药品委托储存配送协议
甲方（被委托方）：
乙方（委托方）：
为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任，经双方协商，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规，及国家市场监督管理总局和山西省药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订本协议，协议内容：
一、情况说明：
乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购，采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的区域（甲方仓库中乙方使用的区域，以下均称“乙方周转区”），经乙方入出库手续完成后由甲方承担出库后运输工作。甲乙双方经计算机系统数据对接后，甲方将药品质量基础信息数据共享乙方使用。除正常的药品购销往来账目，甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费用。
二、质量责任划分原则:
1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及质量责任。
2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担药品在库期间的出入库质量责任及质量监管责任、出库后药品运输配送过程中的质量监管责任。
3、乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前，不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品。
三、甲方责任:
1、甲方向乙方提供符合GSP规范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质，出具提货交接人委托提货证明及身份证明资质。
2、甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。
3、冷藏药品必须按GSP规范要求冷链运输，并全程跟踪、记录、控制适宜温度，同时应提供合理的方式方便乙方监察运输过程的温度控制情况。
4、药品的运输记录、包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对
接到乙方，纸质的记录提供备份或复印件给乙方。
5、甲方销售给乙方的所有药品的批准证明文件及相关批次的合格检验证明由甲方提供电子信息平台共享给乙方备案。
6、乙方周转区如发生意外的药品丢失或灾害损失，甲方应承担保管责任。
四、乙方责任：
1、乙方承诺在委托储存运输期间，存放于乙方周转区的药品均需严格按照GSP规范完成收货、验收、入库、储存与养护、配货、出库复核操作。
2、乙方在乙方周转区进行的一切质量相关操作均由乙方自行承担相应责任。
3、乙方有义务对委托的药品在甲方储运环节的操作进行质量监管，承担质量监管责任。
4、乙方有义务对甲方对接到乙方计算机数据库的药品的质量基础数据进行审核、更新，保证数据的真实、准确。
5、乙方有义务对甲方提供给己方的药品批准证明文件及相关批次的合格检验证明进行审核。
五、质量问题的确立原则：
1、对于由甲方在药品装车及运输过程中造成的药品质量破损，乙方认定为不可售药品的，由乙方退货回甲方。
2、乙方在经营过程中造成的不合格药品由乙方自行解决。
3、甲乙双方就甲方出库的药品认定合格与否意见不统一时，乙方有权要求甲方进行退换货处理。
4、乙方对甲方药品的验收以外观验收为主，对于整个经营过程中发现的药品内在质量问题由甲方承担质量责任和经济责任。
六、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。协议中未尽事宜双方协商处理，协商意见不统一的，甲乙双方有权在本地人民法院诉讼解决。
甲方（盖章）代表签名: 乙方（盖章）代表签名:
时间：年月日时间：年月日
药品委托储存配送协议 甲方（被委托方）： 乙方（委托方）： 为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任，经双方协商，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规，及国家市场监督管理总局和山西省药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订本协议，协议内容： 一、情况说明： 乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购，采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的区域（甲方仓库中乙方使用的区域，以下均称“乙方周转区”），经乙方入出库手续完成后由甲方承担出库后运输工作。甲乙双方经计算机系统数据对接后，甲方将药品质量基础信息数据共享乙方使用。除正常的药品购销往来账目，甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费用。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及质量责任。 2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担药品在库期间的出入库质量责任及质量监管责任、出库后药品运输配送过程中的质量监管责任。 3、乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前，不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品。 三、甲方责任: 1、甲方向乙方提供符合GSP规范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质，出具提货交接人委托提货证明及身份证明资质。 2、甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。 3、冷藏药品必须按GSP规范要求冷链运输，并全程跟踪、记录、控制适宜温度，同时应提供合理的方式方便乙方监察运输过程的温度控制情况。 4、药品的运输记录、包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对
