化 妆品的不得标识。 与许可时一致(原则内容:产品名称、生产企业 名称、在华责任单位(进口商或销售商)名称及 地址、原产国(实际生产国)、国内实际生产地、 颜色、色号、香型、防晒系数、功能等信息 )。
④ 宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品 需要
测抗生素和甲硝唑指标。
⑤ 宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标。
三、毒理学试验项目
(一)非特殊用途化妆品:主要变化 ②对于防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量 ≥0.5%(w/w)的产品,除表中所列项目外,还应进 行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
④沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面
四、人体安全性和功效评价检验项目 新版增加了 凡pH≤3.5的化妆品均应参照《化妆品卫生 规范》(2007年版)规定的人体试用试验安 全性评价方法进行人体试用试验(用后冲洗
类产品除外)。
五、防晒化妆品功效评价检验项目
防晒类化妆品必须测定SPF值。
宣称对UVA防护效果的,应测定PFA值或按照化妆 品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力;
名称的标注要求
符合《健康相关产品命名规定》的要求,原则上 应包括商标名(或品牌名)、通用名和属性名。
名称标注要清晰、完整、易于辨认,不能使用易 产生混淆、误导消费者或者其他不良影响的标注 方式。标签中至少应有一处完整标注名称,即除 商标外,名称中的文字或符号均应使用相同字体 和字号,不得有间隙。 不得使用有夸大功能或误导消费者的商标。
防晒功能的标识。
委托加工情况的标识。
警示语的标识。
对宣称的要求
关于适用范围
在中华人民共和国境内生产、销售的化妆品; 生产专供出口的化妆品不适用于本规范。 本规范所称化妆品标签标识是指粘贴、连接或
印刷在化妆品销售包装上,以及置于销售包装内
的文字、数字、符号、图案、音像和其他材料。
需测微生物指标。
二、卫生化学检验项目
主要变化:
①乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的
化妆品需要测甲醇指标。
②除防晒类化妆品外,防晒剂(二氧化钛 和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其它产 品也应α-羟基酸, 但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸指标, 同时测pH值。
第一章 总则
四、卫生部认定的化妆品检验机构(以下简称部级 检验机构)和省级卫生行政部门认定的化妆品 检验机构(以下简称省级检验机构)应根据被 认定的资质和检验项目开展许可检验工作。 五、卫生行政部门应对其认定的化妆品检验机构进 行定期、不定期监督检查,对违法、违规的检 验机构予以通报批评,情节严重者,撤消认定 资格。
类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需
要进行多次皮肤刺激性试验。
(二)特殊用途化妆品毒理学试验项目
新版变化:注
①除育发类、防晒类和祛斑类产品外,防晒剂(二氧化 钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品还应进 行皮肤光毒性试验。 ③即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行 急性皮肤刺激性试验。
二、样品检验
样品检验应按国家有关规定在有效质量
管理体系下进行,检验结果应科学、真实、
准确。样品检验原始记录应真实、规范、完
整,并按有关管理要求保存。留样保存期限
为出具检验报告之日起12个月.
三、检验报告出具
(二)检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验 机构保存(一份为副本,另一份存档)。 (三)检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标 签、广告、评优及商品宣传等。
宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活 动”等内容的,根据其所宣称抗水程度或时间测 定防水性能。
宣称广谱防晒的:应测定SPF值和按照化妆品抗 UVA能力仪器测定法测抗UVA能力,或测定SPF值和 PFA值。
《化妆品标签标识管理规范》
(草案)
适用范围。
标签标识的基本要求。
化妆品名称的标识要求。
第二章
检验程序
一、检验申请与受理 二、样品检验 三、检验报告出具
一、检验申请与受理
(一)检验申请单位应根据本规定确定检验项目, 并填写《卫生部健康相关产品检验申请 表》,一式两份,检验机构和检验申请单 位各持一份。 (二)检验申请单位应提供足量、包装完整、同 一生产批号的样品,同时提交产品说明书 等检验所需资料,并对样品和资料的真实 性负责。
(五)检验申请单位对检验结果有异议时,应在收到检验报告 之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一的,不予 受理: –
– – –
产品微生物指标超标的;
留样在正常储存过程中感官性状发生改变的; 已进行过异议申请的; 逾期提出异议申请的。
第三章、检验报告的编制变化
盖章的要求:骑缝章。
样品名称填写的要求:一致性。
有效签字人的要求:授权签字人。 检验报告内容的变化:取消“结论”
检验报告不得涂改增删,不得变更。
第四章
一、微生物检验项目 新版注的变化:
检验项目
②乙醇含量≥75%(w/w)者不需要测微生物指标。
新版增加(除臭类产品) ③配方中没有微生物抑制作用成分的产品 (如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)
《化妆品标签标识管理规范》及 《化妆品卫生行政许可检验规定》
房军 卫生部 监督局食化一处
《化妆品卫生行政许可检验规定》
修订情况
主要修改内容
名称改变:《化妆品检验规定》改为《化 妆品卫生行政许可检验规定》。
编写格式改变:分章、加入总则、检验程 序等内容。 强调了对检验机构的规范性要求。 根据《化妆品卫生规范》调整检验项目、 时限、留样量等
名称的标注要求(续)
通用名应当准确、科学,可以是表明原料、主要功效成分或 产品功能的文字。以原料或功效成分作为通用名时,必须是 产品配方中含有的原料和成分,但仅被理解为产品颜色、光 泽、或气味的词语除外,如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。 以功能作为通用名时,该功能必须是产品真实具有的功能。
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