岗位职责总目录文件名称:质量管理部质量管理职责. 0文件编码:SKYY-QD-001-2013 0文件名称: 储运部质量管理职责 (2)文件编码:SKYY-QD-002-2013 (2)文件名称:采购部质量管理职责 (3)文件编码:SKYY-QD-003-2013 (3)文件名称:销售部门质量管理职责 (5)文件编码SKYY-QD-004-2013 (5)文件名称:综合部部门职责 (7)文件编码:SKYY-QD-005-2013 (7)文件名称:财务部部门职责 (9)文件编码:SKYY-QD-006-2013 (9)文件名称:总经理岗位职责 (11)文件编码:SKYY-QD-007-2013 (11)文件名称:质量副总经理岗位职责.. 12文件编码:SKYY-QD-008-2013 (12)文件名称:业务副总经理岗位职责.. 14文件编码SKYY-QD-009-2013: (14)文件名称:财务部经理岗位职责 (16)文件编码:SKYY-QD-010-2013 (16)文件名称:采购部经理岗位职责 (18)文件名称:销售部门经理岗位职责.. 20文件编码:SKYY-QD-012-2013 (20)文件名称:质量管理部经理岗位职责22文件编码:SKYY-QD-013-2013 (22)文件名称:储运部经理岗位职责 (24)文件编码:SKYY-QD-014-2013 (24)文件名称:综合部经理岗位职责 (26)文件编码:SKYY-QD-015-2013 (26)文件名称:质量管理员岗位职责 (28)文件编码:SKYY-QD-016-2013 (28)文件名称:蛋肽质量管理人员岗位职责30文件编码:SKYY-QD-017-2013 (30)文件名称:药品验收员岗位职责 (32)文件编码:SKYY-QD-018-2013 (32)文件名称:药品养护员岗位职责 (34)文件编码:SKYY-QD-019-2013 (34)文件名称:保管员岗位职责 (36)文件编码:SKYY-QD-020-2013 (36)文件名称:开票员岗位职责 (38)文件编码:SKYY-QD-021-2013 (38)文件名称:出库复核员岗位职责 (40)文件名称:药品收货员岗位职责 (42)文件编码:SKYY-QD-023-2013 (42)文件名称:采购业务员岗位职责 (44)文件编码:SKYY-QD-024-2013 (44)文件名称:销售业务员岗位职责 (46)文件编码:SKYY-QD-025-2013 (46)文件名称:药品运输员岗位职责 (48)文件编码:SKYY-QD-026-2013 (48)文件名称:会计岗位职责 (50)文件编码:SKYY-QD-027-2013 (50)文件名称:出纳员岗位职责 (52)文件编码:SKYY-QD-028-2013 (52)文件名称:文员岗位职责 (54)文件编码:SKYY-QD-029-2013 (54)文件名称:信息管理员岗位职责 (55)文件编码:SKYY-QD-030-2013 (55)2、依据:《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(2012年修订及附录)等法律、法规。
3、范围:适用于质量管理部。
4、责任者:质量管理部。
5、内容:有效开展质量管理工作。
质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
5.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;5.2组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;5.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;5.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;5.5负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;5.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;5.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;5.8负责假劣药品的报告;5.9负责药品质量查询;5.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;5.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;5.12组织验证、校准相关设施设备;5.13负责药品召回的管理;5.14负责药品不良反应的报告;5.15组织质量管理体系的内审和风险评估;5.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;5.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;5.18协助开展质量管理教育和培训;5.19负责指导设定系统质量控制功能;5.20负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;5.21监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;5.22负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;5.23负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;5.24负责处理系统中涉及药品质量的有关问题;5.25其他应当由及质量管理部门履行的职责。
2、依据:《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(2012年修订及附录)等法律、法规。
3、范围:适用于储运部。
4、责任者:储运部。
