质量手册章节号： 3.4 标题：过程控制版号： A/0 页码： 1/2 1 目的为保证产品质量全面符合生产、工艺文件规定和合同要求，从原材料投入到成品产出的整个制造过程都必须实行严格的控制。

2 适用范围适用于从原材料投入到成品产出的整个生产制造过程。

3 职责 3.1 生产部负责生产计划的制订及生产过程中的组织协调工作。

3.2 技质部负责工艺准备（包括关键工序质控点和特殊工序）工作，保证工艺文件的正确、适用。

3.3 生产部及车间负责实施工艺文件、遵守工艺纪律、执行点检记录、生产合格产品。

3.4 技质部负责工艺监督、工序质量控制。

3.5 生产部负责生产设备、工装夹具、模具的管理。

4 程序概要 4.1 工艺准备工作 4.1.1 制定并实施能保证满足设计和规范要求的工艺准备计划。

4.1.2 设计合理的工艺流程。

4.1.3 编制各类工艺文件。

4.2 生产条件的控制 4.2.1 现场使用的图纸、工艺文件、作业指导书和质量保证文件应做到文文相符、完整清晰、现行有效。

现场使用的文件不得任意涂改，不得使用白
图。

现场使用的生产试验设备和工装、检测器具，应按规定进行周期检定或4.2.2 验证，有检定合格、准用、禁用标志。

外购原材料、零部件必须经检验合格，方可投入使用。

在制品必须经检4.2.3 验合格方可向下流转。

安排适宜的工作环境。

4.2.4 操作人员须经培训并考核合格后方可上岗。

4.2.5 关键工序4.3 技质部确定关键工序并在工艺文件上作明显标识。

4.3.1 关键工序的质量控制要求必须纳入工艺规程（工艺卡）或编制作业指导 4.3.2 书。

质量手册章节号： 3.4 标题：过程控制版号： A/0 页码： 2/2 4.3.3 对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。

4.4 特殊工艺 4.4.1 对特殊工艺制定专门的技术文件，对其所需的设备仪表、工作介质和工作环境进行控制，记录实测数据。

4.4.2 对人员、工艺和设备作必要的认可鉴定记录。

4.5 工序质量控制点对生产过程中质量不稳定的工序和影响产品关键质量特性的工序，需建立工序质量控制点，严格按控制文件运行并做好记录。

当适当阶段对产品进行检验，
确保产品及零部件与认证样品一致。

4.6 定置管理与文明生产各生产、试验场所搞好定置管理。

4.6.1 生产现场应按物流去向分区，做到工房整洁，物品堆放有序，设备清洁、完好。

4.6.2 装配区域所用的元器件、标准件或零件、工具必须做到取放有序、进出数量清楚。

5 相关的质量文件 5.1 《工序控制程序》 5.2 《设备管理控制程序》。