药品委托配送协议书 为促进药品零售（连锁）企业的发展，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和北京市食品药品监督管理局关于《药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》；对承担药品配送企业，医药有限公司进行了认真细致的考察，认为：该公司已通过新版GSP认证，仓库设备设施齐全，质量管理制度、程序、职责完善，相关记录规范，质量管理体系运转正常，药品品种齐全，综合配送能力较强。经双方协商： （以下简称甲方），委托（以下简称乙方）唯一的药品配送企业，并达成如下协议，供甲乙双方认真履行。 一、甲乙双方在《药品经营质量管理规范》和食品药品监督管理局关于《药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》的前提下，确定供需（配送）关系，并履行各自的责任和义务。 二、甲方所属药店药品全部由乙方按其计划进行直配，配送单由甲方门店验收签字后转其总部输入系统管理，以确保所配送药品验收的准确无误。 三、甲方各门店将所需计划汇总上传公司总部，公司总部分管领导和质量管理部审核批准后传至配送公司相关部门执行配送指令。 四、甲方各门店应按公司总部的要求执行药品零售企业的相关制度、程序、职责和相关规定；甲方各门店所经营药品必须为乙方配送，不得外采；否则责任自负，乙方有权扣取相应数额的协议保证金。 五、所配送药品价格，甲乙双方根据市场变化情况定期或即时协商确定。 六、乙方应严格按照GSP标准、程序、职责做好药品采购、验收入库、在库养护、出库复核、售后服务工作，并提供相关资料。对其所配送药品的质量负责，并承担相应的经济责任。 七、乙方在接到甲方配送计划后，应在24小时内将货配齐并送到各门店。若有特殊情况双方协商解决。 八、乙方应及时向甲方传递相关的药品质量、药品价格、药品市场供求变化等方面的信息；并对公司各门店库存进行适时调整。
药品委托生产合同范本 药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b2002xxx)、xxx胶囊(国药准字b20020xxx)和xxx胶囊(国药准字b2002xxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产活动; 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动; 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权; 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有
权。 2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用; 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更; 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品; 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应; 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”(以下简称xx事业部)开展工作。乙方为xx事业部提
药品委托储存配送质量保证协议 甲方： 乙方： 为了确保药品在委托物流过程中的质量，明确双方的质量责 任，经双方友好协商，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订如下药品委托物流质量保证协议： 一、本协议时间与双方签订的《药品委托储存配送协议》所载明的“合作期限”相一致。 二、质量责任划分原则： 1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方委托物流药品（直调业务除 外）的入库、在库、出库各环节的质量责任，及出库 后的药品运输配送过程中的质量责任（甲方承接的运输配送）或质量监管责任（甲方协调的运输配送）。 2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，完全承担甲方 物流药品入库前的质量责任，在库期间的药品质量监管责 任，出库后的药品运输配送过程中的质量责任（自提运输配送） 或质量监管责任（委托甲方承接或协调的运输配送）； 3、乙方承诺，双方在未解除药品委托储存配送合约前，不以任何 形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品； 三、入库前的质量责任： 1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节
的规范操作，确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映。 2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基 础资料都是经过严格审核，真实有效的，并对其负责； 3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按GSP规范要求进行严格的审核，并建立完善的质量档案； 四、入库验收的质量责任： 1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品。验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序； 2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等，甲方将拒绝或停止验收， 并立即通知甲方人员到现场共同验收处理。乙方承诺在收到甲方此 类通知时，当日回复反馈意见并立即配合处理； 3、甲方验收、入库记录，同步远程反馈至乙方计算机系统。随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档。 五、在库储存养护的质量责任： 1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类储存，确保在库药品的储存质量； 2、甲方确保对在库药品进行养护检查，一般品种90天为一养护周期，重点品种30天为一养护周期。养护记录同步远程反馈至乙方计算机系统；
