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进口化妆品申报行政许可批件

进口化妆品申报行政许可批件
根据法规要求,进入中国市场的进口化妆品需要取得《进口化妆品行政许可批件》,方可在中国市场进行销售。

下面看一看申请需要准备哪些资料。

检测前,提交给检验机构的资料如下:
(1)《化妆品行政许可检验申请表》,无需盖章
(2)产品配方,一式两份,配方需加盖公章
(3)产品中文使用说明书,一式两份,需加盖公章
(4)电子版清单,直接发到检验机构的邮箱
(5)样品,需要国外的市售包装。

检测后,提交给国家食品药品监督管理局受理中心的资料如下:
1.申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

(3)产品配方;
(4)产品中文名称命名依据;
(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(6)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(7)产品质量安全控制要求;
(8)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(9)在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(10)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(11)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(12)可能有助于备案的其他资料。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品中文名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)产品质量安全控制要求;
(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(6)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加 ** 拢
(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(11)可能有助于备案的其他资料。

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