5、内容:5.1负责对购进药品、销售退回药品按规定办理收货手续,在微机程序中建立收货记录;低温储存药品不符合要求的应当拒收;5.2负责按药品储存条件、管理要求及药品性质实行分区、分类、按色标合理储存;5.3负责在库药品的养护,采取相应的措施进行仓库内温湿度监测与调控、避光、遮光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等工作,在微机程序中建立养护记录;5.4负责仓库内设施设备的保管、清洁和保养,并建立设施设备使用检查记录;5.5负责药品储存期间按计划进行检查养护;5.6负责对库存药品盘点工作;5.7负责对实施电子监管的出库药品进行扫码并上传;5.8负责按照相关规定对出库药品进行复核;5.9负责对出库与出库质量可疑药品的锁定、隔离、报告等处理工作;5.10协助做好不合格药品的处理工作;5.11负责采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
对有温度要求的药品运输,应根据季节温度变化和运程,采取必要的保温或冷藏措施;5.12参与验证工作。
1、目的:明确采购部的质量管理职责,使其更好的行使职权,确保有关本部门有关质量制度的执行。
2、依据:《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(2012年修订及附录)《药品流通管理办法》等法律法规。
3、范围:适用于采购部。
4、责任者:采购部,业务部5、内容:5.1在业务经理领导下,全面负责企业经营产品的采购工作;5.2严格执行国家有关药品监督管理的法律、法规,树立“质量第一,用户至上”的理念,依法经营;从合法企业采购合法的药品,把好进货质量的第一关;5.3负责索取并初步检查供货单位所提供的资料,确定供货企业的法定资格及质量信誉;5.4负责索取并初步检查药品合法的证明材料,确定所采购药品的合法性;5.5负责索取并检查供货单位销售人员的合法资质证明,确定经营人员的合法性;5.6负责与供货单位签订符合规定的质量保证协议;5.7负责向供货单位在规定的时间内索取发票,往来账务的核对与付款;5.8负责在微机程序中录入首营资质信息;5.9负责在微机程序中建立采购记录;5.10采购低温药品应要求供货单位提供与运输温度情况证明或稳定性证明;5.11会同质量管理等部门每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立档案,并进行动态跟踪管理;5.12必要时会同质量部门对供货企业的合法资格与质量保证能力进行实地考察。
制度的执行。
2、依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(2012年修订及附录)《药品流通管理办法》等法律法规。
3、范围:适用于药品销售部门的工作4、责任者:销售部门5、内容:销售部门的质量管理职责主要是:正确宣传、合法销售、确保将药品销售至合法的。
具体包括:5.1应当将药品销售给具有合法资格的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明资料初步审核,录入计算机系统,并传递给质量管理部门审核,保证药品销售流向真实、合法;5.2应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品5.3负责向购货单位在规定的时间内提供发票,及时收回销售货款,并按规定建立药品销售记录,做到票、账、货、款相符5.4负责与购货单位签订符合规定的质量保证协议;5.5代表公司参加药品招投标及签署药品销售合同,跟踪落实合同执行情况,制定年度销售目标并努力达成5.6销售低温药品,如购货单位自提应要求单位符合运输条件;5.7对冷藏药品运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,按照“冷藏药品应急预案”的要求,采取相应的应对措施;5.8药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准;5.9对销售退回的药品严格按制度的规定办理退回手续;5.10发现已售出药品有严重质量问题,立即通知购货单位停售,计算机系统中锁定,及时向质量管理部门报告并做好追回工作;5.11对质量投诉信息及时反馈采购部和质量管理部,并协助调查、处理和事后跟踪;5.12收集药品不良反应信息并及时向质量管理部门反馈;5.13协助药品生产企业履行召回义务;5.14协助质量管理部门做好重大质量事故的调查分析。
2、依据:《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(2012年修订及附录)等相关法律、法规。
3、范围:适用于综合部部门。
4、责任者:综合部。
5、内容:5.1负责会议组织和会议室的管理工作。
做好会议的组织、会务、会议记录及会议纪要的草拟工作;5.2负责公司相关文件的起草、审核、打印、报送工作;5.3负责来文来电的收发、传阅、督办、归档等工作;5.4负责公司行政、人事、职称档案的管理工作;5.5负责企业公章、介绍信、法人授权委托书的管理,正确使用本企业的印信;5.6负责公司各类资质、证照的存档、保管工作;5.7负责质量管理体系文件的发放、回收并做好登记;5.8负责办理公司各类证照的年检及变更工作;5.9负责考核检查各部门的质量制度执行情况并按奖罚规定给予兑现;5.10负责编制公司年度培训计划,与质量管理部共同做好药品专业知识与技能、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及本企业制订的质量管理制度、操作规程、岗位职责等内容的培训工作,并建立培训档案;5.11负责组织员工健康查体并建立员工个人健康档案;5.12负责职工劳动合同及养老保险的管理;5.13负责职工工资表的编制、考勤表的汇总整理工作及离退休干部的管理工作;5.14负责设施设备的购置、安装和维修工作;5.15负责办公用品及部分车辆管理、报刊杂志征订事宜;5.16负责本企业出具的委托书的管理;5.17负责做好来信、来访客户的接待工作;5.18负责公司资质的管理及资质复印件领取登记;5.19负责药品经营所需设施设备的配置提供;5.20药品销毁时,负责现场监督并进行影像记录。