委托配送协议书 托运方(甲方)： 承认方(乙方)： 为了维护双方利益，实现互惠互利，甲方双方为诚信为本，经友好协商达成以下协议： 一、甲方的权利和义务： 二、（一）根据客户送货的需要及时将送货地址、联系人、联系电 话等转告乙方，让乙方准时派车到达指定地点装货。 三、（二) 将客户货物的送货单交给乙方，配合乙方根据送货单的 货物名称、规格、数量以及附件等进行点收装车。 四、乙方的权利和义务： 五、（一）乙方保证安全、平稳、完整、准时地承运甲方客户的所 有货物。 六、（二）乙方承诺接到甲方的通知后，在规定的时间内将所需车 辆开抵装货地点。 七、（三）乙方得到甲方的通知到指定地点装车时，乙方必须在现 场根据甲方客户的送货单逐一点收货物，同时办好货物交接表，对货物做好适当的固定、防碰撞、防雨淋等保护措施。如果是运送的是液体货物，乙方更加需要小心操作，做好保护措施，保证货物及外包装在运输过程不会损坏。 八、（四) 乙方自愿承担整个运输过程的货物保险。货物在装车后
至收货单位收货前的损坏、丢失、被盗、被扣等一切责任均由乙方负责赔偿。 九、（五）乙方必须按照甲方的要求在规定的时间内将货物运抵目的地（以收货方签收为准），还要做好货物的交接签收工作。乙方将甲方客户的送货单交收货方签收确认，对有破损或少货的，在签收时注明并双方签字确认。 十、（六）如乙方不及等待甲方客户当场点验，拒绝甲方客户开箱验收的，甲方客户可以五日内告知乙方破损与少货情况。如确因乙方原因造成的破损和少货，乙方应承担相应责任。 十一、（七）乙方应有专人负责甲方货物的跟踪登记，应及时了解甲方客户货物签收状况，有无破损、丢失，或其他原因的拒收。 （八）双方除不可抗拒因素外，不可随意终止合作，如一方需终止合作，应提前30天告知对方，以便对方做出妥善安排。 十二、货物发错、破损或丢失赔偿 十三、（一）货物破损: 十四、货物破损无法二次销售的，乙方按甲方公司进价的25%赔偿，如甲方可退回上游供应商的商品，甲方可免除乙方赔偿。 十五、（二）少货： 十六、运输途中货物丢失的，乙方按甲方进价全额赔偿。 十七、运费与结算： 十八、（一）甲乙双方约定，甲方指定乙方承运的货物，不论大小，不论重量，不论剂型，江浙沪每件按 7.5 元结算，文件每件按 5 元结
委托生产合同 签订地点：XX省XX市委托方：【】（以下简称“甲方”）受托方：【】制药有限公司（以下简称“乙方”） 法定代表人：【】 地址：【】 依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产【】（批准文号“国药准字xxxX）,甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。 第二条：甲乙双方责任和义务 （一）乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所 有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或
药品委托配送协议 委托方（甲方）： 法定代表人：联系电话： 注册地址： 受托方（乙方）： 法定代表人： 联系电话： 注册地址： 为加强甲乙双方的业务合作关系，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的相关要求，双方在依法依规的基础上本着平等自愿、互惠互利的原则，经协商一致达成如下委托配送协议： 一、甲方应具备的条件 1. 甲方应具备的合法经营资质：甲方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照，并向乙方提供甲方总部及所属门店相应证照资料的复印件、甲方采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件及毕业证复印件、开票资料等（加盖甲方公章原印章）； 2. 甲方向乙方提请配送的药品品种必须在甲方证照许可的经营范围之内，不能超范围经营； 3. 甲方应有相应的管理团队人员负责公司总部及所属门店的日常GSP 管理，甲方应具备标准、合格 的经营场所及相应的药学专业技术人员负责经营过程中药品的规范化管理； 4. 甲方企业有履行合同的相关资信能力，无经营假劣药品等违法行为的相关记录。 二、乙方应具备的条件 1. 乙方应具备的合法经营资质：乙方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照，并向甲方公司总部提供乙方相应证照资料的复印件（加盖公章原印章），另需向甲方提供包含且不限于如下内容的资料：乙方的开户许可证复印件、印章备案表、发票样式、符合《药品经营质量管理规范》要求的随货同行单样版资料原件、乙方负责销售业务人员的法人授权委托书原件（授权委托书应加盖法人印章原印章并载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、有效期限等内容）、身份证复印件及毕业证复印件等资料（加盖乙方公章原印章）； 2. 乙方向甲方提供的药品应属甲乙双方共同的许可经营范围内的品种，不能超经营范围配送； 3. 乙方企业有履行合同的相关资信能力，并能独立承担法律责任；乙方公司无经营假劣药品等违法 违规行为的相关记录； 4. 乙方企业有所属管辖区内药监部门批准的药品配送许可文件及资质资料；具有与药品委托配送管 理需求相适应的经营条件，包括场地、设施设备等； 5. 具有保证药品物流配送环节中的完备质量管理体系，包括质量管理机构和质量管理制度，并能保 证质量管理机构独立行使职权；具有与药品物流配送相适应的专业管理团队及良好的运营经验。 6. 乙方向甲方配送的药品必须符合下列要求： 6.1. 必须是合法购进的药品且符合国家有关药品质量标准的要求； 6.2. 整件原包装的药品箱内应附有产品合格证；属电子监管码管理范围内的药品必须印有或贴有 符合规定的电子监管条行码； 6.3. 乙方所配送药品的批号发生变更时必须随货附有同批号的药品出厂检验报告单复印件资料(加 盖乙方质量管理专用章或公章原印章)；
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 委托生产合同模板(示范合同) Constrain both parties to perform their responsibilities and obligations together, and clarify the obligations that both parties need to perform within the time limit
