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生产过程控制程序

5.7.1.3特殊特性/关键过程严格按照《控制计划》中控制方法进行管理,并填写《熔炼浇铸记录》、《热处理淬(回)火记录表》
生产车间
《熔炼浇铸记录》
《热处理淬(回)火记录表》
5.7.2
特殊过程控制
5.7.2特殊工序的确定、控制、鉴定
5.7.2.1对熔炼和浇铸特殊、热处理过程的确认使用《特殊过程定期确认记录表》,每年开展一次。
2.适用范围
适用于对公司整个生产过程的控制。
3.术语
过程:指使用资源,将输入转化为输出的一个或多个受控的活动。
特殊过程:指对形成的产品和/或服务的一些特性不易或不能经济地测量的过程、操作和保养需要特殊技能的过程及随后的检验和试验才能充分验证其结果的过程,均称为特殊过程。
作业指导书:描述为完成某一功能所进行工作的作业文件。
5.6.3生产过程中,巡检员按照作业指导书或控制计划规定进行巡检。
5.6.4生产过程中按《标识和可追溯性程序》对材料、半成品、产成品进行标识。
5.6.5每班/每批产品完成后,经检验员检验后。将合格产品/半成品转下道工序继续加工或库房保管,不合格品按《不合格品控制程序》执行。
5.6.6车间主任每月应进行一次工艺纪律检查,填写《工艺纪律检查记录》。
工作环境:围绕影响产品制造及质量的过程条件总和,通常指清洁、整理、照明、噪音、保温、通风等。
关键过程:产品重要质量特性形成的过程。
4.职责
4.1 生产部:
负责编制生产计划;
4.2 供应部:
负责物料需求计划;
4.3技质部:
负责质量检验工作;
负责编制产品过程流程图,生产控制计划,P-FMEA、工艺规程;
5.7.1.2 对于特殊特性,公司必须根据《产品质量先期策划控制程序》的要求规定相应的符号,在此产品相对应的《过程失效模式及后果分析(PFMEA)》、《控制计划(CP)》、生产工艺卡,产品检验卡中进行明确标识,以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。
5.7.1.2特殊特性/关键过程的控制应尽可能采用防错、控制图的方法进行,并体现在控制计划中。
5.5.4生产过程的所有人员都须经过对口岗位技能、工艺规程培训合格后上岗,其中所有质检员、特殊工序的操作人员必须考试合格后持证上岗,具体执行《人力资源管理程序》。
5.5.5设备管理员按照《设备及设施管理程序》对设备、工装进行调试、维护,确保能正常使用。
5.5.6作业准备验证应执行《作业准备验证作业指导书》。
5.6.7车间产品标识和检验试验状态标识见《产品标识和可追溯性管理办法》;
(各车间)
生产部
《工艺纪律检查记录》
5.7.1
特殊特性过程/关键的控制
5.7.1 特殊特性/关键过程的确定和控制
5.7.1.1特殊特性是指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由APQP小组通过产品和过程的了解选出的特性。
5.7.3.2当使用控制图对过程参数进行监控时,控制
图上必须记录重要的过程事件(如更换工具、修理机器),以确保发生问题时能及时查找。
5.7.3.3当控制计划中标识的特性是不稳定的或能力不足时,必须根据控制计划实施适当的反应计划。并限制过程输出,进行100%检验。同时制定全面的纠正措施计划,按《纠正与预防措施控制程序》执行。纠正措施计划必须包括具体的时间和规定的职责,以确保过程稳定和有能力。当顾客有要求时,这些计划将由顾客评审和批准。
持有者
发放日期
xxx有限公司
编号
名称 生产过程控制程序
版号 A/0
修订记录
页次
修订次数
制 订
审 核
批 准
程序文件
xxx有限公司
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第A版
第0次修改
1.目的
对于公司生产过程有关的各项因素进行控制,确保各生产过程按规定方法在受控状态下进行,达到产品质量的持续改进,满足客户要求。
生产车间
《生产日报表》
5.5
作业准备验证
5.5.1生产车间操作员在转换生产(包括换班,产品转换)时还需对材料,设备/工装情况,工艺文件等进行点检。
5.5.2每个工作班,产品转换后生产的首件产品,按《产品测量与监视控制程序》执行首件检查。首件检查发现的不合格品,按《不合格品控制程序》执行。
5.5.3各班组长向公司生产部申请相应的工艺文件,工艺文件置于作业者前方。工艺员负责对工艺文件进行确认。若有问题,及时解决。
5.3
物料准备
5.3.1根据《月 生 产 计 划》与原材料库存状况确认后,准备生产物料。
5.3.2根据《采购控制程序》请购原材料及外购外协件。
供应部
5.4
生产计划实施
5.4.1生产部各车间物料员在生产前根据《月 生 产 计 划》,到采购库领料。
