创生医疗器械MES需求调研报告
创生医疗器械MES调研报告
公司主要产品：
钢板类螺钉类脊柱类器械类关节类
总的来说公司生产属于机加工离散类型，公司的生产线是按产品类型来划分的，目前有四条生产线生产钢板类，螺钉类，脊柱类和器械类产品。

公司目前在常州有两个工厂，但前期MES系统的实施将
从总部的工厂开始，会有整个集团数据整合的要求。

公司现有信息系统：
现在公司已有的信息系统为：ERP PDM将来会考虑上
CRM系统间的数据交换如
下图所示：
成品入库
MES WO Inventory ，Bom Route
BOM ERP PDM ft: ERP为用友，OA也是用友公司订单
排程现状和要求
订单特点：少量多批，同一订单中可能包含多个不同类
型的产品
现状：公司企划部会人为地将ERP中的工单分解成若干个批次，并为每个批次打印随
工卡，然后将随工卡发放到生产部，另外产品的序列号企划部在开始生产前就已经产生。

要求：收到客户订单以后，公司在在ERP中开立工单，
计划部和生产部要求系统有智
能排程的功能，能根据以下一些因素来将ERP中的订单
分解细化成若刚批次，并分配到相应的生产设备上去，同时提供预计完工日期，主要考虑因素为：订单交付时间设备实际产能原材料……
另外对零部件的生产和加工同样要求具备该功能。

系统能根据生产批次和Bom等相关信息打印出领料单，去仓库领料。

生产订单执行现状和要求
现状：生产部将所有相关的生产信息记录到随工卡，随工卡会跟产品一起在生产工艺上流转。

要求：
员工操作权限或技能管理，即某些员工具有操作某些工序的权限。

系统能结合产线实际情况来指导未
来一到两天的生产进行排产。

能实时反馈现场生产信息，比如订单完成情况，WIP等
能实时反馈现场产品的品质信息。

能实时反馈现场的设备停机信息和OEE信息
生产工艺：
主要特点：
对机加工部分，公司存在新旧两种设备，所有在某些产品的生产工艺中会存在分叉和合并的现象，如下图所示：工序1 工序2工序3 一台新设备工序4工序5工序6工序7 工序3不同旧设备工序4工序5 如上图所示某些不同工序可能同一生产设备完成于公司设备的数据集成度原因，不要求MES对设备参
数进行管理。

产品的规格参数定义在设计文件中，不要求
在MES中进行管理。

数据跟踪要求：
对工艺中的每一工序的执行先后顺序有严格要求，不
允许批次在生产执行过程
中省略或跳过其中的任何一道工序，也不允许改变工序的顺序。

对某些工艺要求细化到工步，并记录该工步的执
行状况和相关生产数据。

能按产品，批次，订单，班次或
时间段来跟踪产品生
产过程中的工序记录。

有些设备能完成多个生产工序，同时该设备上安装有若干组刀具，工装和检具。

在完成不同工序时，设备使用到的刀具，工装和检具都会不一样，客户要求系统能跟踪到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工装和检具的相关信息
在生产前要求系统能对相关设备上的刀具，工装和检
具等零部件进行检查，如
发现不符合标准的，要求系统自动产生警报，通知相关
部门及时维护。

系统能将生产操作指引或产品相关文件等
进行电子化管理。

生产设备的现状和管理需求：
目前所有设备上仅有RS232通讯接口，将来公司会上DNC 系统来实现基本数据采集
的功能，另外公司对设备的参数没有MES系统管控的要求。

要求：
设备停机事件的记录：停机时间，停机原因
OEE相关报表设备维修事件的记录：维修原因，关键零部件维护设备维护周期，能通过系统提前发送设备维护提
醒。

记录设备上所装刀具和工装，检具的数量
能提供如下跟踪信息：某一时间段该设备生产了多少
产品，已经产品的合格率
等。

刀具和工装，检具生命周期中所生产的产品，包括品
质状况
质量管理需求
公司目前质量管控方面只要包括下面几大部分：。