当前位置:文档之家› 液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)

液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)

【作用与用途】本品在药剂中主要用作缓释材料、黏合剂和压敏胶,用于制造缓释制剂、硬膏剂、贴布剂等。

本品也是食品添加剂,在食品制造中作胶姆糖基质等。

在日化工业中用作制造黏合剂、唇膏等日化产品。

【应用实例】治疗用胶黏带取苯乙烯!异丙烯!苯乙烯嵌段共聚物"##$,萜烯树脂"##$,橄榄油%#$,乙二醇丙烯酸酯#&’$,二氯苯胺苯乙酸钠#&#"$,二甲亚砜%#$。

将上述组分在(#)下混合均匀后,涂在厚度"##!*的聚氯乙烯膜上,涂层厚为"##!*,并用"#!’毫戈瑞(*+,)的电离辐射处理,制成黏着治疗带。

本压敏胶材料可增加药物传递和透皮的作用,并能使药物缓慢释放而进入皮肤中。

【配伍变化】本品性质稳定,与一般化学品不发生反应,但遇强氧化剂、强碱等则发生氧化、分解等反应。

【安全性】本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认为是安全的(-./,0"1’,’(#,"2(%)。

【贮运事项】本品应置于密闭、避光容器中。

贮存于阴凉干燥处。

液体石蜡
(34564789:9;;4<)
【别名】白色油;白油;石蜡油;*4<=:93>43;?@4A=>43;3456478=A:>39A6*。

【来源与制法】本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。

【性状】本品为无色透明的油状液体,无臭、无味。

在日光下不显荧光。

本品接触大气易氧化,生成醛、酸类物质,产生不愉快臭味。

可加入抗氧剂,如维生素B、CD/、CDE等。

在氯仿、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。

表面张力(’%))略低于#&#F%G H*,折光率〔!〕’#."&I1%J"&I(#,凝固点!"’&’J!2&I),闪点’"#J’’I)。

【质量标准】
标准《中国药典》,’###KLM・G-’###
酸度应符合规定H
稠环芳烃(’N#J F%#<*)!#&"#H
固体石蜡应符合规定应符合规定
易炭化物应符合规定应符合规定
标准《中国药典》,!"""#$%・&’!"""
相对密度"()*+,"()-""()*+,"(-"+
黏度(*".)!/0*(+12"345!/6
中性/对温润石蕊试纸显中性
多核化合物限度/应符合规定
【作用与用途】在药剂制造中本品主要作软膏基质、润滑剂、溶剂。

用于制备油膏剂、乳膏剂等,用量酌情而定。

在日化工业中用于制造化妆品,如霜剂、香波、发膏等。

在食品工业作润滑剂、脱模剂等。

本品也用作制药、食品等机械的防腐和润滑。

【应用实例】
2(乳膏基质硬脂酸20"7,单硬脂酸甘油酸0)7,液体石蜡+*58,白凡士林)7,三乙醇胺4(458,尼泊金乙酯27,加水制成2"""7总量而得。

!(婴儿用乳膏基质甘油单硬脂酸酯-份,液体石蜡*份,乙酰羊毛醇2份,无水羊毛酯+份,鲸蜡醇"(+份,尼泊金丙酯"(2份,乳化蜡适量,氯化二甲苯酚"(!+份,混合加热至)!2!作成甲液。

取纯水9+(*9份,三乙醇胺"(-份,甘油2(+份,尼泊金甲酯"(2份,混合加热至)!2!作成乙液。

取甲乙两液混合,待冷至*+2!时加入调香剂适量,继续搅拌至混合均匀,冷却即得。

0(消炎镇痛乳膏消炎痛甲酯27,硬脂酸2+("7,蜂蜡9("7,液体石蜡2+("7,肉豆蔻异丙酯2"("7,脱水山梨糖醇单月桂酸酯!("7,草酸"(27,水+"("7,常法制成乳膏即得。

*(阿司匹林眼膏阿司匹林极细粉()号筛)27,凡士林947,羊毛脂2!7,液体石蜡227,常法配成2""7眼膏。

【配伍变化】本品与氧化剂和碱性物质发生氧化、分解等反应。

【安全性】本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认为是安全的(’:;,2-)+),婴幼儿不宜口服或鼻内使用本品或含本品的药剂,否则有导致肺炎的危险。

【贮运事项】本品可被氧化,应避光密闭贮存于阴凉干燥处。

远离火源。

【相关品种】2石蜡、凡士林、微晶石蜡。

见各该条下。

【注释】如本品中加入了稳定剂,应在标签上标明稳定剂名称、用量。

相关主题