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中药制药GMP虚拟实训仿真平台参数要求
附件1:中药制药GMP虚拟实训仿真平台参数要求
序号
名称
数量
单位
1
中药制药GMP虚拟实训仿真平台
50
节点
2
生物工程设备素材库
1
套
3
大型分析仪器仿真软件
1
节点
序号
产品名称
参数
1
中药制药GMP虚拟实训仿真平台
一、软件模块介绍:
(1)知识点模块
1、GMP知识点部分(至少包含10个模块、大于100篇图文讲解文件):
(3)仿真考核模块功能及内容
功能:按实训项目设置仿真考核模块,便于考核模拟实训效果。
技术要求:
实训登录及模块功能
1、管理员登陆模块
1用户管理
2科目管理
3历史考试管理
2、实训考核模块
1考试登陆:学生凭学号、姓名即可登陆进行考试。
2考试选择:考试可按监考考试、试卷名称进行选择。
3在线考试:文字考题、仿真考题,自动评分;完成的考题自动记录并变色提示,交卷时候全试卷自动检查,如有未答试题并对学生进行提示。
★4、中药浓缩丸实训仿真岗位必须有:称量岗位、合坨岗位、制丸岗位、干燥岗位、选丸岗位、抛光岗位、内包岗位、中间站岗位。
中药浓缩丸实训仿真的设备有:手套箱、自动配料系统、CH系列槽形混合机、中药自动制丸机、选丸机、BYG系列荸荠式抛光机、铝塑包装生产线。
★5、中药口服液实训仿真岗位必须有:称量岗位、胶塞铝盖清洗岗位、洗瓶干燥岗位、配液岗位、灌封岗位、灭菌岗位、灯检岗位。
1.5、预中标单位必须在预中标公示期内提供投标产品到校进行演示,产品参数必须达到要求,否则按虚假应标处理。
1
生物工程设备
多层空气分布板的气升环流发酵罐
降膜式蒸发器
2
辅助系统设备
具有外循环冷却的气升环流式发酵罐
双降膜式真空浓缩蒸发设备流程
3
设备与管道的清洗与杀菌
内环流气升式反应器结构
升降膜式蒸发器
4
设备及管路的杀菌
③混合设备工艺展示须有:CH系列槽型混合机、VI型强制搅拌混合机、V型混合机、W型混合机、二维运动混合机、高速混合机、螺带混合机、三维混合机、锥形双螺旋混合机。
④提取设备工艺展示须有:酒精回收塔。
⑤制粒设备工艺展示须有:JZL系列挤压造粒机、KZL系列快速整粒机、XZL系列高效旋转颗粒机、YK系列摇摆颗粒机、旋转制粒机。
技术开发部
物料管理
物料管理标准
工程部
卫生管理
验证管理文件
销售部
生产车间
质量管理
动力车间
销售管理
投诉与不良反应报告
自检
2图文讲解“关键字”搜索排序功能:包含2000篇图文大数据“关键字”搜索功能、根据用户关键字搜索过滤、排序显示等;
(2)仿真练习模块
★1、药品生产工艺实训包括:中药前处理生产线实训仿真系统、板蓝根颗粒生产线实训仿真系统、六味地黄丸生产线实训仿真系统、维生素E软胶囊生产线实训仿真系统、双黄连口服液生产线实训仿真系统。
3、教师登陆模块
1题库管理
文字考题编辑:文字考题的增、删、改、查。
一览考题:文字考题的一览显示(序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、出题人、出题时间)
共享设置:不共享的状态下,题目只有出题人可以选用;共享的状态下,所有教师可以选用。
搜索功能:可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件,进行全题库查询。
34
接迭式低速过滤器
动物细胞培养流程
差压式液位计
交错喷嘴混合
15
有浸没管路的容器的蒸汽灭菌布置A
发酵罐内无菌取样系统
同向射流混合
16
CIP系统蒸汽灭菌管路
气体热质量流量传感器
混合孔板
17
排料管蒸汽灭菌配置图
热电偶温度计
色谱分离原理及设备
18
机械搅拌发酵罐搅拌轴封装置的蒸汽灭菌配管
生物反应检测仪器的基本构成
工业规模色谱分离流程
19
CIP清洗系统及设备
