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ISO17020:1998检查机构能力认可准则PPT(30张)

的可持续发展。
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ISO17020:1998
ISO17020产生的背景: • 是在总结欧洲检查机构依据欧洲和国际有关文件 (如ISO9000标准),以及实施检查活动的经验基础上制定
的。 ISO17020产生的目的: • 旨在促进检查机构的信任度。
检查机构代表私人客户、其母体组织和(或)官方机 构实施评审,并向这些机构提供对法规、标准或规范符合 性的信息。检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性 和运行中的工厂或体系的持续安全要求。为了使他们的服 务被客户、监督机构所接受,有必要将这些检查机构应遵 守的要求统一成一个通用准则。
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ISO17020:1998
• 标准的范围: • 本准则供检查机构、检查机构的认可机构以及承
认检查机构能力的其他机构使用 • 不适用于检测实验室、认证机构或供方的符合性
声明的要求
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• 术语和定义: 检查 inspection 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并确定其相
ISO17020/IEC 17020:1998 检查机构能力认可准则
(CNAS—C101)
ISO17020:1998
• ISO17020 检查机构认可的意义: 1.全面提高了公司在国内乃至国外市场上的竞争力 2. 改善了内部沟通,加强了协调互助关系。 3. 建立了自我完善和持续改进的机制,保障了公司
适应与其检查服务相关的一切活动 • 检查机构对获得和使用特定设施和设备应有明确
规定。 • 上述所有设备均应正确标识。 • 检查机构应按照程序文件和作业指导书,确保所
有设备得到合理的维护。 • 适当时,检查机构应保证设备在投入使用前进行
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ISO17020:1998
• ISO17020检查机构认可的作用: 1.表明检验机构具备了按国际认可准则开展服务的能力; 2.增强了检验机构的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各
界的信任; 3.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,
有利于消除非关税贸易技术壁垒; 4.参与国际间检验机构认可双边、多边合作,促进工业、技
正常实施检查职能所需的专业技能。 • 负责检查的人员应具备相应的资格、培训、经验
并熟知所执行检查的要求,并有根据检查结果对 总要求的符合性做出专业判断和出具相应报告的 能力。 • 这些人员还应具备所检查产品制造技术的有关知 识,所检查产品或过程的使用或拟使用方式的知 识,以及在使用或服务过程中可能出现的缺陷方 面的知识。
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质量体系 • 检查机构应建立并实施有计划的和形成文件的内
部质量审核体系,以验证其质量体系与本准则要 求的符合性及有效性。 • 检查机构应有处理反馈和采取纠正措施的程序文 件,以处理在质量体系运行和(或)实施检查中 发现的不符合项。
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人员 • 检查机构应有足够的专职人员,这些人员应具备
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• 管理要求 1. 机构的法律地位 2. 检查机构应有文件描述其职能和从事技术活动的
能力范围 3. 检查机构应有文件描述其开展检查业务的条件
注:文件的结构 手册、程序、公正性和诚实性 检查机构的人员应不受可能影响其判断的来自商 业、财务和其他压力的影响。应严格执行程序, 确保检查的结果不受检查机构以外的人员或组织 的影响。
质量体系 • 规定质量方针、质量目标和对质量的承诺,并形成文件,
并确保其在本组织的各级人员中能够被理解、执行和保持 。 • 检查机构应保持一个控制与其活动相关的文件体系。确保 : a)在所有相关场所和人员均可得到所需文件的有效版本; b)文件的所有变更和修订都有正确的授权,并且确保在相应 的场所可以及时获得。 c)作废文件除一份按规定期限存档外,应从组织中全部撤出 ; d)必要时,文件的变更应通知其他有关方。
术、商贸的发展; 5.可在认可的范围内使用CNAS国家认可标志 6.列入中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录,
同时在“中国合格评定国家认可委员会”网站电子注册、发 布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高 检验机构的知名度。
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• 标准对检验机构职能的要求: 机构职能含检查材料、产品、安装、工厂、过程 、工作程序或服务,并确定其对于有关要求的符 合性,以及随后向客户报告这些活动的结果;需 要时,向监督机构报告。产品、安装或工厂的检 查会涉及检查项目周期中的所有阶段,包括设计 阶段。在提供检查服务,尤其是进行合格评定时 ,通常要求提供服务的人员具有专业判断经验。
对于特定要求的符合性,或在专业判断的基础上,确定相 对于通用要求的符合性。 注1:过程检查包括人员、设施、技术和方法。 注2:检查结果可用于支持认证。 检查机构 inspection body 从事检查活动的机构。 注:这个机构可以是一个组织,或一个组织的一部分
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标准主要条款: • 3.管理要求 • 4.独立性、公正性和诚实性 • 5.保密性 • 6.组织和管理 • 7.质量体系 • 8.人员 • 9.设施和设备 • 10.检查方法和程序 • 11.检查样品和项目的处置 • 12.记录 • 13.检查报告和检查证书 • 14.分包 • 15.申诉和投诉 • 16.合作
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人员 • 培训应基于有关人员的能力、资格与经验。检查
机构应为每个人规定必要的阶段培训计划。其中 可包括: a)入门阶段; b)在资深检查员指导下工作的阶段; c)在整个聘用期间的继续培训,以便与技术发展保 持同步。
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设施和设备 • 检查机构应获得足够的、适用的设施和设备,以
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• 保密性 检查机构应确保对检查活动过程中获得的信息保 密。这些信息的所有权应受到保护。
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组织和管理 • 检查机构应具有一个组织结构,以确保其能令人
满意地履行技术职能 • 检查机构应规定其组织内部的职责和隶属关系,
并形成文件
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