委托生产合同模板(示范合同) 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准： 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》
二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任 1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样
冷链药品委托配送协议书 甲方：山东*大药房有限公司 乙方：山东**药业有限公司 为了保证药品质量，降低经营成分，根据《药品管理法》，《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规和各级药监局有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下冷链药品委托配送协议： 一、甲方根据国家药品管理法法律法规文件要求，所经营的冷链药品必须全部从乙方采购，并委托乙方将冷链药品直接配送到甲方所有门店。 二、乙方负责向甲方提供冷链药品配送运输的温度数据，采用适宜的设备保证药品符合运输条件；甲方门店质量管理人员负责对冷链药品进行收货与验收，符合要求的方可收货。 三、乙方应保证冷链药品质量。销售及配送药品时，向甲方提供药品合法证明文件及药品检验报告书。 四、乙方接到甲方订单后，在规定时间内出库复核、运输配送。同时，开具药品随货通行票据，将冷链药品和随货通行票据送达甲方门店，甲方应及时办理药品交接手续。 五、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划，按照购销合同、协议规定，如期交付货款及相关费用。 六、甲方与乙方共同负责处理甲方退货事宜。冷链药品非质量问题不允许退货。 七、甲方和乙方共同负责配送药品的不良反应监测工作。发生药品不良反应时，乙方质量管理部应协助乙方进行调查处理。 八、山东**大药房门店地址：****** 九、本协议未尽事宜由甲、乙双方另行协商解决。 十、本协议自签订之日起生效，有效期一年。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具通等法律效力。 甲方：山东**大药房有限公司乙方：山东**药业有限公司 地址：地址： 联系电话: 联系电话：
日期：日期
合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称： 签订地点：XX省XX市 委托方：（MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员/法定代表人： 注册地址： 受托方：（受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 签订日期：XX年XX月XX日 依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议： 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX），并作为药品注册申请人提交药品上市
申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等）。 2、乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。 3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求进行。 4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。 二、前期准备 委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保以下活动符合GMP和双方质量要求。 1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。 2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。 3、生产和检验相关SOP、质量标准、和记录模版（工艺，清洁，取样，检测，设施的维护等）都已交接和确认。 4、与委托生产药品相关的生产、检验等人员都已培训。 5、完成委托生产药品工艺验证、清洁方法验证等相关验证工作。
药品生产委托生产加工合同 加工合同有很多种，药品加工有什么不同呢？药品委托加工合同又有什么内容呢？整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考，希望能帮助到大家！ 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx胶囊（国药准字b20020xxx）和xxx胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品”）的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权； 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”（以下简称xx事业部）开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件；
药品委托配送协议书 甲方: 乙方： 为了保证药品质量，降低经营成本，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和上级有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下药品委托配送协议; 一、甲方根据国家法规及以上有关文件精神，委托乙方负责甲方的药品配送工作。药品配送地址： 二、甲方门店对药品现场验收，药品外观无破损、污染的，应予确认并签收，因运输过程中造成药品或包装污染、破损，影响销售的，做退换货处理；配送药品经甲方门店现场确认签收后，非药品质量问题甲方不予退换.。 三、乙方要全面保证所配送至甲方的药品质量合格，同时根据甲方的需求，适当增加药品种类，以满足甲方所处市场的需求；甲方必须积极向乙方反馈所处位置的市场信息及商品信息，以共同实现经营目标。 四、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划，并及时将货款交付乙方。 五、乙方在接到甲方订单后应及时、准确、完整地将甲方所订药品和配送单据一同送达甲方，甲方在货物送达时应及时办理收货手
