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一、法律依据
规范性文件、标准 《关于进一步加强医疗机构临床用血管理的通知》 《四川省输血科（血库）基本标准》
《医疗技术临床应用管理办法》
《血液透析器复用操作规范》 《内镜清洗消毒技术操作规范》
《医院消毒供应室验收标准》
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二、医疗机构依法执业
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二、医疗机构依法执业
医疗服务存在的问题 医务人员整体素质和技术水平有待提高
《四川省医疗机构管理条例》第六十三条 医疗机构管理混乱，有严 重事故隐患，直接影响医疗安全的，登记机关可以责令其限期改正；限期 不改的，可吊销《医疗机构执业许可证》，并追究直接责任人、有关责任 人的责任。
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二、医疗机构依法执业
主要违法情形： 无证非法行医（机构、人员） 聘用非卫生技术人员行医 出租、外包科室 非法开展医疗美容服务 超科目诊疗 非法虚假医疗广告 恶意诊疗 异地执业，外出“走穴” 超限使用抗菌药物
《中华人民共和国母婴保健法》
《中华人民共和国献血法》 《中华人民共和国精神卫生法》 《中华人民共和国计划生育法》
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一、法律依据
法规 1、行政法规：国务院制定，由总理签署国务院令公布。 《医疗机构管理条例》
《护士条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《血液制品管理条例》 《计划生育技术服务管理条例》 《医疗事故处理条例》
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二、医疗机构依法执业
其他法定要求：
医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须 征得患者同意（告知义务），尊重患者对自己的病情、诊 断、治疗的知情权利 。 医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使 用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个 以上的名称的，应当与第一名称相同。
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二、医疗机构依法执业
依法执业的基本要求： 按期校验。床位在100张以上的综合医院、中医医院 、中西医结合医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇 幼保健院等的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为 一年。（条例22条，细则35条，《医疗机构校验管理办 法》） 医疗机构禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性 别的人工终止妊娠（简称“两非”）行为。（国家计划 生育委员会第八号部长令） 开展义诊活动要实行备案。（卫生部关于组织义诊 活动实行备案管理的通知）
——继续教育和培训相对滞后 ——个别医务人员责任心不强，忽视患者安全，导致医疗事 故或差错时有发生。
在医疗服务过程中，有些医疗机构不规范执业，过 度服务、追求经济效益。 对高新技术的广泛应用缺乏规范化管理，加之医疗 技术本身的风险性，给患者造成的伤害。
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二、医疗机构依法执业
医疗服务存在的问题 患者的知情同意权、选择权、隐私权和参与权等没 有得到充分尊重和保证。 对医疗质量和患者安全缺乏有效的信息、监测和评 价系统。 不合理用药，尤其是滥用抗菌药物；注射安全。 医疗机构管理混乱，为规避监管不使用医学文书。
民营医疗机构依法执业 法律法规培训
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目录 一、法律依据
二、医疗机构依法执业
三、卫技人员依法执业
四、医疗废物管理
五、抗菌药物临床应用管理
六、消毒产品的索证管理
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一、法律依据
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一、法律依据
法律 全国人大及其常务委员会制定，由国家主席签署主 席令公布。 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国执业医师法》
《单采血浆站管理办法》……
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一、法律依据
规章 2、地方政府规章：省、自治区、直辖市和较大的市 的人民政府制定。 《四川省结核病防治管理办法》
《四川省中医药管理办法》
《四川省公共场所卫生管理办法》 《四川省〈突发公共卫生事件应急条例〉实施办法》
《都市规范行政执法自由裁量权实施办法》
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一、法律依据
法规
2、地方性法规：省、自治区、直辖市和较大的市的 人大及常委会制定。
《四川省医疗机构管理条例》 《四川省中医条例》 四川省《中华人民共和国母婴保健法》实施办法 《四川省消毒管理条例》 《四川省公民献血条例》
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一、法律依据
规章 1、部门规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、 审计署和具有行政管理职能的直属机构制定（如卫生部， 以卫生部令发布） 《医疗机构管理条例实施细则》 《医疗美容服务管理办法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《消毒管理办法》 《血站管理办法》
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二、医疗机构依法执业
依法执业的基本要求：
持有有效的《医疗机构执业许可证》（条例第15条）
－－任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得 开展诊疗活动。（条例第24条）
医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、 诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。（亮证行医 ） （条例第26条）
诊疗科目不超范围 。按照《医疗机构执业许可证》 核准的诊疗科目、执业地点开展诊疗活动（条例第27条）
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二、医疗机构依法执业
依法执业的基本要求： 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术 工作。（条例第28条）(使用卫生技术人员从事本专业以 外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处罚) 未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断 书、健康证明书或者死亡证明文件。（条例第32条） 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名 、职务或者职称的标牌。（条例第30条）
医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院 病历的保存期不得少于三十年。
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三、卫技人员依法执业
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三、卫技人员依法执业
卫生技术人员：指按照国家有关法律、法规和规章的 规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。
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三、卫技人员依法执业
医师：持有《医师资格证书》、《医师执业证书》，执 业地点、执业类别、执业范围合法。（执业医师法 13 、14、 17条）
未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 医师必须按照注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业， 变更注册事项的，应办理变更手续。
医疗活动不超范围，执业医师不得违法进行胎儿性别鉴定。（ 《母婴保健法实施办法》第23条）