5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
QA：日期：
6.现场监视监控记录
监控记录：
QA：
配制岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编 制 依 据
1、生产工艺规程
2、配制岗位标准操作记录
生 产 指 令
操 作 结 果
1.操作间有 “清场合格证”， “已清洁”合格证。
2.检查设备是否完好。
3.核对包材名称、数量并做记录。
4.按灌装机标准操作规程操作。
5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。
6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量，同时做好记录
7.理论灌装量= 领用料液数量 ×100﹪
每瓶灌装数量
合格瓶数
料液收率= ×100％
配制液÷标示量
收率范围95～99%
灌装瓶数×平均装量＋废弃液＋剩余液
批生产指令
产品名称
批 号
规 格
批 量
执行车间
液体车间
执 行 人
编制依据
金银花饮料生产工艺规程
生产日期
生
产
配
方
物料代码
物料名称
工艺配方量（1000ml）
生产用量
Y11
F03
F01
内
包
材
B04
B05
备注：
下达人： 下达日期：
批准人： 批准日期：
称量备料岗位生产记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编 制 依 据
□符合
送检量： QA：
5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
QA： 日期：
6.现场监视监控记录
监控记录：
QA：
批包 装指令
产品名称
批 号
规 格
批 量
执行车间
液体车间
料）生产工艺规程
2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。
3.检查设备是否完好。
4.按生产工艺取规定量30－40％纯化水置夹层锅，加热至沸腾。
5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。
6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。
有□ 无□
是□ 否□
投料记录
：
：：
合格数+不良品数
平衡率＝×100％
领用数
平衡率：98±2％
是□ 否□
操 作 人
灯检产量
不良品数
01
02
03
04
05
灯检总量：瓶
不合格品数：瓶
灯检合格率＝
是否符合规定：是□ 否□
灯检平衡率＝
有无偏差： 有□ 无□
不合格品分类情况表：
分 类
装量不合格
异 物
松 盖
其 它
数 量
4.取样送检（中间产品报告单附后）
洗瓶（烘干）岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编 制 依 据
1、生产工艺规程
2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录
生 产 指 令
操 作 结 果
1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证”
2.核对包材数量是否一致
3.检查设备是否完好
4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再用纯化水精洗。
5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干燥灭菌。
批量：
编 制 依 据
1、工艺规程 2、灭菌岗位标准操作规程
生 产 指 令
操 作 记 录
1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证”。
有□ 无□
2.复核灭菌物的品种、批号、数量应与传递卡一致。
是□ 否□
领取瓶
3.按灭菌岗位标准操作程序操作。
灭菌温度115℃
压力:0.2KPa
灭菌时间30分钟
是□ 否□
灭 菌 记 录
6.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
QA： 日期：
7.现场监视监控记录
监控记录：
QA：
灌装岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编 制 依 据
1、生产工艺规程
2、灌装岗位标准操作记录
生 产 指 令
操 作 结 果
1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。
编 制 依 据
1、生产工艺规程2、灯检岗位标准操作规程
生 产 指 令
操 作 记 录 及 结 果
1.检查操作间有无 “已清洁”和“清场合格证”
有□ 无□
2.核对灯检的品种、批号、数量是否一致。
是□ 否□
数量瓶
3.按灯检标准操作规程灯检。
记录个人产量及不良品数：
合格数
合格率＝ ×100％
领入数
范围≥96％
平衡率= ×100％
总配制量
平衡率范围99±2%
是□ 否□
是□ 否□
10ml玻璃瓶：
铝盖：
待灌装料液： L
试灌装装量检测结果： QA：
灌装总数：瓶
灌装合格瓶数：瓶
收率=
是否符合规定：是□ 否□
平衡率=
有无偏差：有□ 无□
操作人：复核人：
8.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
QA： 日期：
9.现场监视监控记录
监控记录：
QA：
附表：灌装装量检查表
品 名
批 号
装量检查
装量为250ml/支；每20分钟抽查一次，每次抽查4瓶
编号
时间
1
2
3
4
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
：
结论
灭菌岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
生产工艺规程
2、称量备料岗位标准操作规程
生 产 指 令
操 作 记 录
1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。
2.计量器具是否在有效期内。
是□ 否□
是□ 否□
3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录
4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致
是□ 否□
称 量 备 料 单
物料名称
编 号
备料量
剩余量
称量人： 复核人：
合格瓶数
收率=×100％
领用数量－剩余数量
收率范围≥95％
合格瓶数＋剩余数量＋废瓶数
平衡率= ×100％
领用数量
范围：≥98%
有□ 无□
是□ 否□
10ml玻璃瓶：
铝盖：
完好□
□已清洗
□已干燥、灭菌
合格玻璃瓶数：
不合格玻璃瓶数：
铝盖数：
收率=
是否符合规定：是□ 否□
平衡率=
有无偏差：有□ 无□
操作人： 复核人：
升温
开始
时间
到达
时间
灭菌温度 ℃
115℃
灭菌
开始
时间
结束
时间
灭菌总数：瓶
破 损：瓶
操作人：复核人：
4.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
QA： 日期：
5.现场监视监控记录
复核人：
灯检岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
□完好
□已煎煮提取
□已加热沸腾
□已溶解、搅拌均匀
□加全量
得溶液：
操作人： 复核人：
7.QA取样送检（中间产品报告单附后）
□已取样
取样量:QA：
8.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
QA： 日期：
9.现场监视监控记录
监控记录：
QA： 日期：