续。 六、甲方和乙方共同负责处理甲方退货的相关事宜。乙方处理因配送药品本身质量问题所引起的退货（在甲方销售时因保管不善而使质量发生变化导致不能再销售的商品由甲方处理）；对于按照相关协议及规定需退换货事宜，同时承担因甲方自身原因导致的相关损失。 七、运输过程中，运输车辆发生的各种问题均由乙方负责；因发生运输事故或类似问题造成药品交付延误或无法交付的，不视为违约；乙方应及时提交延迟交付或无法交付的证明，并与甲方沟通后，在合理的时间内采取合理的方式予以弥补。 八、本协议未尽事宜由甲、乙双方友好协商解决。 九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具同等法律效力。甲方（盖章）乙方（盖章） 经办人经办人 签订日期：年月日签订日期：年月日
委托方：（以下简称甲方） 法定代表： 注册地址： 接受委托方：（以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 依据《合同法》、《药品生产质量管理规范（年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于乙方药品GMP证书范围（证书编号：。包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂（水丸）等），经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。甲方决定委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范(（年修订）》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条：甲乙双方责任和义务 乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理局药品安 全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准，并有合法来源。 5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方按照《药品生产质量管理规范（20XX年修订）》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。 甲方责任： 1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 4、甲方负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。 第三条：验收标准
药品购销合同范本 甲方：机构代码编号： 乙方：机构代码编号： 为了依法保护医疗机构(甲方)和药品生产、经营企业和配送企业(乙方)的合法利益，规范购销双方行为，遏制医药购销领域的不正之风，根据国家有关法律和河南省药品集中采购有关规定，经双方自愿协商，制定合同如下，以资双方共同遵守。 第一条、购销方式：甲方医疗机构向乙方发出订单，乙方确认订单，并进行配送，甲方按协定规定时间付款。对同一产品、相同规格中有不同生产厂家的药品时,因其价格存在差异,故在签订药品数量采购合同时应以低价药品为主，再兼顾高价药品。 第二条、乙方提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。 第三条、乙方必须提供其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注册证（复印件）、质量标准、价格单等相关文件，首次签订合同时须附上述文件为附件。 第四条乙方首批所供药品须提供省或（市）药检所检测的检测报告书，每批产品须附该产品合格证；进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。 第六条、药品包装标准 一、除对包装另有规定，乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵
指定地点。 二、每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书，如非整件则须附有加盖鲜章的质量检验报告书或合格证书的复印件。包装，标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。 第七条、检验标准、方法、时间、地点和期限 一、如果甲方确认需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知乙方。乙方收到要求药品质量检验书面通知时，应当同意进行药品质量检验。检验在乙方交货的最终目的地进行。二、甲方在接收药品时，应对药品进行验货确认，对不符合合同要求的，甲方有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的药品，不得影响甲方用药。 三、甲乙双方对药品质量存在争议时，应送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题，检验费用由乙方承担，甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行；如送检药品无质量问题，合同继续履行，检验费用由双方各负担50%。在药品送检期间，甲方临床用药暂由其他同类上网品规药品替代。 四、乙方配送的药品如在临床使用过程中多次（三次及三次以上）出现不良反应时，甲方应在及时通报乙方后。同时甲方有权单方中止该品规药品采购合同的继续履行，退回剩余药品，由此造成的所有损失由乙方承担。 五、为保证药品质量，避免造成药品的浪费，甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部
附件1 药品委托生产质量协议指南（2020年版） 一、目的和范围 为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托药品生产企业（以下简称受托方）履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议（以下简称质量协议）落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。 本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。 二、法律法规依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国疫苗管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 《药品生产监督管理办法》 《药品生产质量管理规范》 其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准 三、工作要求 （一）基本要求 质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要 —1 —
