过程确认控制程序
编写：文件号：
审核：版本/修改：A/0
批准：页次：1/1
1.0目的：
确保生产和服务提供所有过程能力符合规定的要求
2.0范围
适用于公司生产和服务提供所有过程的确认和控制.
3.0职责
3.1技术部为过程确认和控制的归口部门，负责提供生产和服务的所有过程的确认及组织实施；负责设备的认可；
3.2人事部负责人员资格的鉴定；
4.0程序
4.1技术部编制“产品质量先期策划管理程序”并组织实施；
4.2项目小组依据“产品质量先期策划管理程序”的规定，对提供生产和服务的所有过程进行确认，填写《过程确认表》以证实这些过程实现所策划的结果和能力；
4.3过程确认的内容包括：
1）过程能力合格水平的评价要求得到规定；2）过程设备的认可方法得到体现；
3）人员资格水平考核得到实施；4）采用的方法和步骤；
4）对产品特性和参数的记录要求；5）过程再确认。

4.4 过程确认的安排包括：
a）技术部对所使用的设备、设施能力要求（包括精确度、安全性、可用性等方面）及其维护保养要求进行确认，具体执行“设施和工作环境控制程序”的有关规定；
b)人事部对相关生产人员要进行岗位培训、考核；
c)技术部编制作业指导书，确定最佳的工艺参数（即工艺基准书），经质量部经理批准后实施，以保证产品质量；
d)生产部、质量部对生产过程的实现要监控并记录，技术部填写《设备一览表》，生产部填写相应的《生产日报表》，质量部填写相应的检验记录或测试报告；
e)生产部、技术部在规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认；涉及生产工艺和作业指导书的更改，技术部应执行“文件控制程序”关于文件更改的有关规定。

4.5对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行“测量和监控装置的控制程序”；生产中要认真做好首检（开机时首件产品检查）、自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、巡检（专职检验员巡逻检查），并作好相应检验记录；经首检合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行“过程和产品的测量和监控程序”的有关规定。

5.0 相关文件：
“产品质量先期策划管理程序”。