医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训考试题

姓名评分

一、填空题:(每空2分，共40分)

1、验收人员必须严格依据《采购验收单》对购入商品进行检查验收。

2、医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的条件。

3、每月门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。

4、每月日对陈列商品进行月检，不合商品执行《医疗器械不合格品处理制度》，并填

写记录。

5、商品售后服务由负责。

6、发现不合格无菌器械，应。

7、不合格商品的控制应有。

8、企业每年对员工进行集中培训。

9、门店员工培训档案在存留。

10、门店医疗器械张贴广告应有。

二、选择题:(每题5分，共30分)

1、营业员应当于()内对售出的一次使用无菌性医疗器械进行质量跟踪，对发现的问题及时上报质量管理部。

A、1个月

B、3个月

C、6个月

D、1年

2、每月()质量负责人根据电脑导出的医疗器械效期商品目录核对实货。

A、1~5日

B、1日

C、15日

D、月末最后一天

3、《一次性使用无菌医疗器械销售记录》门店存留，保存至()二年。

A、有效期后

B、使用期限后

C、销售后

D、有效期或使用期限后

4、培训内容包括:()。

A、医疗器械相关法律法规

B、质量管理制度

C、专业技术D产品售后服务

5、对接触植入、介入及人工器官和一次性无菌类产品的人员每年体检()次，建立健康档案。

A、四次

B、三次

C、二次

D、一次

6、首营企业必须提供合法的()等资质证明材料。以上资料加盖企业红色印章。

A、《营业执照》

B、《医疗器械生产(经营)许可证》

C、质量保证协议

D、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件

三、判断题:(每题2分，共10分)

1、首营企业、首营品种必须坚持购货在先的原则。()

2、不合格品区应挂黄色标识。()

3、企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。()

4、公司质量跟踪人员应定期接受厂家培训。()

5、消费者退货商品应经门店质量管理员进行确认后，继续销售。()

四、问答题:(共20分)

1、门店应对消费者商品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括哪些内容?

2、写出本岗位的质量责任(在背面答)。(15分)