求，履行《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。 质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。 双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。 质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。 质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人（企业负责人可以委托质量负责人）签署后生效。 （二）持有人要求 持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。 质量协议签订前，持有人应当对受托方的生产条件、技术水平和—2 —
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑 和打印，感谢您的下载 零售药品委托储存配送合同协议书范本模板 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方：_____________________________ 乙方：_____________________________ 签订日期：年月日 甲方（被委托方） 乙方（委托方）
为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任，经双方协商，依据〈〈药品管理法》 质量管理规范》等药品相关法律法规，及国家市场监督管理总局和 对第三方药品现代物流的管理要求，特签订本协议，协议内容: 、情况说明: 2、乙方承诺严格 GSPB 范操作，经营合法合格的药品，承担药品在库期间的出入库质量责任及 库后药品运输配送过程中的质量监管责任。 3、 乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前，不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规 储存药 品。 三、 甲方责任: 1、 甲方向乙方提供符合 GSP?范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质, 出具提货交接人委 托提货证明及身份证明资质。 2、 甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。 3、冷藏药品必须按 GSPW 范要求冷链运输，并全程跟踪、记录、控制适宜温度，同时应提供合 理的方式方便乙方 监察运输过程的温度控制情况。 4、药品的运输记录、 包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对接到乙方, 纸质的记录提供 备份或复印件给乙方。 5、甲方销售给乙方的所有药品的批准证明文件及相关批次的合格检验证明由甲方提供电子信息 平台共享给乙方备 〈〈药品经营 省药品监督管理局 乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购, 采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的 区域(甲方仓库中乙方使用的区域，以下均称“乙方周转区” ),经乙方入出库手续完成后由甲方 承担出库后运输工作。 甲乙双方经计算机系统数据对接后, 甲方将药品质量基础信息数据共享乙 方使用。除正常的药品购销往来账目, 甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费 用。 二、质量责任划分原则: 1、 甲方承诺严格GSPB 范操作，承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及 质量责任。 质量监管责任、出
编号：_______________ 企业药品委托配送合同 甲方： __________________________ 乙方： __________________________ 签订日期： _____ 年 ____ 月_____ 日
为促进药品零售（连锁）企业的发展，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和 食品药品监督管理局关于《药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》；对承担药品配送企业，医药有限公司进行了认真细致的考察，认为：该公司已通过新版GSP认证，仓库设备设施齐全，质 量管理制度、程序、职责完善，相关记录规范，质量管理体系运转正常，药品品种齐全，综合配送能力较强。经双方协商：（以下简称甲方），委托（以下简称乙方）唯一的药品配送企业，并达成如下协议，供甲乙双方认真履行。 一、甲乙双方在《药品经营质量管理规范》和理局关于《药品零售（连锁）企业许可验收实施标 准》的前提下，确定供需（配送）关系，并履行各自的责任和义务。 二、甲方所属药店药品全部由乙方按其计划进行直配，配送单由甲方门店验收签字后转其总部输 入系统管理，以确保所配送药品验收的准确无误。 三、甲方各门店将所需计划汇总上传公司总部，公司总部分管领导和质量管理部审核批准后传至 配送公司相关部门执行配送指令。 四、甲方各门店应按公司总部的要求执行药品零售企业的相关制度、程序、职责和相关规定；甲 方各门店所经营药品必须为乙方配送，不得外采；否则责任自负，乙方有权扣取相应数额的协议 保证金。 五、所配送药品价格，甲乙双方根据市场变化情况定期或即时协商确定。 六、乙方应严格按照GSP标准、程序、职责做好药品采购、验收入库、在库养护、出库复核、售后服务工作，并提供相关资料。对其所配送药品的质量负责，并承担相应的经济责任。 七、乙方在接到甲方配送计划后，应在小时内将货配齐并送到各门店。若有特殊情况双方协商解决。