中药口服液实训仿真的设备有:配液灌、溶解灌、存贮罐、循环系统及辅助装置、全自动湿法超声波胶塞清洗机、超声波洗瓶机、口服液灌封机、卧式高压蒸汽灭菌柜、全自动灯检机。
★6、软胶囊实训仿真岗位必须有:称量岗位、配油岗位、化胶岗位、压制岗位、洗丸岗位、塑瓶包装岗位、中间站。
软胶囊实训仿真的设备有:胶体磨、真空乳化搅拌机、水浴式化胶罐、软胶囊压制机、软胶囊清洗机。
⑤ 人员管理包含:相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理;
⑥ 物料管理包含:物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理;
⑦ 制药用水包含:制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析
⑧ 制药企业的文件管理包含:药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药企业文件的执行与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检;
全挡板条件下搅拌流型
双效节能蒸发浓缩器
10
过滤器单独灭菌的管路配置
发酵罐
萃取与色谱分离设备
11
发酵罐及容器的杀菌
双端面机械轴封装置
萃取分离原理及设备
12
有浸没管路的容器的蒸汽灭菌布置
耙式消泡器结构
两级双水相萃取酶的流程
13
发酵罐空气分布器的蒸汽灭菌管路
生物反应器的检测及控制
混合罐
14
有浸没管路的容器的蒸汽灭菌布置B
4★红蓝3D立体游戏功能实现:通过指定功能按钮,一键化实现软件游戏场景的红蓝3D可视化功能,用户可通过红蓝3D眼镜,观看3D立体场景。
5角色控制:键盘W、A、S、D与↑、↓、←、→可分别控制虚拟人物前进、后退、左转、右转;鼠标右键轻击地面,可引人物行走。
6★视角控制:鼠标左键长按,可以控制视角360°旋转移动;鼠标右键长按,可以控制角色与视角同时360°旋转移动;
空气介质过滤除菌设备
中空纤维固定化细胞膜反应器
具有块石支持层的离子交换罐
25
介质过滤除菌流程
螺旋绕卷固定化细胞膜反应器
筛板式连续离子交换设备
26
前置高效过滤空气除菌流程
植物细胞培养流程
涡旋式连续离子交换设备
27
两级冷却除菌流程
气体搅拌式反应器
离子交换过程
28
深层纤维介质空气过滤器
微藻培养反应器
反吸附离子交换罐
★三、其他
1、提供原厂针对本次项目的售后服务承诺函盖原厂鲜章。
2、出具原厂对投标软件的技术要求进行逐一应答的书面承诺,盖原厂鲜章。
3、预中标单位必须在预中标公示期内提供投标产品到校进行演示,产品参数必须达到要求,否则按虚假应标处理。
4、对学校现有的《中药制药GMP虚拟实训仿真平台》进行升级。
2
生物工程设备素材库
1、总体要求:
1.1、★动态展示设备内部结构,工作原理,或相关工艺流程;
1.2、格式为AVI,SWF,录像及照片;
1.3、按照章节目录进行编排,可以单独导出,单独使用;插入Powerpoint或Autherware课件中,方便课堂演示,制作精品课程;
1.4、以系列码加密,可以按照光盘运行,也可拷贝运行。
4★角色瞬移:可在不同车间场景,瞬间移动角色,并使角色根据不同洁净区等级A、B、C、D环境更换对应的洁净服;
5服装要求:根据不同节洁净区A、B、C、D级别设计对应的洁净服,角色服装变动不得少于5种。
3、虚拟仿真实训技术:
1★模型制作:采用3dMax建模。
2★动画制作:采用Neuron动作捕捉技术。
3★场景构建:采用Unity3d 5.x游戏引擎。
29
JPF多滤芯膜折叠空气过滤器
管道循环生产微藻系统
扩口式离子交换器
30
JLS型空气过滤系统示意
溢流喷射反应器系统
混合床制备无盐水
31
过滤介质的弹簧压紧装置
动物细胞培养反应器
物料处理与培养基制备
32
纤维纸平板过滤器
