一选择题1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：AA 中国药品生物制品检定所B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所 D县级药品检验所2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：DA药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用3 《药品生产企业许可证》有效期为：DA 一年B 二年C 三年D 五年4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：DA、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA5 治疗作用初步评价阶段属于：BA、1期临床试验B、II期临床试验C、III 期临床试验D、IV期临床试验6 生物药品批准文号的格式为：BA、国药准字H+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号 D、国药证字S+4位年号+4位顺序号7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：BA、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：BA、豹骨B、麝香C、羚羊角D、鹿茸（梅花鹿）9 精神药品分为一、二类的依据：BA、精神药品的安全性B、使人产生依赖性和对身体的危害程度C、精神药品的疗效D、精神药品的不良反应10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名11 药品注册内容不含：CA 药品名称B 药品包转C 药品广告D 药品质量标准12 在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：BA 1年B 3年C 5年D 7年13 药品批准文号的有效期是：BA 3年B 5年C 7年D 没有规定14 配制医疗机构制剂必须：AA、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号15 GLP是指：CA、药品生产质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范C、药品非临床质量管理规范D、药品经营质量管理规范16 国家对药品价格不执行哪种管理形式：DA、政府定价B、政府指导价C、市场调节价D、特药特价17 依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是：CA、有效期至2008年08月B、有效期至2008.08C、有效期至2008.8.8D、有效期至2008/08/0818 《专利法》规定，发明专利的期限为：CA、10年B、15年C、20年D、30年19 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时：BA、应控制在16~26℃B、应控制在18~26℃C、应控制在0~30℃D、应控制在18℃以上20 《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是：DA、生产青霉素等高致敏性药品B、生产抗肿瘤类化学药品C、生产激素类化学药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品21 不需要获得批准文号就可以生产的药品有：CA、试生产的新药B、中成药C、仿制药品D、中成饮片22 新药的技术专让要求，接受心要技术转让的生产企业必须取得：BA、《药品生产许可证》B、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》C、《新药证书》和《药品生产许可证》D、《营业执照》23 购买甲类非处方药由：DA零售药房执业药师决定 B、执业药师处方 C、药房销售人员介绍 D、消费者自行购买24 “国家药品不良反应监测中心”设在“BA、中国药品生物制品检定所B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、国家药品食品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局安全监管司25 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是：CA、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心26 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建：BA、国务院药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门 D、药品监督管理部门设置的派出机构27 对处方药的相关描述正确的是：CA、可以由消费者自行判断就能购买B、不需要凭执业医师处方就能购买C、必须凭执业医师处方才能购买D、包装必须印有国家指定的专有标识28 药品不良反应主要是指：DA、长期用药造成的慢性中毒反应B、超剂量用药造成的有害反应C、错误用药所引起的有害反应D、正常用法、用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应29 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地惊醒质量跟踪、记录应保存至超过药品：BA、有效期一年，但不得少于两年B、有效期一年，但不得少于三年C、有效期一年，但不得少于四年D、有效期三年，但不得少于三年30 药品与地面的间距不小于：AA、10CMB、20CMC、30CMD、50CM 31、药品生产企业作出药品一级召回决定后，应在什么时间内通知到相关药品经营企业使用单位停止销售和使用：AA、24小时B、72小时C、36小时D、12小时 32 关于药品的特殊性，下列说法错误的是：BA、药品只有合格与不合格之分，没有优等品与等外品B、国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价C、生命关联性是首要的特殊性D、药品品种不受地狱、季节、气候等的影响 33 药事管理的特点是：DA、时效性、专业性、强制性B、时效性、专业性、实践性C、时效性、强制性、政策性D、专业性、政策性、实践性 34、《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明：B A、杂质含量 B、产地 C、贮藏条件 D、温度 35 药品广告的监督管理机关是：D A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、县级以上药品监督管理部门 D、县级以上工商行政管理部门 36 医疗机构制剂批准的有效期为：CA、1年B、3年C、5年D、7年37 药品质量的检验方法选择原则是：DA“安全、先进、经济、合理”的原则 B、“合理、安全、简单、快递”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D、“准确、灵验、简便、快速”的原则 38 用作药品辅料的新化合物可以申请：CA、使用新型专利B、外观设计专利C、产品发明专利D、方法发明专利 39 药品经营企业的冷库温度为：BA、0~10℃B、2~10℃C、5~10℃D、<10℃40、待验药品库（区）应挂：BA、红色色标B、黄色色标C、绿色色标D、蓝色色标二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（C） A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（）A. GPB. [P]C. Proprietary DrugsD. O TC3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C.处方药和非处方药 D. 内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（）A .2年B .3年 C. 5年 D 10年8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A. SFDA B省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证C．药品批准文号 D. 新药证书10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（） A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品．11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（） A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年13.医疗机构行政管理的主管部门是（）A. 卫生行政管理部门B. 医药行业主管部门C. 药品监督管理部门D. 工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（） A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C. 国家食品药品监督管理局认证管理中心 D. 国家药典委员会15.《麻醉药品管理办法》属于（）A. 法律B.行政法规C. 部门规章D. 地方性法规16. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（） A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件C.设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（） A. 执业药师按学历、执业范围注册B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（） A. 药品注册司 B 药品安全监督司 C 药品市场监督司 D 政策法规司19 .在我国，药师最多的药事组织是（）A. 药品经营组织B.医疗机构药房组织 C. 药学教育组织 D. 药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。
A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定21. 用于鉴定新工艺的是（）A. 抽查性检验B评价性检验 C仲裁性检验 D 国家鉴定22. 麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量 A.1日 B.2日 C.3日 D.4日23. 县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。