Xx制药公司物料采购管理规定
1 采购原则：
1.1 本公司所有物料的采购必须由公司物控部指定的采购员采购。

1.2 物控部进行物料采购时，采购员应通过调查研究，对质量、数量、交货期、价格和服务等方面进行综合平衡，选择信誉良好并具备国家法定机构批准证件的供应商；主要原辅料、包装材料的供应商必须按《供应商的选择与质量审计规程》和《变更供应商标准操作规程》进行质量审计，审计合格后方可作为原辅料、包装材料的供应商。

1.3物料供应单位一经选定，尽可能减少变更，需要变更时，按《变更供应商标准操作程序》规定执行。

1.4 物控部门应组织有关人员，经常深入原材料生产厂，审核质量保证程度，了解质量状况，并建立档案，遇有供方工艺变动时，应及时书面通知质管部QA审核备案。

1.5 药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合国家药品标准，或其它药用要求，不得对药品的质量产生不良影响。

进口原料药应有口岸药品检
验所的药品检验报告书。

2 采购：
2.1 物控部根据公司生产计划、仓库物料库存情况和各项技术指标，核算原辅料，包装材料需用量，按期编制各类物料采购计划。

2.2 物料的采购，通过订立合同方式，合同签定时要内容齐全、责任明确、各款
项要求明确，符合合同法的要求，并应逐笔随时检查合同的执行情况。

2.3 各部门临时需要物料时，需填写物料请购单，写清品名、规格、型号、要货时间，经部门经理审批后，送物控部，由物控部编制临时采购计划，送总经理室批准，由物控部门经办。

3 本SOP附件名称：《物料采购定点厂家一览表》（1）、（2）。

本SOP所使用的记录表格：《物料请购单》。