Celligen细胞培养反应器
液体培养基的制备及杀菌
33
管式过滤器
笼式通气搅拌器
糖蜜原料的稀释与澄清
椭圆齿轮流量计
玻璃色谱分离柱
20
一次性CIP系统
微孔在线取样装置
带热夹套分离柱
21
重复利用的CIP系统
植物细胞(组织)和动物细胞培养反应器
反转式分离柱
22
多次CIP洗涤系统
植物细胞(组织)培养反应器
离子交换分离原理及设备
23
空气净化除菌与空气调节
浅层循环式植株快速繁殖器
具有多孔支持板的离子交换罐
24
2★客户端研发采用C#.net以Framework 4.0框架开发。
2、产品业务要求:
1产品设计:依据《药品生产管理规范(GMP)》2010版
《GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》设计。
2产品原型:依据实际中药车间生产工艺构建虚拟实训生产车间。
3任务手册:依据岗位SOP设计任务列表,共设置“领取文件”、“生产前检查”、“清场检查”、“离开车间”等7个任务步骤。
2试卷管理
试卷编辑:试卷的增、删、改、查。
一览试卷:所有试卷的一览显示(序号、试卷名、组卷日期、组卷人)。
试卷组成:可由文字考题、仿真考题组成。
预览功能:可以预览完整试卷格式(文字题占比、仿真题占比等)。
3考试管理
一览考试:所有考试的一览显示(序号、试卷名、考试时间、出卷日期、出卷人、状态)。
考试时间:用户可自由控制考试持续时间,考试关闭后,考生将无法提交答卷。
多层空气分布板的气生物工程设备升环流发酵罐降膜式蒸发器具有外循环冷却的气双降膜式真空浓缩蒸辅助系统设备升环流式发酵罐发设备流程设备与管道的清洗内环流气升式反应器与杀菌结构升降膜式蒸发器设备及管路的杀菌压力循环气升发酵罐刮板式真空蒸发器管道和阀门的杀菌气升环流式反应器管式升膜蒸发器两个罐及连接管的蒸汽杀菌机械搅拌通风发酵罐套管式升膜蒸发器机械搅拌通风发酵罐空气过滤器的杀菌结构套筒式升膜蒸发器较理想的空气过滤发酵罐搅拌叶轮结构器加热灭菌配置类型三效节能蒸发浓缩器512发酵罐空气过滤器全挡板条件下搅拌流双效节能蒸发浓缩器过滤器单独灭菌的10管路配置发酵罐萃取与色谱分离设备发酵罐及容器的杀11双端面机械轴封装置萃取分离原理及设备有浸没管路的容器两级双水相萃取酶的12的蒸汽灭菌布置流程发酵罐空气分布器生物反应器的检测及13的蒸汽灭菌管路控制混合罐有浸没管路的容器14的蒸汽灭菌布置差压式液位计交错喷嘴混合有浸没管路的容器发酵罐内无菌取样系15的蒸汽灭菌布置同向射流混合气体热质量流量传感16系统蒸汽灭菌管路混合孔板排料管蒸汽灭菌配17热电偶温度计色谱分离原理及设备机械搅拌发酵罐搅拌轴封装置的蒸汽生物反应检测仪器的工业规模色谱分离流18灭菌配管基本构成19清洗系统及设备椭圆齿轮流量计玻璃色谱分离柱20一次性系统微孔在线取样装置植物细胞组织和21重复利用的系统动物细胞培养反应器反转式分离柱植物细胞组织培离子交换分离原理及22多次洗涤系统养反应器设备空气净化除菌与空浅层循环式植株快速具有多孔支持板的离23气调节繁殖器子交换罐空气介质过滤除菌中空纤维固定化细胞具有块石支持层的离24设备膜反应器子交换罐螺旋绕卷固定化细胞筛板式连续离子交换25介质过滤除菌流程膜反应器设备前置高效过滤空气涡旋式连续离子交换26除菌流程植物细胞培养流程设备27两级冷却除菌流程气体搅拌式反应器离子交换过程深层纤维介质空气28过滤器微藻培养反应器反吸附离子交换罐多滤芯膜折叠空气管道循环生产微藻系29过滤器扩口式离子交换器型空气过滤系统示30溢流喷射反应器系统混合床制备无盐水612过滤介质的弹簧压物料处理与培养基制31紧装置动物细胞培养反应器液体培养基的制备及32纤维纸平板过滤器细胞培养反应器杀菌糖蜜原料的稀释与澄33管式过滤器笼式通气搅拌器34接迭式低速过滤器动物细胞培养流程错板式连续稀释器水平式蜜糖连续稀释35油浴洗涤空气装置微囊操作空气净化除菌的方36法与原