设备软件管理规范
（ISO9001-2015）
1.目的
1.1本指导书的目的是为了使设备的软件得到有效保障。

2.范围
2.1本指导书适用于设备控制程序所规定的设备。

3.定义
3.1 设备软件：包括整条生产线的系统软件、用户软件及其零部件的系统软件、用户软件。

4.职责
4.1制造工程师（工艺）负责在设备引进时，编制好《设备软件台帐》，并做好设备软件的存档。

4.2设备工程师负责用户程序的定期备份。

5.内容
5.1 项目阶段
5.1.1 在设备选型，签定采购协议时，制造工程师（工艺）应要求供应商提供所有设备及其零部件的正版的系统软件。

5.1.2 在设备进公司开箱验收时，制造工程师（工艺）应根据协议在《开箱验收单》中详细记录设备软件情况，并注明软件供应商。

5.1.3 在设备调试验收时，制造工程师（工艺）应要求设备供应商提供合格的，完整的设备用户
程序。

并要求供应商整理现场工控机，列出该设备上所有零部件须使用的系统软件和用户软件台帐，存档在该工控机如下路径D:\user:\program list，格式采用《设备软件台帐》．同时删除工控机中不需要的程序和软件
5.1.4 在项目调试验收时，制造工程师（工艺）应组织项目供应商对该项目以后的维护人员进行
系统软件和用户程序的使用培训，并确保其基本掌握。

5.1.5 项目调试验收合格后，制造工程师（工艺）要对设备及其零部件的用户程序进行一式两份
的存档，一份以光盘形式，并对光盘进行编号管理，编号规则为ACR-PXX-SXXXX，其中，PXX为设备生产线编号，SXXXX为0至9的数字；一份存档在公司服务器中，并在《设备软件台帐》中详细标明其存档路径。

5.2维护保养阶段
5.2.1设备工程师负责对设备软件的维护和管理，在生产使用过程中凡是涉及到系统软件
升级或用户程序更改，必须填写《设备软件更改申请单》，报制造部经理批准后方可执行，同时做好软件备份的更新。

5.2.2 设备工程师负责对设备软件每两年须作一次定期的备份。

6.参考文件
6.1 《设备控制程序》
7.记录
7.1 《设备软件台帐》
设备软件台帐.xls
7.2 《设备软件更改申请单》
设备软件更改申请
单.xls。