冷链药品委托配送协议（方案一） 甲方（委托方）：XXXXXXXXXXX连锁有限公司 乙方（承运方）：XXXXXXXXXXX医药有限公司 为确保冷链药品物流安全，经过对乙方运输资质认定，乙方为GSP认证合格企业，具备冷链药品的运输配送能力，甲方委托乙方对XXXXXXXXXXX连锁有限公司所属门店进行冷链药品配送。甲乙双方达一致意见，签署本协议并保证共同遵守： 一、乙方收货、验收和入库： 1．甲方将本公司ERP客户端开放给乙方，允许乙方对本公司冷链药品进行进销存的有关操作。甲方负责对乙方操作人员进行软件操作培训。 2．甲方向供应商采购冷链药品时，在本公司ERP中做采购订单，同时要求供应商将所采购的冷链储存的药品，配送至乙方冷库。乙方按照GSP冷链药品进销存有关规定进行收货、验收入库，并在甲方提供的ERP客户端上进行收货、验收、入库的操作。随货同行和温湿度记录（可导出电子文档），二者缺其一，则拒收。 3．乙方在核对采购订单、随货同行、温湿度记录（可导出电子文档）或者收货、验收过程中，发现任何疑问，应和甲方采购负责人员进行联系，确定无疑问时方可继续进行操作。 4．乙方按照GSP要求保存好随货同行、同批质检报告和运输过程中冷藏车或冷藏箱温湿度记录（可导出电子文档），备查。 5．乙方按照GSP冷链药品的储存要求对甲方所委托的药品进行储存，温湿度自动监测系统如出现温度超标的情况进行短信报警时，需要以短信的方式通知甲方负责人员。甲方负责人员在收到短信报警时，应立即和乙方仓库负责人员联系，乙方应确保甲方所储存的药品的质量安全。 二、甲方请货、乙方配送 1．甲方门店在ERP系统中向总部仓库做请货单，总部仓库负责人员在收到请货单后，及时和乙方仓库负责人员进行联系，通知其对门店请货单内容进行配送开票和拣货。 2．乙方仓库负责人员接到甲方仓库负责人员的通知后，在两个工作日内将甲方门店的请货单内容进行配送开票、拣货、复核出库，并配送至甲方请货门店。按照GSP的相关管理规定，做好冷链药品的运输配送记录，并保证冷藏车和冷藏箱运输过程中对温湿度的要求，并有随车温湿度记录（可导出电子文档）。 3．乙方确保在配送途中冷链药品的质量安全，符合GSP的冷链运输配送的管理规定，
药品委托配送合同范本 甲方(托运方): 乙方(承运方): 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范gps管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守: 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的《托运明细》为准，甲方要求托运后，除自然灾害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。 2、甲方填写《托运明细》交乙方之后，乙方应在甲方委托当日后一日内，按《托运明细》赴甲方仓库提货，除自然灾害等不可抗拒因素外，如因延时提货而为甲方带来经济损失的，甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔;如延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。并扣除保证金。
3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方提供的药品价值票据为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、丢失等情况，乙方应按照该批药品价值向甲方支付损害赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。 5、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数(此天数以工作日计，国定假日不计)内送达货物。 逾期送达货物的，乙方应及时与甲方沟通，说明情况，双方积极
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方：___________________ 乙方：___________________ 时间：___________________ 药品委托加工合同
编号：FS-DY-20650 药品委托加工合同 药品委托加工合同范文一 委托方(甲方)：******有限公司 受托方(乙方)：******有限公司 本合同是根据甲乙双方之前签订的《委托生产协议书》(已经在南通市公证处取得公证并在江苏省食品药品监督管理局备案)而签订的有关委托生产的具体实施细则，甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同发展的原则签订本合同。合同的具体条款如下：一：加工的范围 1、加工仅限于甲方的产品****颗粒(批准文号为国药准字Z20xx00**)。 2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏部分。 3、乙方交付甲方的加工产品定名为“****颗粒中药提取物浸膏”，以下简称“提取物浸膏。
二：提取物浸膏的质量要求 1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的《****颗粒中药提取物浸膏》要求为准，详见《附件一》。 2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产，生产工艺详见《附件二》，乙方必须交付符合《附件一》质量要求的提取物浸膏给甲方。 3、乙方生产时应通知甲方，甲方可派人指导乙方生产，直到生产结束。三：提取物浸膏的包装要求 1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。 2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶(由甲方提供)包装。 四：价格 加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算，药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材壹拾陆元五角人民币计算。 本次加工药材kg，合计元人民币。五：付款方式 1、甲方采购药材到乙方，乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。 2、乙方生产结束后通知甲方取样，甲方对提取物浸膏进