5.4.2生产部各车间根据《月 生 产 计 划》,确保完成各班组生产任务,并填写《生产日报表》;
项目小组
技质部
程序文件
xxx有限公司
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第A版
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序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
5.8Biblioteka 计划完成5.8计划完成后,各车间及时办理入库手续。产品在车间及仓库的搬运过程按照《产品防护管理程序》执行。
车间
5.9
统计分析
(归档)
5.9.1生产异常原因分析及纠正预防措施按《不合格品控制程序》执行。
生产部
CPK/PPK计算
合格率的统计
5.7.4
过程的
确认
5.7.4.1在质量策划过程中,APQP小组负责按《产品/过程质量检查清单》对所有生产和服务过程(包括对过程认可,对设备认可及人员资格要求的认可)实施检查并确认。
5.7.4.2生产稳定时,技质部制定年度过程审核计划,一年内覆盖到所有过程,按《过程审核提问表》内容实施确认。
5.7.2.2特殊工序作业指导书应明确最佳工艺参数及其范围,其他特殊工序的操作工需根据作业指导书要求对其进行连续监控。
生产车间
《特殊过程定期确认记录表》
程序文件
xxx有限公司
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共5页 第4页
第A版
第0次修改
序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
5.7.2
特殊过程控制
5.7.2.3当连续监控表明偏离工艺时,应采取必要的措施进行调整。
各车间
程序文件
xxx有限公司
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共5页 第3页
第A版
第0次修改
序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
5.6
生产过程控制
5.6.1操作人员在进行作业前,应核对、理解工艺卡的要求,检验方法等方能开始作业。
5.6.2操作人员在作业时要确认所用的原材料/半成品的品质情况,发现不良品时放在相应的不良品盒内
5.9.2当生产过程中出现供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、 动力中断等紧急情况时,生产部按《应急计划作业指导书》执行。
5.9.3生产完成后,各车间、各班组作好相应的记录。
6.相关支持性文件
文件编号
文件名称
《产品防护管理程序》
《设备及设施管理程序》
《产品监视和测量控制程序》
《不合格品控制程序》
《作业准备验证作业指导书》
程序文件
xxx有限公司
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共5页 第2页
第A版
第0次修改
5.工作流程及内容
序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
5.1
订单评审
5.1收到客户的订单经合同评审后,安排月度生产情况。
生产部
顾客合同/订单
5.2
生产计划编制
5.2确认及下达《月 生 产 计 划》到生产车间。
生产部
《月 生 产 计 划》
5.7.2.4对特殊工序的操作人员应进行培训,使其掌握操作技术、熟知工艺文件要求,并经考核后上岗。具体执行《人力资源管理程序》。
5.7.2.5对特殊工序的设备应进行鉴定,每年进行一次特殊工序设备的鉴定,可采用完好评估、精度鉴定、产品质量特性验证,当未通过鉴定时,应采取相应的措施,包括维修、维护、保养、更新等。
《应急计划作业指导书》
《生产现场3S管理办法》
《产品标识和可追溯性管理办法》
《工艺规程》
《铸造工艺质量控制办法》
7.质量记录
记录编号
记录名称
保存期限
保存地点
《现场检查记录》
3年
生产部
《月生产计划》
2年
生产部
《生产日报表》
2年
生产部
生产部(各车间)
5.7.3
过程能力的保持
5.7.3.1公司的过程控制必须保持(或超出)批准PPAP时的过程能力,除非顾客另有要求。过程能力指数应符合:a)对于长期稳定的过程能力,Cpk值应大于1.33;b)对于短期过程能力研究,Ppk值应大于1.67;C)当顾客要求较高或较低的过程能力或性能时,控制计划必须作相应的注释(即在APQP控制计划中“产品/过程规范公差”栏中注出)。
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