+++++++药业GMP记录文件
++++++++药业
口服液制剂批生产记录
产品名称:
产品规格:
产品批号:
批理论产量:
批实际产量:
汇总人:
汇总日期:年月日生产审核人:
审核日期:年月日质量审核人:
审核日期:年月日质量授权人:
审核结论:
审核批准放行日期:年月日
批粗粉碎生产指令
药材粗粉碎工序生产记录
工序清场记录
批生产记录总汇表
QA监控员:工艺管理员:填表人:
批生产指令
限额领料单
贵细药材限额领料专用单
+++++++++GMP记录文件口服液制剂批生产记录SOR08·002-02
贵细药材称量专用领料单
领料人:保管人:复核人: QA监控员:主管:工序负责人:年月日
配料称量工序领料单
领料人:发料人: QA监控员:
主管:工序负责人:年月日
口服液制剂生产前现场检查核对记录
称量配料记录
工序清场记录
配料称量工序退料单
退料人:收料人: QA监控员:
物料主管:工序负责人:年月日
配料称量工序物料移交单
品名:产品批号:规格:
接收点:交接日期:年月日
渗漉生产记录
渗漉速度检测记录
工序清场记录
超滤生产记录
工序清场记录
渗漉工序物料移交单
品名:产品批号:规格:
接收点:交接日期:年月日
洗瓶工序限额领料单
洗瓶工序领料单
主管:工序负责人:年月日
口服液制剂洗瓶生产记录
选瓶工序检测记录
洗瓶工序检测记录
工序清场记录
洗瓶工序退料单
退料人:收料人: QA监控员:
主管:工序负责人:年月日
洗瓶工序物料移交单
品名:产品批号:规格:
接收点:交接日期:年月日
灌装工序检测记录
工序清场记录
灌装工序物料移交单
品名:产品批号:规格:
接收点:交接日期:年月日
批包装生产指令
外包装工序外包装材料限额领料单
产品批号:规格:
包装规格:计划产量:
外包装工序领料单
领料人:发料人: QA监控员:
主管:工序负责人:年月日
外包装工序清场记录
外包装工序退料单
退料人:收料人: QA监控员:
主管:工序负责人:年月日
成品入库单年月日编号
移交人:接收人:
附录A (资料性附录)代替的文件
生产部门批生产记录审核单
附录B
(资料性附录)历次版本发布的文件。